Pages

Thursday, July 16, 2015

順天醫 長效止痛LT1001 (API台耀供應/ 東洋 生產)

順藥登興櫃 新藥可望年底授權 20150716 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 晟德(4123)集團股市再添新兵順天醫藥(6535)今(16)以參考價50元登錄興櫃。總經理黃文英表示,旗下新藥最具上市相的長效止痛LT1001已完三期收案,將力拚年底申請藥證和授權;而治療急性缺血性中風LT3001明年可望進入一期臨床,但該新藥市場有急迫需求,很有機會在臨床初期即有授權合作對象。順藥為創新藥物開發公司,目前實收資本額為8.42億元,大股東為晟德、東生華和順天堂等藥廠,去年每股虧損2.43元。順藥董事長林榮錦表示,LT1001是原創型新藥,且為「國產」,原料藥料台耀(4746)供應,開發期的生產是東洋(4105),其適應症為解除中度至嚴重疼痛,預期也是全球首創止痛效果長達一周的肌肉注射針劑。由於全球目前並無類似長效止痛藥物下,也讓LT1001商機可期。該新藥預計年底向台灣TFDA提出全球首張藥證申請,並同步啟動海外授權,包括美國、日本和大陸都有對象洽談中,最快年底拍板。而就IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模高達561億美元。另外,治療急性缺血性中風的新成分新藥的LT3001,是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。順藥研發團隊指出,中風可分為出血性中風及缺血性中風,前者占比約15%可說無藥可醫,幾乎只能透過手術來降低腦壓,而缺血性中風目前全球僅有一款藥物rt-PA。不過,由於rt-PA有引起腦出血的安全疑慮;而LT3001是一款溫和溶栓劑,可清除自由基,不會增加血管通透率,無出血風險,也無神經毒,臨床前試驗是中風6小時候給藥。因此,它的開發過程也備受醫業界關注。黃文英表示,LT3001在動物試驗結果發表的論文,去年獲得ISC(全球中風協會)譽為全美Top 10,預計於今年完成臨床前相關試驗,目前已洽定委外的CRO公司,明年將在美國及台灣提出人體臨床試驗申請,待一有早期人體臨床試驗數據出爐,則考慮申請突破性療法途徑。根據2025年對於中風的藥物治療目標比率估計,該藥品市場規模高達150億美元以上。(工商時報)

No comments:

Post a Comment