智擎ONIVYDE胰臟癌一線用藥PK Gemzar（Eli Lilly）/Abraxane（Celgene）

智擎新藥 攻一線治療 2015-11-19 05:18    經濟日報 記者黃文奇／台北報導 分享智擎（4162）昨（18）日宣布，公司新開發、台灣第一個打進美國的第一顆抗癌新藥「安能得」（ONIVYDE），將投入新一代全球抗胰臟癌用藥臨床試驗，搶攻下一波30億美元市場。 智擎表示，未來ONIVYDE跨入一線用藥後，將挑戰全球兩大藥廠巨擘禮來（Eli Lilly）、賽基（Celgene）在抗胰臟癌的版圖，向雙雄旗下胰臟癌用藥叫陣，包括禮來的Gemzar及賽基的Abraxane。智擎昨日股價收216元，上漲7元。智擎昨日舉辦慶祝酒會，吸引數百人到場祝賀，除了智擎董事長何俊輝、執行長暨總經理葉常菁，還有當初一手催生智擎的推手、晟德生技董事長林榮錦及元富董事長陳俊宏等人。智擎的ONIVYDE耕耘十餘年，從2011年授權美國夥伴後，才獲得大眾關注。今年，率先獲得台灣食品藥物管理局（TFDA）的核可上市，授權美國夥伴Merrimack的同一個產品，也在今年10月22日獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准在美上市，立下台灣生技公司打國際盃的新里程碑。臨床試驗方面，智擎表示，由於安全性無虞，將從臨床二期開始收案，為全球多國多中心的模式，收案人數約150人，時間約一年半，以準備進入臨床三期。最重要的是，智擎無需另外支付費用，未來新一代藥物上市後，仍可按合約分潤。