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Monday, August 24, 2015

展旺 抗生素Ertapenem (厄他培南) FDA P4 與Hospira拚速度

展旺培南產品具競爭利基;短期拐點賴美國市場 MoneyDJ新聞 2015-08-24 10:32:39 記者 蕭燕翔 報導 全球前三大培南類抗生素廠展旺(4167),即將於下月8日轉上櫃。該公司雖現仍受高折舊拖累、尚處虧損;不過法人看好,該公司兩項既有培南類產品,最快第四季攻進美國市場後,將帶動全球市佔率明顯成長,也會是明年下半年力拼現金流轉正的關鍵,而長期獲利的跳升成長,則視針劑與P4類厄他培南在美國等已開發市場的市占增長而定。展旺成立於2004年,目前資本額18.6億元,因先前歷經幾度增資,現法人股東與一般自然人股東持股比例約近半。該公司是全球除義大利廠ACS、大陸海濱外,全球唯三家生產培南類抗生素對外銷售的原料藥廠,而過去該公司美洛培南、亞胺培南及針劑廠,雖都已取得台灣、美國、英國、日本認證,不過因先前合作製劑廠查廠未過等因素,至今尚未交貨美國等一線市場,現階段展旺在培南類抗生素原料藥市場,約佔有一成市佔率。事實上,培南類抗生素之所以全球競爭者有限,除製程難度高外,前期高投入的資本支出,也是一大關鍵,這亦為展旺這幾年都還受設備廠房折舊拖累虧損的主因。不過,展旺已提出三大重點改善計畫,並有部分收到成效,首要是美洛培南類原料藥產品,已與兩家銷美客戶達成協議,預計今年第四季開始交貨,且自有品牌或為他廠代工的針劑,力拼明年初至年中取得藥證。而根據推估,同樣一公克產品,美國美洛培南原料藥產品,售價約為現展旺銷售歐洲及全球市場同型產品的1.5。假設擴及針劑產品,售價則為全球及歐洲純原料藥的2倍;因此假設攻美進度如預期,將是展旺拉高新廠產能利用率及現金流的關鍵。法人的預期,隨美國市場營收挹注增溫,且年度資本支出高峰已於2013年見到,近兩年漸恢復正常,展旺最快明年下半年挑戰現金流轉正。不過,展旺抱持更大期待的明星商品,則在終端製劑還處專利保護的厄他培南類產品。根據估算,該類產品在美國市場潛值超過3.5億美元,現循P4挑戰原廠專利、且還在審件階段的廠商,僅有Hospira及展旺兩家,法人計算,假設有學名藥廠挑戰原廠專利成功,並取得三成市場,現有情況將有兩家均分,市場可期。展旺今年上半年在美洛培南新廠尚未的折舊拖累下,雖營收繳出21%成長,但每股淨損擴大至1.23元,法人預期,下半年營收將優於上半年,且虧損可望壓縮。明年在美國市場助攻下,營收年增率擴大,最快2017年挑戰年度損益兩平。

Ertapenem is a carbapenem antibiotic marketed by Merck as Invanz. It is structurally very similar to meropenem in that it possesses a 1-β-methyl group. Other members of the carbapenem group (imipenem, doripenem, and meropenem) are broadly active antibacterials that are used for infections caused by difficult to treat or multidrug-resistant bacteria (such as ESBL expressing Klebsiella pneumonia). They have very short serum half-lives and must be administered by intravenous infusion every 6 to 8 hours. Ertapenem differs from other carbapenems in having a somewhat less broad spectrum of activity (not against Pseudomonas aeruginosa ), and in that its extended serum half-life allows it to be administered once every 24 hours.

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