健保署…藥品三同政策VS藥品差額負擔 ??!!

藥價砍太低廠商不做了 擬試辦差額負擔 更新時間： 2015年11月19日52 【記者施芝吟／台北報導】健保署砍藥價，立委憂心爆發缺藥潮！國民黨立委、醫師公會聯會理事長蘇清泉18日在衛環委員會質詢時表示，常見蜂窩性組織炎使用的第一代抗生素，健保核價從70多元被砍到17元，搞得藥廠做不下去，病人用不到藥。對此，衛福部部長蔣丙煌回應，健保署已在研議藥品差額負擔試辦計畫。蘇清泉表示，健保署藥價給付太低，他舉例第一代抗生素單價從新台幣70元砍到17元，比一瓶礦泉水便宜，口服鐵劑從5元砍到1元，砍藥價讓藥廠無法生存，不敷成本或不願意生產，醫師用不到藥，受害的是病人。蔣丙煌說，不該有缺藥情況出現，而他會督導健保署，不會讓缺藥潮發生。已請健保署了解，必要性藥品不得缺藥，今年9月已指示健保署選定部分藥品，試辦藥品差額負擔計畫，病人想用原廠藥可負擔差額；試辦若成效好，未來會逐步擴大藥品種類。◇

藥品三同政策 延至7月實施  李昀澔 2014/03/10 【台灣醒報記者李昀澔台北報導】「『藥品三同』政策可暫緩3個月實施，讓醫藥界再討論。」衛福部健保署長黃三桂10日同意立委江惠貞提出的臨時提案，延後實施藥品「同成分、同品質、同價格」的三同政策，但堅持最久只能暫緩3個月，再延長恐影響健保每年調降藥價的整體作業。江惠貞並要求健保署再次召開「全國藥政會議」，凝聚醫藥界共識，避免民眾受「換藥潮」影響。健保署原定於今年4月起，「同化」超過專利期5年、健保已給付15年的同成分、同品質藥品價格，引發各界爭議；主要癥結在於儘管各廠牌藥品主成分相同，確認藥效的實驗結果也通過食管署認證，但在搭配主成分的「賦形劑」配方、原料來源、成本都不相同的情況下，部分藥商認為統一價格並不合理。另一方面，部分醫界人士擔憂某些原廠藥或進口學名藥商，會因為三同政策硬性降價，乾脆直接退出該藥品市場，造成已使用該藥物多年的患者被迫換藥；黃三桂強調，受到首波三同政策影響最鉅的「3高」等慢性疾病患者，近7成都已轉為使用國產學名藥，他並不認為會爆發嚴重的換藥潮，但既然醫藥界與消費者團體仍有疑慮，健保署願意暫緩三同，待各界獲得共識再執行。江惠貞等立委原來建議健保署將三同政策延至104年1月實施，黃三桂表示，三同需搭配一年一度的整體調降藥價執行，過去都在年底時進行藥價調查，為配合新政，已從去年12月延至今年4月，若延後一整年，不僅健保作業會「卡住」，藥界也絕對無法配合作業。黃三桂解釋，就算延長半年也不符合實務，因為一旦藥價調整作業延後半年，代表未來半年內又要再度調整，健保署也不願意違背「二代健保」有關調整藥價的規定期程，因此最多只能暫緩3個月，讓藥界與醫界、民團再做好溝通。

新制健保藥價調整改革上路(1030327) 健保署發布日期：103年03月27日配合二代健保法的實施，衛生福利部於102年10月2日公布全民健康保險藥品價格調整作業辦法，不同於已往之藥價調整方案，新出爐的藥價調整辦法規定，每2年仍應進行一次藥價調整，但如果有實施「藥費支出目標制」，則應每年檢討調整一次，全年藥費超出預先設定目標值的部分，就作為藥價調降的額度。為了使藥費支出成長在合理的範圍內，自102年1月1日起，健保試辦「藥費支出目標制」二年。經核算102年健保藥費支付金額為新台幣1436.7億元，已超出預先設定之目標值新台幣1380.0億元，超出額度為新台幣56.7億元，依規定今（103）年應調降藥價56.7億元。健保署已於103年3月20日公布藥價調整結果，共計調整10,947項，其中調升3,364項，調降7,583項，平均調幅約為3.9%。

本次調整重點如下：

一、健保給付超過十五年之藥品，實施三同，即同成分、同品質，調整為同價格。

二、原開發廠藥價不低於學名藥品藥價、高規格量藥價不低於低規格量藥價。

三、為維持藥品之合理成本，設定調降下限價格，低於該價格即不再調降，除保留以往錠劑膠囊劑為1元；口服液劑為25元；100~500mL(不含)輸注液為22元；500mL(含)以上大型輸注液為25元；其他注射劑為15元。本次新增栓劑為5元，眼藥水為12元，口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑)為6元。

對於屬專利期內藥品之第一大類藥品，以及健保給付未超過十五年之第三大類藥品，新藥價將自103年5月1日生效。另外，對於健保給付超過十五年，實施三同之第三大類藥品，為讓醫事機構及早向病患宣導說明用藥資訊，並讓病患有一段適應期，將給予三個月緩衝期，新藥價將自103年7月1日生效。外界關心的三同政策主要是將藥品以成分別訂價，可排除同成分規格藥品有不合理的價格差異，使支付價格訂定更符合公平正義，兼顧節省健保支出。對於健保給付已超過15年的老藥，因民眾已使用多年，安全性及藥效穩定性都沒有疑問，以同成分、同品質，調整為同價格處理，可讓各醫療院所對於採購同成分且同品質之藥品具有更多的選擇性。配合衛福部推動PIC/S GMP政策，適用三同方案的藥品，分為「符合PIC/S GMP」及「非符合PIC/S GMP」二類，雖然某些原廠藥之製造廠尚未通過PIC/S GMP，上市多年後也已委託開發中國家如韓國、馬來西亞、墨西哥、印尼等國製造，但考量部分民眾對原廠藥，仍有較高之信賴感，所以即使原廠藥仍未符合PIC/S GMP，仍與PIC/S GMP歸為同類。PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹，且經歐美先進國家採用的製藥規範，該規範自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備之維護及定期驗證，以及變更管制之稽查，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉污染、防止混淆、相關軟硬體（包括人員）之一致性及有效性等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造。藥品在市場上，廠商也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品有效期滿，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。本次藥價調整後可緩和藥費支出的成長，調整效益除可運用於支付如癌症、重大疾病、罕病、人口老化引起慢性疾病之新藥及適應範圍擴大，也可運用於調整偏低之醫療服務支付標準，使得全民共享藥價調整節餘之效益。