櫃買中心 擬對 "基亞條款" 解套 ! (重大訊息揭露)

基亞拖累 生技股市值大縮水 2015-07-29 〔記者陳永吉／台北報導〕基亞（3176）事件本週一屆滿1週年，不過，傳出去年10月訂定的「基亞條款」可能會有所鬆綁，將回歸重大訊息本質，由業者判斷什麼資訊會影響公司財務、業務，來進行公告，生技業者認為這是主管機關對業者釋出的善意，普遍表示歡迎。 上個月底，櫃買中心邀請上櫃生技業參加修正「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」（即所謂的基亞條款）座談會，主要是因為去年公布的基亞條款，內容引發部分業者反彈，除了限制太多外，部分公告要求也會牽涉業務敏感性，因此，櫃買中心委託國內生技中心參考美國相關規範進行研究，最後再邀請業者進行磋商。 根據櫃買中心的規劃，新的問答集主要調整3個部分，第1個是未來除了新藥研發的5大階段，如進入臨床1期、通過藥證審查等，另外若有影響5大階段結果的重要情事，也可以公布相關資訊。 第2個調整是原本櫃買提供業者重大訊息的樣本，在新藥用途部分，刪除「請勿說明療效」的字眼；第3個則是櫃買曾要求業者避免在重大訊息中輸入還在臨床試驗過程的統計數據及預期的內容，還列舉15種範例，例如「第N期臨床試驗已達收案目標，如試驗結果符合預期，則將於╳╳年申請藥證」等，為業者所詬病，不過，未來這些範例將全數刪除。櫃買認為，過去負面表列反而無法兼顧所有情形而出現遺漏，所以才將列舉的15種範例刪除。櫃買中心總經理李啟賢表示，由於相關規定的調整，不需要報證期局核准，應該很快就可以進行公告；櫃買中心主管則指出，內部對於相關調整還在討論中，一有結果馬上就會公布。業者認為，櫃買的做法回歸重大訊息本質及其精神，並尊重公司的判斷，這其實對生技業者來說，資訊反而會更透明，對產業的發展也有正面的意義。