友華Multikine 頭頸癌免疫療法phase III 2016拚收案完成(PI: 新光 侯勝博/台灣召募88位)

友華抗癌新藥 拚明年收案 2015年08月19日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 友華繼上半年EPS交出1.74元佳績，在老藥廠中居冠外，新藥開亦獲捷報！經營團隊表示，與日商合作的胰臟癌新藥，將力拼明年底完成三期收案；而有機會成為全球首個口腔癌免疫療法的新藥，亦可望在2017年中完成收案。受惠產品組合改善及紐幣下跌，友華上半年毛利率拉高超過3個百分點，獲利年成長率達24％。下半年在西藥事業群在健保調價的衝擊已逐步舒緩，而營養保健品海外銷售續揚下，法人預期該公司下半年營運將優於上半年，全年每股稅後盈餘應可望由3.5元起跳。積極跨足新藥開發的友華，目前已有三項新藥進入第三期臨床試驗階段，分別為過動兒治療、 口腔癌和胰臟癌，另外治療血液透析引發的低血壓及帕金森氏症病患口水溢流，則在二期臨床。友華表示，與日商合作的胰臟癌新藥NC-6004，是全球首個採取微胞技術的新藥，其比微脂體奈米體積更小，具備更強的標靶性與可預期的釋放效率；三期收案共計400人，該公司負責台韓星港馬等地合計四分之三的案量，將力拼明年底收案完成。至於有機會成為全球首個口腔癌免疫療法的新藥，全球預計收案880位，友華負責占全球約十分之一案量的台灣地區，期許2017年中完成收案。另外，也投入新劑型新藥開發的友華子公司友霖，上半年雖因研發投入，每股續虧0.67元，但隨著已取得美國藥證的糖尿病學名藥，原料藥到貨，第四季將開始出貨，而降血脂的P4用藥，最快明年底也拚取證下，營運亦將逐步好轉。法人表示，友華目前獲利來源還是來自於西藥、以奶粉為主的營養保健品和醫美事業。(工商時報)

2008年與日本NanoCarrier株式會社合作興建癌症藥廠友杏生技，並簽訂治療胰臟癌新藥Nanoplatin的合作開發及銷售合約，取得Nanoplatin在日本及大陸以外的亞洲、澳州及紐西蘭地區之獨家銷售權，該藥正在進行三期臨床試驗。友華還取得美國Cel-Sci之頭頸部癌症新藥「Multikine」(CS001P3)在日本及大陸以外的亞洲、澳洲及紐西蘭地區之獨家代理權。該藥已在台灣進行全球三期臨床試驗。

Multikine 頭頸癌免疫療法(Immunotherapy)新藥Multikine目前正在執行美國FDA審核通過的第三期樞紐性臨床試驗(Pivotal Study)，參與此計畫的國家包括美國、台灣、加拿大、波蘭、匈牙利、俄羅斯、以色列與印度，本案全球預計將召募880位病患。此研究計畫為全球首次先加強病患免疫力，同時削弱腫瘤活性，再施以標準療法的臨床試驗。主要的試驗設計為比較晚期原發性鱗狀上皮細胞口腔癌或軟腭癌病患，以「先導免疫療法合併標準療法」治療與僅使用「標準療法」的效果。台灣地區由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長暨新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博教授擔任總主持人，目前正在台灣九家醫學中心進行臨床試驗，台灣預計召募88位符合試驗條件的病患，總收案人數將佔全球的十分之一。

友華生技於1996年成立事業發展單位，主要以引進創新多元化的產品及拓展海外市場為主要目標。該處積極尋求代理國外產品的機會，自2009年起陸續取得國外產品在台灣及東南亞市場銷售的代理權：

與義大利Chiesi製藥公司簽訂了一項新的氣喘用藥Foster的經銷協議，獲得Foster在台灣、馬來西亞、菲律賓等國家之獨家行銷的權利，並已於2009年通過台灣衛生福利部許可，且於2010年納入健保給付；以及於2011年取得馬來西亞藥物許可證。

n   與NanoCarrier株式會社合作，取得了NanoCarrier株式會社治療胰臟癌新藥Micelplatin在日本及中國以外之亞洲地區、澳洲及紐西蘭的銷售權。

n   取得美國Cel-Sci公司運用免疫療法的創新藥物Multikine用來治療頭頸部癌症在日本及中國以外的亞洲地區、澳洲及紐西蘭的獨家代理權。目前台灣參與全球的第三期臨床試驗。

n   與美商Medinox生技公司簽訂預防洗腎過程中低血壓併發症狀專利新藥NOX-100之合作授權契約，取得該新藥在台灣、中國、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家之獨家銷售權。目前在台灣執行第二期臨床試驗。

n   與美商AndroScience公司簽訂治療青春痘新藥ASC-J9之合作授權契約，並取得該藥品在台灣、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家之獨家銷售權。目前已完成第二期臨床試驗。

n   取得比利時UCB公司治療自發性帕金森氏症的Neupro之藥品台灣及東南亞市場獨家經銷權。

n   取得日本Toray授權，治療洗腎後搔癢藥物REDMITCH台灣獨家授權，預計2016年取得取可證。

n   取得瑞士 Debiopharm授權，於台灣及東南亞銷售其生產之癌症用藥，預計於2016年取得台灣藥物許可證。

n   與法商HRA Pharma 簽約，取得新機轉子宮肌瘤口服藥物Esmya代理權，並取得台灣FDA藥證。

n   與北京泰德製藥簽訂失智症藥物技術轉移與產品供應合約。