痛風藥物檢測 世基邁大步 開發基因檢測套組登陸 搶10億元商機 2015年06月06日 【黃馨儀╱台北報導】世基生醫為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏，領先開發的HLA-B5801基因檢測套組，日前獲中國國家食品藥品監督管理局第3類上市許可，預計第3季在當地上市，搶攻10多億元商機。 世基生醫執行長辛悅台表示，這是首次由台灣科技團隊研發，取得中國第3類體外試劑的上市許可產品，未來也將往印度、東南亞與歐美地區深耕。
推用藥體質基因檢測 創立於2005年的世基生醫，早年以獨家取得中研院全球專屬授權Warfarin、carbamazepine、Allopurinol等藥物不良副作用的相關專利發跡，並開發出系列基因檢測套組產品。 世基生醫積極推廣用藥前的用藥體質基因檢測，以降低病患用藥的不良副作用，現已獲中、歐、美、紐、澳、印度、日本、東南亞等多國專利證明。 辛悅台表示，目前Allopurinol仍是治療痛風的主要用藥，但近年來研究發現，因服用Allopurinol，病患常發生皮膚嚴重過敏反應，這與人體基因有關，帶有此5801基因的人是高危險群。
陸年增360萬痛風病患 據中國官方的「藥物應用與監測」報告統計，中國高尿酸的痛風患者，發病率為10%，已成為第2大代謝類疾病。 辛悅台指出，中國每年新增痛風人口約360萬人，其中65%、約234萬患者服用Allopurinol，若在用藥前，都能先進行5801基因篩檢，推估中國1年市場規模近12億元。 世基生醫近年致力於開發預防性基因檢測試劑，如今已領先開發出HLA-B5801基因檢測套組，一般民眾皆可針對是否帶有5801基因，進行預防性檢測。 日前HLA-B5801基因檢測套組，已獲中國官方第3類上市許可，預計今年第3季上市，未來也計劃2016年前，在印度、東南亞取得上市取可，並在歐美地區透過專利授權的方式取得權利金。
訊聯亦切入基因檢測 除了世基，訊聯（1784）也看好精準醫學時代來臨，近年與基因晶片領導廠商Affymetrix、美國基因檢測龍頭Quest Diagnostics合作，在台開拓基因檢測示範點。另外，安克生醫（4188）董事長李成家表示，全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品，已獲美國、歐盟及台灣政府核准上市，未來將應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測，市場潛力可期。
世基生醫小檔案】 ◎董事長：汪志雄 ◎執行長：辛悅台 ◎成立時間：2005年 ◎特色與定位： ● 取得中研院授權的華法林（Warfarin）和carbamazepine、Allopurinol等藥物的基因檢測專利 ● 開發專業基因診斷工具，進行用藥前的體質檢測，避免副作用 ● 獲中、歐、美、紐澳、印度、日本、東南亞等專利證明 ◎近期市場布局： ● 在美國加州及台灣均設有公司，且在台設研發中心及GMP / ISO分子檢測製造認證工廠 ● HLA-B5801基因檢測套組已獲中國官方許可，預計第3季在中上市 ● HLA-B5801檢測套組將在印度、東南亞申請上市許可，預計2016年底前取得 資料來源：業者、記者整理
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