藥華新藥開發 如虎添翼 2015年12月21日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 藥華醫藥新藥開發火力全開！目前除了有5款新藥陸續進入三期臨床外，進度最快的治療真性紅血球增生症（PV）的P1101，也力拚明年底前申請藥證，並積規劃在美國自組行銷團隊銷售。此外，由於今年美國血液學會年會（ASH）已將鐮刀型血球貧血症的治療與照護，列為未來5年優先研究項目，並積極尋找資金與合作研發對象，藥華則受惠2014年與中央研究院院士沈哲鯤合作研發「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥，也可望搭上國際新藥選題列車。為了推動國內新藥產業也能快速打進國際競技場，楊育民挾著前羅氏（Roche）全球技術營運總裁頭銜，是華人在國際藥廠中的最高職位的經理人，也在2014年擔任藥華的獨立董事，讓藥華的新藥開發和未來在蛋白質新藥生產如虎添翼。楊育民看好藥華新藥產品研發能力，認為藥華團隊很強、很努力，做的多說的少，有非常光明的未來。目前藥華新藥品項中，與授權夥伴奧地利AOP製藥公司主攻的治療真性紅血球增生症（PV）的臨床試驗P1101，已在歐洲完成三期收案，目前更獲得治療原發性 骨髓纖維化（PMF）與血小板增生症（ET）的孤兒藥資格認定。為因應P1101有機會在明年底前向歐盟和美國申請藥證，藥華台中蛋白質新藥廠，已完成申請歐盟及美國藥證生產控制（CMC）送件所必備的連續3批確效生產（Process Validation Run）目前也積極進行藥品上市前的查廠準備。由於P1101用於PV的適應症僅授權歐盟，藥華在擁有原料和美國、亞洲等權利下，看好PV市場商機和未來治療PMF和ET等疾病市場規模，今年12月初主辦的ASH年會，藥華董事長詹青柳和全球營運策略長林國鐘，除率團隊參與，與全球血液增生疾病（MPN）領域權威專家們交換意見外，也積極進行藥物行銷之前置作業。(工商時報)
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