(醫藥合作協議) TFDA 強化與德國BfArM 非公開與專屬資訊

國際醫藥合作再添佳音-台德簽署藥物合作協議 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：2015/10/14 更新時間：2015/10/14     繼與歐盟、澳洲、奧地利、日本等國家陸續簽署醫藥合作協議後，我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(104)年10月13日與德國聯邦藥品暨醫療器材署（Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte，簡稱BfArM）簽署「藥品及醫療器材合作聯合宣言」，由我國食藥署姜署長郁美與德國BfArM署長Prof. Dr. Karl Broich共同簽署，寫下我國與德國醫藥衛生單位合作的重要里程碑，也可說我國食藥署近年積極投入醫藥國際合作的成果。近年我國於「國際學名藥法規單位計畫（The International Generic Drug Regulators Program，簡稱IGDRP）」與國際各國進行共同審查合作，其中與德國雙方人員互動頻繁，包括藥政高階主管間的互訪與政策研討、與產業面對面諮詢座談等。透過本次合作聯合宣言的簽署，德國與我國將更進一步互相分享藥品、原料藥及醫療器材相關之非公開與專屬資訊，為雙方的合作創造更多契機。未來我國與德國將以此合作聯合宣言為基礎，共同就藥政管理進行務實與深入的交流合作。對我國而言，將更有助於我國製藥產業拓展國際市場；對雙方而言，將提升彼此管理能量，加速藥物於兩國上市，創造台德雙贏佳績。