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Thursday, April 9, 2015

2015全國藥政會議: 藥品替代案 扯出部長下台案!!!!

 

病患淪白老鼠 衛福部暗挺廉價藥  報導:薛孟杰 編輯:蔡賀松2015-04-08 050 長年角力的「土洋藥品大戰」又浮出檯面!國民黨立委蘇清泉透露,衛福部食藥署2月召開全國藥政會議,曾想硬闖藥品替代案、開放藥師逕行替病人換藥,例如將原廠藥換學名藥,引發醫師及原廠藥業者強烈反彈,雙方差點上演全武行。走進藥局,立院助理小陳詢問藥師,「請問有拜耳的阿斯匹靈嗎?」對方回應:「台廠藥好嗎,比拜耳便宜耶?」但他搖頭地說:「拜耳有效。」也許有人認為這是「崇洋心理作祟」,但小陳解釋,他也吃過學名藥(台廠),效果明顯不同,才願多花點錢買進口貨。

醫界怒喊 部長下台 一般人未必像小陳這麼計較原廠藥與學名藥差異,尤其在健保制度下,便宜成王道,原廠藥、學名藥的角力,早就拉高到醫療政策層次。 原廠藥業者爆料,衛福部2月舉行全國藥政會議,食藥署卻提前在115會前會結論中載明:「基於健保資源合理運用,建議健保署研擬獎勵醫師、醫院使用學名藥機制,(有條件)同意藥師得執行藥品替代。」由於該案未廣泛討論,會中更有人強烈反對,食藥署卻片面採納支持者意見想「強渡關山」。據了解,醫界大老為此向毛揆強烈抗議,擔心藥品原料管理制度未上路,學名藥品質仍有疑慮,替代案若過,將連署衛福部長蔣丙煌下台。毛揆為免醫界反彈、重創2016藍營選情,要蔣妥善處理;衛福部內部則傳出陰謀論,有人想藉此案拉蔣丙煌下台。

犧牲病患 品質堪憂 「我能體諒食藥署想扶植國內藥廠、節省健保費,但不應拿醫師及病患權益當犧牲品!」醫師公會理事長、國民黨不分區立委蘇清泉直言,醫師很清楚學名藥品質是否像官方掛保證那樣,網路上也有很多醫師的經驗分享,他反問,如果藥品替代案上路後,病患用藥出問題,屆時醫師是否可拒絕負責?「健保制度讓許多醫師不願公開表達對藥品替代政策的質疑。」醫改會研究員沈珮涵表示,健保大餅有限,醫院被迫採購較便宜藥品,醫師常在無奈下同意換藥,病患及醫師對學名藥有疑慮時有所聞,卻不見官方有任何清查機制;食藥署鼓勵使用學名藥,卻無法對其品質百分百保證,病患及醫師彷彿成為白老鼠。她建議,政府應先建立通報系統,鼓勵外界主動提供用藥不良反應,並進行追蹤,才能化解疑慮。

 

阿裡健康 藥店覆蓋5 億人!!!

