瑞寶 提出 防檢局新藥檢驗登記申請(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)

瑞寶：本公司向行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)新藥檢驗登記申請。 鉅亨網新聞中心　　2015-07-13 18:50:03　 第三十四條　第42款1.事實發生日:104/07/13 2.公司名稱:瑞寶基因股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已向台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗檢驗登記申請，本疫苗注射於健康之仔豬，可有效誘導豬隻產生免疫反應，以預防或減少豬隻PCV2及PRRS病毒感染。(1)研發新藥名稱及代號：雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗檢驗登記(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)。(2)用途：預防或減少降低豬隻PCV2及PRRS病毒感染。(3)預計進行之所有研發階段：新藥檢驗登記申請。(4)目前進行中之研發階段：已向台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出新藥檢驗登記申請。A.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：台灣取得藥證後，即可展開國內之銷售；並隨即展開其他國家新藥檢驗登記申請，對本公司未來營運有正面之影響。C.已投入之累積研究費用：因涉及未來國際談判資訊，恐影響授權金額，為保障投資人權益，故暫不揭露。D.預計應負擔之義務：配合台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)執行大規模田間試驗委託試驗。(5)將再進行之下一研究階段：獲得新藥核准取得藥證。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。