藥品專利保護 使健保預算吃緊 !!!!

藥品專利權談判 TPP再延 2015-10-05 14:19:22 聯合晚報 編譯／彭淮棟 TPP談判涉及美國、日本、澳大利亞、汶萊、加拿大等12個國家和地區，涵蓋全球40%的經濟產出，談判至今已歷時5年多。 新華社 12國在亞特蘭大談判〈跨太平洋夥伴協定〉（TPP），原定4日晚上（台灣時間5日上午）有重大進展，今天即可宣布，但由於生技藥品專利保障年限和乳品問題仍有部分爭議，順延續談。 不過，消息人士說，只要突破新生技藥物應給予藥廠多久專賣獨佔權問題，TPP成員間的全面自由貿易協定就快可以達成協議了。

可望達5年專利期 藥廠新生技藥物專利權問題，讓美國與澳洲暨另5國代表針鋒相對，美國主張給予較長的專利保護，澳洲及另5國則認為，過長專利保護將使國家健保預算吃緊，且讓負擔不起的病患無法獲得這些救命藥物。接近談判的消息人士透露，各國初步有妥協，希望可保有既有的5年期專利保護，又搭配額外期限的緩衝期；惟這位消息人士警告，這仍須獲得其他國家的同意。他說，「有8到9成的機會」達成最後協議。日方認協定舉目可見日本經濟財政大臣甘利明對日本記者表示，如何保障生技藥品的研發廠商，一直是會談的一大路障，這問題4日上午獲得解決，為會談帶來重大進展；他還打電話稟報首相安倍晉三說，協定「已舉目可見」。本輪TPP協商9月30日開談，跨太平洋夥伴協定未來將可降低關稅，並為美國、日本領銜的12個經濟體訂定共同標準，這12個經濟體共佔40%的全球產出。美國和澳洲及另外五國爭持不下的是生技藥品廠商幾年的專利保護，美國堅持給基因科技公司 (Genentech)研發的癌症藥「癌思停」 (Avastin)等新藥12年專利，以鼓勵創新。澳洲等六國認為12年太長，不但將對各國的健保預算造成壓力，還造成財力不足的患者無法及時獲得救命藥物，為了控制健保成本，主張只給五年專利。

須智利、秘魯支持 主談的澳洲和美國4日妥協達成一種雙軌解決法：一軌是讓藥廠對新藥的臨床數據保有五年獨家專利，在審核競爭藥物申請案的幾年裡，也保護原有藥物。另一軌是「賣斷」式，讓一種新藥在一些國家享有8年獨家專利。但消息人士說，這些妥協辦法必須從4日下午開始尋求智利與秘魯的支持，因此下午或晚上舉行成果記者會的計畫只好再延。

乳品 另一大爭議 另一大爭議是乳品，紐西蘭鐵了心要在進入加拿大、墨西哥、日本和美國市場的問題上大獲全勝，堅持要各國讓步，而後者多有難色。經長：美日若達協議 對我國影響大【記者林潔玲／台北報導】跨太平洋夥伴協定（TPP）傳出可望達成原則性協議，經濟部長鄧振中今日表示，若美日完成協議，對我國影響很大，代表我方加入TPP要討論的細節項目會更多。美日可望宣布達成TPP「原則性」協議，其中雙方對保護生技藥物研發者已找到解套法。鄧振中指出，日前落幕的台美TIFA，我方已向美方表達台欲加入TPP的意願，也做了很多實質努力，台灣整體經濟體制是相當開放且符合國際規範。鄧振中說，從台美TIFA來看，此次是美國來台歷來最龐大的代表團，顯示美國跟台灣維護經貿關係很有心。美方表示目前與台灣仍有少數項目觀點需要再做調整，其中包括美豬問題，美方認為是體制問題而不是貿易量的問題。鄧振中說， 台灣若未加入TPP，關稅問題恐讓台廠成本增加，政府已知道問題的嚴重性，目前多管齊下推動台灣對外經貿談判，包括與大陸貨貿談判部分，要努力在年底前完成。【中央社／華盛頓4日電】駐美代表沈呂巡今天表示，台灣是美國第10大貿易夥伴，台灣參與跨太平洋夥伴協定（TPP）基本態勢不該是個問題，因為不可能把這麼大的貿易夥伴排除在外。沈呂巡出席華府僑社美京中華會館舉行的慶祝104 年雙十國慶升旗典禮後受訪表示，台灣參與TPP自己要做很多調整，國內的法規要改。美國方面，美國政府已表示歡迎台灣參加的興趣，很多國會議員都支持。他強調，台灣是美國第10大貿易夥伴，美國與224 個國家與地區貿易，基本的態勢不該是個問題，因為不可能把這麼大的貿易夥伴排除在外。對於當前台美關係，沈呂巡指出，現在大家都說是36年關係轉變以來最好的階段，從美國官員講話、免簽證待遇、台美雙邊貿易活動，與美國的關係現在處於多邊基礎上，可以一起幫助第三國，很多跡象顯示關係處於最好階段，要持續下去。

