太景PI-initiated trial (德國德勒斯登大學醫院/Cellex & 北醫): 布利沙福(Burixafor)

【鉅亨網記者張旭宏 台北】 新藥廠F*太景(4157-TW)今(1)日宣布，與台北醫學大學簽訂合作備忘錄，雙方協議將在美國FDA臨床二期階段的小分子新藥幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)進行產學合作。F*太景指出，布利沙福為太景自主研發之幹細胞驅動劑。成人幹細胞表面的受體CXCR4與骨髓骨基質的SDF1配體分子結合，大量儲存於骨髓中。只要注射一針布利沙福，就可以打斷CXCR4與SDF1的結合，讓大量成人幹細胞脫離骨髓，進入周邊血液循環系，採集後即可進行自體或異體幹細胞移植。此外，醫學研究顯示，CXCR4和SDF1的結合與白血病復發關係密切。因此布利沙福也具有應用於化療增敏的治療潛力。F*太景表示，太景正在美國進行布利沙福在FDA IND下的自體幹細胞移植二期臨床試驗，先前曾分別於2009年與2013年，在美國血液醫學年會(ASH)分別發表Phase I針對健康受試者與Phase IIa針對多發性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤病人的病患的臨床數據結果。F*太景進一步表示，布利沙福的臨床試驗結果備受國際注意，德國德勒斯登大學附屬醫院即以Cellex公司名義，在今(2015)年3月17日與太景簽署「研究者發起之臨床試驗」（investigator-initiated trial，簡稱IIT）之合作協議，以德方出資並負責法規註冊，太景提供藥物的方式，針對以C-GSF無法動員出足夠數量的造血幹細胞進行移植的志願捐贈者進行臨床試驗，若效果良好，將有機會申請孤兒藥NDA。F*太景指出，台北醫學大學是太景在台灣第一家簽署合作協議的醫學大學，也是繼德勒斯登大學附屬醫院之後，第二家與太景簽署合作協議的醫學教學機構，其中閻雲校長更是世界知名的血液腫瘤醫學專家，曾任職美國血液醫學重鎮希望城醫學中心腫瘤治療研究部門。相信結合台北醫學大學的研究能量與醫學資源，將使布利沙福適應症的臨床研究更向前推動一大步。