《藥事法》初審 製造、輸入偽藥最高罰1億元 2015年10月14日17:01 立法院衛環委員會今初審通過《藥事法》修正草案，全面提高製造、販售、輸入偽藥及不良醫療器材的相關罰則。初審法規明訂，製造或輸入偽藥、禁藥者，除了處十年以下有期徒刑，併科罰金也從原來的一千萬元提高至一億元；若有明知偽藥或禁藥，但仍有販售、調劑、運送等行為，併科罰金上限也從500萬元提高到5000萬元。提案修法的國民黨立委李貴敏指出，近日衛福部清查藥品發現，多家藥廠生產胃藥摻有違法的工業用碳酸鎂、碳酸鈣，但《藥事法》現行罰金偏低，無法第一時間有效嚇阻不肖藥商；《食品安全管理法》的罰鍰金額已顯著提高，但《藥事法》的罰金然遠低《食安法》，有提高必要。此外，為確保必要藥品存量，法規明訂若藥商無法繼續生產、供應藥品，至少要在6個月內向主管機關通報，但若是天災或意外導致，可於事件發生一個月內通報；且有鑑於製藥業者製藥卻無原料藥許可證，導致不肖藥品氾濫，初審通過法規也新增，中央主管機關應建立藥品來源流向的追蹤系統，販賣業者須申報藥品流向。 初審法規也明訂，藥品包裝須提供文字、點字等輔助閱讀資訊，未來藥品包裝外也會有QR Code，有利盲人及視力弱化民眾辨別藥品。（郭建伸／台北報導）
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