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Tuesday, September 8, 2015

生技重訊 去除負面表列 訊息更需專業判斷!

基亞條款 3方向鬆綁 20150907 04:10 記者高碩圻/台北報導 基亞條款實施將近1年,生技新藥公司資訊發布受到限制,為了不影響產業正常發展,櫃買中心4日鬆綁相關規定,日後生技公司發布重大訊息時,將有更高的自由度。櫃買中心上櫃監理部經理楊鐵漢說,這次放寬主要有3個重點,第一個部分是刪除負面表列的15新藥公司不合格公告範例,讓公司自行判斷,避免「誇耀性」或「類似廣告宣傳」的描述,第二項則是公司如果有正當理由,可以不用揭露過去累計花費的新藥研發費用,第三項是除了人體臨床試驗審查、第一、二、三期臨床實驗以及新藥查驗登記審核以外,發生重大補件或其他會影響新藥研發程序事件時,若是有明確客觀證據也可以公告。楊鐵漢表示,有業者反應,過去花費的研發費用屬於商業機密,訊息揭露以後可能會讓新藥授權對象找到理由砍價,新規定實施後,公司可以用商業機密為理由,不公告已經花費的新藥研發費用,另外,去除掉負面表列,公司公告的自由度也會比較大。去年基亞新藥解盲結果不如預期,股價連續19天跌停,其他生技股股價也受到波及,櫃買中心檢討公開資訊發布規範,在去年103日提出「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」,要求公司發布重大訊息時,不能有「誇耀性」或「類似廣告宣傳之描述」,避免公司公告讓投資人對日後業績有過高期待。其中多條問答點名生技新藥產業,問答集也被市場上戲稱為基亞條款。楊鐵漢說,相關規定已經實施將近1年,櫃買中心參考產業專家、業者、會計師建議,決定配合實務需要,做出部分修改。

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