永昕新增新藥開發業務 與日本客戶洽談中 鉅亨網記者李宜儒 台北 2015-11-2421:09 生物類似藥廠永昕(4726-TW)將逐步從CDMO(接受客戶委託開發與製造生物藥品)、自行開發生物相似藥，再新增開發新藥業務，其中新藥開發部分正與日本客戶洽談中，一旦查核完成，預計2016年將可順利進入臨床試驗一期階段。永昕總經理温國蘭表示，永昕擁有台灣第一座取得PIC/S認證的生物藥廠，為了使公司產能運用極大化，永昕採行之營運模式是CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）、自行開發生物相似藥、及開發新藥等三項策略並行。其中CDMO可以穩定藥品上市銷售前的營運現金流、並透過客戶的藥品委託開發案累積更多藥品開發經驗，生物相似藥及新藥開發，則是為了使永昕逐步成為世界級的新藥開發公司。永昕表示，自行開發之生物藥TuNEX與東生華(8432-TW)合作台灣臨床試驗，目前在台灣執行第三期臨床試驗，第三季已完成受試者收案，試驗結果預計2016年第一季及第二季分別完成兩個試驗之數據分析，將向台灣衛福部(TFDA)申請藥證，可望成為取得台灣第一家自行開發上市的生物相以藥的新藥研發公司。另一項開發中的生物相似藥LusiNEX則是已進入產程開發的階段，預計在2016年底完成臨床前的開發，目標是在2017年第一季向歐盟衛生單位(EMA)申請執行人體臨床試驗(IND)，未來搭配TuNEX，永昕產品線將可涵蓋治療類風溼性關節炎生物藥一、二線用藥，產品線相當完整。
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