藥品無療效？藥物成分改很大 已構成偽藥涉刑責！ 蔡慧貞 2015年06月10日 07:00 立委林淑芬認為，這些違法藥品沒有取得原料藥許可，自行改使用食品級原料、工業級原料，根本就已無療效了，沒療效還可以稱為藥嗎？因此當然應視為「偽藥」。難怪民眾常常抱怨吃的藥無效，也難怪常常有民眾在醫院看病時，醫生建議病人要不要改自費用「原廠藥」，藥效較好，而不要用健保給付的「學名藥」，原來是衛福部、食藥署官員放任藥廠為降低製藥成本，自行變更學名藥的主成分、賦形劑，之後被查到，食藥署頂多認定為「劣藥」，輕罰6至30萬元！
是偽藥還是劣藥？立委質疑食藥署輕輕放下 事實上，依據《藥事法》第20條第2款規定，「所含有效成分之名稱，與核准不符者」，視為「偽藥」，4月至今查核發現的，都是認定「因藥品使用不符規定的之原料藥」，有些已涉及主成分變更，已可認定為「偽藥」，而非「劣藥」。立委林淑芬認為，這些違法藥品沒有取得原料藥許可，自行改使用食品級原料、工業級原料，這根本就已經沒有療效了，沒有療效的藥還可以稱為「藥」嗎？因此當然應視為「偽藥」。而依《藥事法》第82條，製造或輸入「偽藥」，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1000萬元以下罰金。即使是認定為「劣藥」，林淑芬也認為食藥署罰責過輕。實際上，依《藥事法》第21條規定，變更賦形劑，應屬違反第1款規定，為「擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者」之「劣藥」，而非食藥署引用的第3款「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」。而違反《藥事法》第21條第1款，應「處1年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣3萬元以下罰金」，根本不應是食藥署輕輕地罰款了事，應被課以刑責。
林淑芬：官員有包庇之嫌 應加重刑責！因此，林淑芬認為，衛福部、食藥署官員有明顯包庇廠商之嫌，則依《藥事法》第89條規定，「公務員假借職上之職力、機會或方法，犯本章各條之罪或包庇他人犯本章各條之罪者，依各該條之規定，加重其刑則至2分之1。」尤其早在2013年初，官員還查到了不罰，甚至令其就地合法，衛福部相關人員顯然已構成違反《藥事法》第89條的公務員假借職務之權力包庇，甚至應加重刑責！
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