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Monday, December 7, 2015

業界: 因華 為「小」台微體

因華心血管藥 將申請美藥證 2015-12-07 04:06 經濟日報 記者黃文奇/台北報導因華生技總經理許長山表示,公司旗下將有多項產品申請藥證與上市許可,其中,抗心血管疾病的Carvedilol CR即將完成臨床三期,預計明年第3季申請美國藥證,進軍全球274億元市場。因華是新劑型利基新藥開發公司,主要股東有國發基金、大和台日生技創投基金、台安生技(中鋼)等大型創投基金,另有藥廠健喬信元。其中,大和台日基金今年8月積極入股因華,更努力牽線日本藥廠來台與因華洽談合作機會,初步結盟已見曙光。因華素有「小」台微體之稱,業界指出,因華的產品線多元,基本面不輸台微體,而且因華的技術平台OralPAS,更獨步全球,這是一種奈米乳化技術,具備提高藥效、降低負擔雙重利基;能讓口服藥進入胃裡就轉化為奈米乳化分子,奈米分子可直接穿透胃壁,而不通過肝腎造成負擔,乳化技術則可保護有效分子不被提前分解,讓藥效提升。產品線方面,因華除了三項主力的新劑型新藥,還有七支利基學名藥,學名藥中更有兩支產品已經上市銷售,分別為抗淋巴癌、抗感染劑藥品。將申請藥證的產品中,除了Carvedilol CR,另外三項產品也將在明年陸續遞件,包括對抗多種癌症的Gemcitabine Oral口服抗癌藥,另外一支嘉多視健MRI顯影劑。特別的是,因華近年也向德國藥廠技轉「非侵入式血糖機」,僅國內的市場就超過100億元,也是全球第一例將問世的非侵入式血糖機。另外,許長山說,由於公司正開發「糖尿病口服胰島素Oral Insulin」,這也是全球唯一技術與產品,目前仍在臨床前,但全球市場就超過5,000億元,預計明年進入臨床。該產品未來將開發成粉劑,同樣也是OralPas的奈米乳化技術,溶水即可飲,免去糖尿病患扎針的不便與痛苦,利基極高。未來,口服胰島素與非侵入式血糖機互相搭配可創造大利基。雖然口服糖尿病產品Oral Insulin仍在早期,業界指出,口服胰島素安全性應無虞,而搭配OralPas技術,可望讓產品擁有與扎針相同的效果,且糖尿病患者全球將近4億人,兩岸超過1.3億人,臨床收案應該不是問題,若能徹底解決糖尿病患者一天扎四次針的「麻煩」,這個產品的潛力將值得期待。

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