百度"药直达"正面 PK 阿里健康 编辑:shawn来源:投资界 20150408 19:36:03 据移动医疗大咖 Dr.2 在某公开的医药行业论坛上透露,百度直达号将布局 " 线上寻医问药 ",直接引流给线下药店。据了解,百度会在 4  12 日发布这一战略举措,发布会地点选定在杭州。这是百度直接向阿里健康宣战的信号。"阿里健康从去年 12 月开始布局药品 O2O,欲利用阿里健康 APP 创造一种全新的处方药购买方式。目前,阿里健康签约的药店覆盖的城市数量达到 200 多个,这些药店覆盖的人口超过 5 亿人。据悉,百度的这款针对药品 O2O 的产品叫做 " 药直达 " 9 号用户就可体验这款产品。既然是百度直达号旗下的一款细分产品,想必也是延续着百度直达号的操作思路。百度直达号是商家在百度移动平台的官方服务账号。基于移动搜索、@账号、地图、个性化推荐等多种方式,让亿万客户随时随地直达商家服务。药直达是和药店合作,为用户提供的药品搜索、附近药店购药服务,药店提供咨询与送药服务,后面将有第三方送药合作方接入,解决药店送药问题。直达号承担着百度的 O2O 重任,依附于其搜索引擎,定位于提升商家转化率的营销工具。直达号其实就是两个核心功能:提供一个手机网站模板,入住商家可以建自己的手机网站;提供一个访问的方式。在手机百度上直接输入 @***,就能直达这个网站。据专家分析,直达号的优势在于通过多样化的模板,解决了中小企业移动建站难的问题。此外,如果按转化率来计算,百度直达号转化率较高。因为用户是通过在百度搜索框 @品牌名称直接进入商家移动站的,这本身就说明了用户具有非常强的需求。但直达号也有诸多槽点:一是用户的 @行为往往只发生于知名品牌,如果不是知名品牌,直达号的价值很难体现出来,因为压根没有多少用户会愿意这样搜索,谈不上任何转化。二是商家需要面对引流难题,百度在移动端的布局远不如腾讯、阿里,这也一直是百度的短板,使用量排名前 5 位的 APP 还没有一款是百度的。三是百度一直以来没有建立完善的用户账号体系,百度没有类似微信公众号让用户关注的功能,企业也不能给用户推送信息,对用户的黏性很低。四是如 360 副总裁于光东所说的,百度直达号在搜索中 @商家的模式并不符合用户习惯,是逆天的行为,消费者使用 @需要巨大的教育成本。药直达或将是继天猫医药馆、阿里健康之后的新的平台型电商流量入口。BAT 素来水火不容,药直达的对标对象是阿里健康,但阿里健康绝不仅仅是在做医药 O2O,而是在构建一个医疗健康产业的生态系统 1 日下午,阿里健康正式宣布与迪安诊断达成战略合作框架协议。同日,阿里健康云医院平台网站也正式上线。引入第三方检查 / 检验中心只是阿里健康云医院平台发展规划中的一个环节。云医院平台被定位为 " 整合医疗全体系、全链条资源,提供全方位医疗服务的网络平台 ",其发展规划为:一是与诊所签约,多点执业医生入驻;二是与零售药房打通,丰富药品支持;三是引入第三方检查 / 检验中心;四是引入医疗机构;五是探索医保、商保报销领域。百度如果仅凭一个药直达就想挑战阿里健康,筹码显然还不够。百度在去年 10 月推出百度医生在线咨询后,又于今年 1 月推出百度医生 APP,同时百度与 301 医院达成合作,将在线就医打造成接近真实的体验 ...... 显然与阿里、腾讯相比,百度在医疗互联网布局的深度还不够,缺少重量级的出手!

 

 

 

浩鼎 市值破500億!!

