P4辛苦!! 陳志明 調整經營階層進入學名藥市場

安成陳志明：台灣生技業還是有機會 2015-06-0218:50 〔記者陳永吉／台北報導〕在基亞（3176）事件後，台灣生技股相對低迷，特殊學名藥廠—安成藥業董事長陳志明今天表示，現在有更多在海外的生技人才回國貢獻所長，許多公司有更多產品陸續進入臨床試驗，所以「請給大家一點時間」，台灣生技業還是有機會的。 過去安成鎖定困難學名藥（P4）領域，不過陳志明表示，專注在P4非常辛苦，還要常打官司，因此今年調整部分經營階層後，將觸角延伸至技術難度高、需求量大、競爭較少的學名藥市場，並且把一些資源放入銷售中，全力銷售自有品牌的學名藥。目前掛上安成（TWi）品牌的學名藥，已經有2款（高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil）在美國上市，這已經創下台灣藥品史上的新紀錄，其實安成已經有5款學名藥已經拿到美國FDA上市核准，另外3個藥物還在準備之中，一旦問題解決，將可以陸續上市。 現階段安成除了5項藥品已經拿到FDA上市核准之外，也另有6項產品已經送件FDA申請上市，不過陳志明說，去年6月起美國FDA對藥證申請越趨嚴謹，之前審批時只要生產一批藥品送審，現在要三批，而且送審的文件字體不對也會被退件，導致待審案件持續累積，這讓取得藥證的時間拉長，是產業較大的不確定因素。 法人表示，安成藥今年雖有2項產品已經上市，但部分重量級藥品取證時間延後，本業恐難由虧轉盈，但因有與胃食道逆流用藥Dexilant原廠武田的和解金入帳，全年仍有機會力拼損平。