生技業者：台灣快加入 絕對加分【記者黃淑惠／台北報導】跨太平洋夥伴協定（TPP）各國就保護生技藥物研發者專利權已快達成「原則性」協議，新藥研發公司浩鼎生技總經理黃秀美表示，對國內有加分的效果；太景生技高層主管表示，美國還是全球藥品銷售額最大的市場，若台灣快點加入TPP，對國內生技產業的發展有幫助。黃秀美說，支持TPP，這對於國內的經濟絕對是加分的效果，就國內的人口結構跟勞動力人口，國內的產業必須要不斷推動高質化，年輕人才能有更多的發展機會，而生技產業的發展是未來的趨勢，國內政策應該要支持TPP，讓國內的生技產業發展速度更快。黃秀美分析，新藥研發是個高風險、時間長的的研發，美國一直最支持生技產業，也鼓勵研發，目前國內許多新藥研發的專利的保護不足，國內的政策應該也要支持TPP協議，長期才能推動國內生技產業研發走向國際。太景高層認為，全球生技產業的銷售金額2014年達1兆美元，其中，美國生技銷售額達35%，日本居次、中國大陸第三，但是日本跟中國大陸兩個地區加起來還不及美國市場來得大，近年來我國生醫產業蓬勃發展，創新產品和研發技術足以接軌國際，而我國政府也積極投入國際區域經濟體的整合與合作，長期生技產業是有正面幫助。生策會也分析，目前加入TPP的會員國共有美國、日本等12國，加入TPP會員國，須全盤接受TPP現有成員達成協定，會員國之間產品貿易關稅一致性、貨物也能加速通關；在其他開發中市場，可申請新用途或新劑型藥品專利，延長後學名藥與生物相似藥，等待取得藥品臨床試驗資料的時間拉長，未來則希望能縮短保護年限。【記者李樹人／台北報導】對於生技藥物專賣專利期可能縮短，台灣腸癌病友協會榮譽理事長、中國醫藥大學附設醫院外科部副部長王輝明指出，這對於病人來說，這是好事，藥廠不要賺那麼多錢，否則沒有人能夠生得起病。

 

 

 

元培: 龍眼籽多酚提取物之生產方法

元培醫事科大 發明展獲1金3銀1銅 新竹市元培醫事科技大學醫放系林招膨老師指導賴律翰等學生以「光激發光輻射劑量計計讀設備系統」獲台北展銀牌，且在台北科技大學區域產學中心見證下，互簽技術移轉合約。（圖由學校提供） 2015-10-0518:52 〔記者洪美秀／竹市報導〕元培醫事科技大學發明團隊參加今年在彰化國際發明展與台北國際發明暨技術交易展，共獲1金3銀1銅和2個特別獎。醫放系林招膨老師指導賴律翰等學生以「光激發光輻射劑量計計讀設備系統」獲台北展銀牌，且在台北科技大學區域產學中心見證下，互簽技術移轉合約。 新竹市元培醫事科技大學創造力中心主任徐治平指導的「龍眼籽多酚提取物之生產方法」得到彰化展金牌與澳門發明協會特別獎。元培醫大表示，醫放系林招膨老師指導賴律翰同學以「光激發光輻射劑量計計讀設備系統」獲得台北展銀牌與馬來西亞發明協會特別獎，而由護理系陳櫂豐、趙櫻花老師指導的「改良式人工灌食袋」獲得台北展銅牌獎，相當不簡單。 另在彰化國際發明展，創造力中心主任徐治平指導的「龍眼籽多酚提取物之生產方法」得到彰化展金牌與澳門發明協會特別獎，學生曾紹瑋以老柚茶萃取物、其製備方法、用途及含有該萃取物的組成物，加上張翔老師指導的具皮膚保健活性之蘭花抽出物的研發與應用，都獲得獲得彰化展銀牌。 元培醫事科大表示，學生表現傑出，不僅有業者當場與研究團隊簽約，也對學生的研究的相關產品感興趣，讓學生的信心大增，學校已準備申請專利，投入更多生物科技及醫學技術的實用研究。