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Tuesday, September 29, 2015

寶齡Nephoxil (拿百磷) 台、美、日、歐 藥證到位

寶齡新藥拿百磷獲歐盟上市許可 創台灣首例 20150925 11:49 杜蕙蓉 寶齡(1760)腎病新藥「Nephoxil拿百磷」藥證再獲捷報!該公司宣布,繼日本、美國和台灣後,授權夥伴Keryx再取得歐盟藥證,創下台灣新藥進軍歐盟首例。寶齡表示,授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals 公司於924日成功取得歐盟委員會(European Commission)之新藥上市許可,該新藥適應症為用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症,並將以產品名稱Fexeric於歐洲市場上市銷售。受惠藥證利多,寶齡早盤股價上漲,漲幅約2%,股價在116元處游走。寶齡總經理江宗明表示,非常恭喜美國夥伴Keryx 成功取得歐洲新藥上市許可,這是全體開發團隊齊心努力的成果,台、美、日、歐四大市場藥證到位,也代表了台灣生技新藥的研發質量真正獲得了國際認可。此外,也很高興歐盟委員會核定Fexeric之適應症內容,除可適用於洗腎患者之高血磷症治療外,更可擴及非洗腎慢性腎病患者之血磷控制使用,相信將可提供龐大慢性腎病族群一個對於血磷控制與整體腎病照護更有所助益的用藥新選擇。(工商即時)

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