印度GVK Bioscience 捏造數據 歐盟擬禁700種學名藥

印度製700種學名藥 歐盟擬禁銷售 法新社法新社2015/7/29 （法新社巴黎27日電） 歐洲聯盟執行委員會今天證 實，歐盟要到8月20日才會要求700種印度製學名藥暫停銷售。 歐盟之所以有這項大動作，主要是1間獲得多間藥廠委託進行藥物檢驗的印度公司被發現捏造數據。 歐盟藥品管理局（European Medicines Agency） 今年5月的報告指出，去年在GVK Bioscience現場核查 發現違法情事，「在9個接受檢驗的試驗都有這個情形 」，因此建議暫停銷售。 這間公司檢驗藥物製劑的「生物相等性」，試驗目 的主要是評估藥物有效成分的吸收速率及程度與是否與 原廠相當。 不過歐盟執委會官員立即出面表示，沒有理由去懷 疑像是「布洛芬」（ibuprofen）等普遍品牌止痛藥是 否會引發任何健康問題，或是暫停銷售是否會引發藥物 短缺。 包括法國、德國、比利時以及盧森堡等數個歐洲國 家早在歐盟行動之前，便於去年12月、或是今年稍早就 要求印度製學名藥下架。（譯者：中央社陳怡君）