益得生技明年第一季送件申請上櫃 中央商情網-2015年12月22日 上午07:11 （中央社記者韓婷婷台北2015年12月21日電）益得生技(6461)宣布，因應全球暖化而致的呼吸道用藥需求，擴大新廠投資，預計明年第2季完成建置，下半年完成產品試製。並計劃明年第一季送件申請上櫃。益得生技表示，投資金額從既有的16億元拉高到19億元，由原投資新台幣16億，再予加大投入金額，預計投資約達19億的布建新廠。上週五進行包括廠內管路佈線及符合國際規範之空調及水系統，可謂國內少有之大投資案。益得生技表示，斥資9.28億購置的益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠)，擴建修改工程委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計，業已完成廠房建築增建及修改，現進行最後階段，就電力設備消防五大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置，預計投入5.4億元，再加上定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑三條生產產線，總投資額超過19億新台幣。益得生技表示，新廠預計於2016年完成產品試製，2017年取得PIC/S GMP評鑑，並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支，整體年產值將可達100億元。MDI 與DPI劑型生產線，初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元)，並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。研發中品項，Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期，SYN006預計2016在台進入臨床三期。益得生技表示，隨著環保意識提高，益得生技的HFA-MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）是全球少數、台灣唯一的技術平台，預期2016～2020年將是益得快速發展的關鍵時期，除日前與中國華潤賽科藥業簽署授權協議外，仍有大陸、日本及歐洲藥業爭取合作，未來不排除授權技轉予國際藥廠。
SERETIDE 250 EVOHALER 120DOSE (1'S/BX; GSK): 含有salmeterol及fluticasone propionate，這兩種藥品具有不同之作用機轉。Salmeterol可避免症狀的發生，fluticasone propionate可改善肺功能，並預防病情之惡化。本品為同時接受β-作用劑和吸入型皮質類固醇療法的患者，提供了一種更方便的療法。這兩種藥品的個別作用機轉敘述如下：1. Salmeterol：a. Salmeterol是一種選擇性長效(12小時)β2－交感神經受體作用劑，具有長側鏈，可與受體的外側結合。b. 與傳統短效β2－作用劑的建
Symbicort Turbuhaler本藥為Budesonide與Formoterol兩種不同藥理成分組合而成的氣喘(哮喘)治療藥物。Budesonide屬於「類固醇」類藥物﹑它具有抗過敏及消除支氣管或肺部發炎的作用﹑因此可以改善肺功能及預防病情的惡化﹑以及降低支氣管因為發炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症狀。Formoterol藥理上屬於「長效型β2-腎上腺素作用劑」為一種支氣管擴張藥﹑它可使支氣管呼吸道的肌肉放鬆而擴張開來﹑讓更多的空氣能夠進入肺部﹑使呼吸更為順暢。此組合藥物可以用來紓解病患氣喘(哮喘)﹑支氣管發炎以及慢性阻塞性肺炎疾病 (COPD) 所引起的呼吸困難。
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