大陸清倉令 台廠利多 2015-09-07 05:02:36 經濟日報 記者黃文奇/台北報導中國市場逐漸走向正規戰,台灣微脂體總經理葉志鴻表示,中國市場過去「深不可測」,近期開始向國際法規靠攏,這對台灣生技公司是一項福音,台微體也不會缺席。葉志鴻表示,過去生技公司主要市場都鎖定歐美,因為相較於中國大陸,歐美打的是正規戰、真槍實彈,中國市場人為因素太多,不過最近有了改變,中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)已經完成首波藥證、臨床申請的「清倉令」,好公司快要冒出頭了。所謂清倉令,葉志鴻解釋,CFDA規定8月25日之前凡有虛偽造假、二次申請臨床或藥證的公司,必須限期撤回、坦白從寬,在此後凡抓獲不實者,將面臨四到五年的「限制申請」的懲罰,這對生技公司而言無異宣告失敗,非常嚴厲。不論如何,這將揭示中國大陸生技產業開始要走向「創新」,招手真正有實力的公司進駐大陸,一來可為大陸市場帶入更好的技術,二來也可為大陸提升臨床水準,更重要的是,將可帶入更好的醫藥品。據悉,中國大陸將發布一個利多消息,未來只要在美國申請臨床試驗通過60天沒有疑慮者,即可在大陸進行臨床試驗;另外,未來境外生技公司在大陸申請藥證後,也不必「以廠綁證」,甚至可以自行銷售,這都是可以期待的。葉志鴻認為,這表示中國已經要打「國際戰」了,雖然這些都是剛起步,也不可能一步到位,但表示下一波在中國大陸冒出頭的生技公司,將是「篩選過的」堅強部隊。
No comments:
Post a Comment