中裕推愛滋新藥 拚明年Q2取證 2015年07月03日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 中裕(4147)表示,目前最積極目標是推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型上市,7月啟動三期小型臨床收案,拚年底提藥證申請,最快明年第2季取得藥證進軍美國市場。新藥開發報佳音的中裕,目前除了TMB-355靜脈注射劑型,有機會在明年上年取得藥證外,該公司也與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC,簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約,未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。法人認為,TMB-355因已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核,預估最快明年第2季就會完成審核。(工商時報)
No comments:
Post a Comment