櫃買生技七檔跌停 基亞說明子公司進度基亞生技（3176）今日表示，公司財務業務一切運作正常，各項研發專案及子公司業務皆按既定計畫推動。為破除近期市場不實傳聞，避免投資大眾受到誤導，特說明各項業務進度及子公司近況。今日生技股受大盤拖累，加上外資大舉撤出而買盤力道驟減、量能萎縮，造成多檔生技股應聲跌停，櫃買生技指數下跌逾5%，而櫃買生技族群則有七檔以跌停作收，除了基亞還有訊聯、大學光、濟生、友華、優盛、健亞。基亞今日公布子公司進度概況，如下：
一、PI-88肝癌新藥研發PI-88第三期臨床試驗的520位受試者全部完成治療，基亞董事會於今年1月26日做成決議，決定提前分析PI-88第三期臨床試驗資料。目前執行臨床試驗結案計畫(Study Conclusion Plan)，持續蒐集整理臨床資料(Data Clean)中。該臨床試驗將於資料蒐集完畢並完成各項判讀確認後，再進行資料統計分析。
二、OBP-301肝癌新藥研發OBP-301為治療中晚期肝癌之新藥，由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發，獲台灣FDA及韓國MFDS同意進行人體臨床試驗，於台大醫院與韓國釜山大學醫院進行第一/第二期臨床試驗。截止目前，已收錄5位病患試驗者(台大2位，釜山大學醫院3位)，試驗進度依計畫進行中。
三、臨床前藥物研發1.單株抗體(1) H1N1單株抗體開發(用於治療重症A型流感的患者)，完成臨床前研究(包含專一性、親和性、中和力測試)及活體的攻毒動物實驗，並已驗證其效果。全球專利(US, TW, PCT)的申請進行中。(2) H1N1/H3N2/H5N1/H7N9廣效型流感單株抗體(用以治療各類型之A-型重症流感)，已完成親和性及中和力測試，活體攻毒動物試驗進行中。(3) RSV 呼吸道融合病毒抗體，已獲得4株具有高親合力的人源抗體，目前正和已上市之藥物進行藥效比對。2.類病毒顆粒疫苗技術平台已研發出新穎且符合藥物熱力學原理之類病毒顆粒技術，並以腸病毒(EV71)及諾魯病毒(Norovirus)，驗證此技術平台。針對此一成果，已於去年8月向美國專利局(USPTO)提出臨時專利(provisional)申請案，擬於今年8月備妥技術資料，轉為正式申請案(regular patent application)。
四、子公司TBG 開曼1.基亞董事會決議將從事檢測試劑業務之子公司TBG 開曼與澳洲上市公司Progen公司進行股份轉換，並在澳洲交易所(ASX)進行現金增資。股份轉換後，Progen公司將成為基亞之子公司。目前本案正進行交易前的實地查核(Due Diligence)程序。2. 大陸子公司德必碁生物科技(廈門)公司，位於廈門生物醫藥港之檢驗試劑廠已完成內部裝修，目前進行檢驗試劑之試生產作業，並準備申請試劑藥證。
五、子公司基亞疫苗生物製劑1.EV71腸病毒疫苗目前正在台大、馬偕、林口長庚及亞東醫院進行第二期臨床試驗；H7N9流感疫苗則在台大、三總及萬芳醫院進行第一期/第二期臨床試驗。兩項臨床試驗的受試者收納符合計畫進度。2.位於竹北生醫園區之細胞培養疫苗工廠，目前土建工程已完工，將於機電、空調管線等工程完成後申請使用執照。
六、子公司溫士頓醫藥1.第一期新廠房已於103年12月27日取得PIC/s認證。另一荷爾蒙藥二期新廠業已完工，目前PIC/s認證申請準備中。2.於104年3月取得治療乾眼症之發明專利。3.治療型硬式隱型眼鏡已於104年2月取得中國大陸CFDA的銷售許可，開始展開大陸地區銷貨。另有多項眼藥及眼科醫材申請銷售許可中，未來中國大陸地區將成為重要業績成長來源。4.去年底PIC/s認證通過後，持續推動眼科藥物的外銷。除中國大陸外，和東協國家的策略合作洽談中。
No comments:
Post a Comment