救命新藥的代價與哀愁 2015-11-24 02:50 聯合報 陳昭姿 在住院病人9成以上是癌症病患的醫院服務，每當醫師建議需要接受化學治療時，病人與家屬大概會有兩種反應，一是懼怕長久口耳相傳的化療副作用，或期待更新更好的藥。二十多年前，一位媽媽來藥局找我，她的女兒正值青春年華卻罹患卵巢癌，想要使用美國剛核准但台灣沒有上市的太平洋紫杉醇，拜託我快速引進這個新藥。這道程序叫做「專案進口」，由醫院寫申請函，附上相關研究報告，醫師擬定治療計畫，病人填寫同意書，醫院自負使用後果（包括療效與安全性），確定數量與規格，衛生署通常在收到公文一、兩周內會發出同意函，廠商便可從海關進口藥品。
新藥專案進口 費用可觀 這種藥品專案進口的方式，即使後來實施健保，除少數罕見疾病用藥，對於台灣沒有許可證而其他國家已上市的新藥，依然是以此方式讓病人提前使用，相關費用病人負擔，可以想見這是一筆可觀的費用。二代健保上路後，無論進口或國產藥納入健保給付前，需要「共同擬定會議」同意。這個由衛福部及健保署官員、被保險人、雇主、專家學者、醫牙藥師公會與各層級醫院代表所組成的委員會，往往會基於成本效益（例如平均每位病人花多少錢？可以得到多少臨床好處），以及財務考量（所有適用此藥的病人花費加總計算），進行討論，決議延遲或不同意新藥納入健保給付。尤其健保有所謂「總額預算」，每家醫院向健保申報的款項，長期都會被打折扣，實際進帳只有申請給付金額的八成多，因此又要考量新藥是否排擠到現有的用藥。另一方面，審查新藥需要根據國外的臨床試驗報告，採用法定的標準與方法來提出建議價格，所以健保署會邀請一群有醫藥學背景的專家，每月開會，每年討論上百件申請案，然後提出建議，提供「共同擬定會議」討論。
共同會議審藥 耗時長久 根據健保署的統計，光是排隊進入此專家會議，新藥平均需等待4個月；如果是之前已經納入保險的藥品，但想要擴大給付範圍以便讓更多病人受惠的申請案，平均要等待5.5個月。而且，多數申請案不容易一次過關。曾經有幾個抗癌藥，例如某個治療大腸直腸癌的抗血管增生劑，以及某個較新型的第二代抗乳癌新藥，曾經創下歷經六年的紀錄，才准納入保險給付。其他需要歷時兩、三年的藥物不勝枚舉。當然，當核出的藥價不如預期，廠商的掙扎與評估，甚至需要爭取海外總公司同意，這段時間也都計算在內。所以，台灣還沒上市的新藥，或已經上市、但未被健保同意收載的藥品，如果想要提早使用，就必須自費。然而，多數新藥價格昂貴，例如新一代的標靶療法，每個月超過10萬元是常態；可望治癒C型肝炎的新藥，全程自費目前約需百萬至兩百萬元；新近備受矚目的免疫療法，動輒百萬藥費，且使用不只一次。醫師們經常會猶疑是否要告知另有新藥。當孩子生病，父母甚至會想賣房子搶救；反觀，老父母生病，成年孩子通常需養家活口，會有餘力負擔醫藥費嗎？（作者陳昭姿為和信醫院藥學進階教育中心主任）
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