利多哄抬 15檔生技股逆勢強漲 2015-04-09 01:25 工商時報 記者曾萃芝/台北報導生技股利多齊發酵,激勵昨日生技指數昨上漲0.69%,如紅電醫(1799)、瑞基(4171)、F-麗豐(4137)、南光(1752)、佰研(3205)等15檔生技相關股逆勢強漲,後市值得進一步關注。 國泰證期顧問處分析師蔡明翰分析,該15檔在昨下跌0.73%,檔檔強過大盤,且有紅電醫、瑞基、F-麗豐、南光、佰研、創源6檔漲停,杏國逼近漲停,在法人昨賣超台股69.1億元下,法人泰半逆勢買超。 台新投顧說,短線資金轉至股價基期較低生技股,上市與上櫃生技指數漲幅各有0.7%與0.9%。今年為台灣新藥大放異彩一年,除浩鼎將於今年Q4解盲外,智擎和安成藥營運也有新進展,族群題材性強,國際併購及IPO熱潮不減,且今年多款新藥將上市,市場對產業前景普遍樂觀以對。 蔡明翰說,生技在日前整理一波後,近3日帶量攻堅,主因之前去年財報要揭露,市場擔憂生技「本夢比」將受財報嚴酷考驗,出現一波市場砍倉拋股走勢,但股價經修正後,目前本益比偏低,櫃買市場近期轉為活絡,生技股算是櫃買最重要族群,昨日資金轉向傳產及中小型股尋找出口,生技股成市場吸金點,且櫃買生技股王浩鼎323上櫃買賣後,當日衝上378元歷史高價後震盪拉回,昨收高338元,市值衝破500億,也帶動生技股比價效應,生技指數昨上漲0.69%,高居上市櫃29大類股漲幅第五名。 蔡明翰說,今年來MSCI醫療保健指數續在高檔震盪,據統計,3月全球有五場生技醫療論壇將登場,包括歐洲生技展、東京健康產業博覽會、美國心臟病學會年會等,若參展廠商在論壇釋出對產業樂觀展望或相關新藥研發進展,都將替類股再帶來利多,且參展廠商在展覽中獲致新訂單、新客戶,或成國際供應鏈大廠,這些利多效應已在漸發威。 元大投顧生技研究員李珮菁說,今年來美NBI指數都維持在高檔震盪,該指數最高點在3,902點,目前維持在3,578點附近整理,且多家新藥廠商如邦特、鐿鈦、南光、葡萄王等去年Q4獲利都不錯,今年首季獲利也將繳出佳績,帶動生技股強漲,生技股前波回檔後上演跌深反彈行情,生技族群上半年話題性不多,下半年將可望走強。

Bloomberg…醫療生技長多趨勢不變 !!!!

重量級展會Q2登場 法人:看多生技,拉回就是買點 記者徐珍翔/台北報導全球生技指數近期震盪整理,320以來NASDAQ生技指數回檔7.57%,但市場法人認為,短線來看,目前不論NASDAQ生技或MSCI全球醫療生技指數,都尚未跌破50日均線,加上生技產業基本面佳、第2季國際相關展覽即將登場,「生技長多趨勢不變,只要拉回就是進場買點。」群益投信表示,今(2015)年全球重量級展覽或醫學會議將在第2季陸續登場,像是美國癌症研究學會年會、美國神經學學會年會、美國芝加哥臨床腫瘤學會年會、美國糖尿病學會年會、世界製藥原料中國展;全球生技第2季可望持續發燒,投資人應多留意。根據統計,投信發行的生技基金今年以來表現全為正報酬,表現最突出者甚至有高達二位數報酬,群益投信分析,醫療生技產業的國際級展覽及重要醫學會議在過程中就扮演著重要角色,從功能性來看,醫療生技展與電子科技展的相同點在於提供參展廠商進軍國際市場的捷徑,增加企業及產品能見度,同時也讓買賣雙方在多元平台進行媒合,進而延伸商機觸角,對企業獲利來說,有實際助益。群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出,市場雖受強勢美元影響,原本看淡今年第1S&P500企業獲利及盈收預估,不過根據Bloomberg最新資料顯示,在十大類股中,醫療生技產業受能源公司拖累較小,因此順利摘下盈收、獲利年成長率預估雙冠軍寶座;整體而言,因為產業具備基本面優勢,生技長多趨勢不變,只要拉回就是進場買點

 

杏昌: 洗腎&牙材/ 杏華: 呼吸&睡眠治療/ 杏合: 洗腎&骨材

杏昌去年EPS 6.28 擬配息5 20150312 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 杏昌(1788)受惠新跨足的睡眠治療、呼吸治療效益發酵,加上日圓貶值帶來匯兌收益,去年EPS交出6.28元佳績,創下歷史新高,董事會也配發每股5元現金股利,以昨日收盤價94.6元計算,殖利率高達5.28%。年年都是高獲利模範生的杏昌,主要代理日美歐一線廠牌醫療器材,初期以血液透析市場起家,2010年起跨入自費牙科材料,接著透過轉投資持股的杏華生技跨入呼吸治療和睡眠領域,並在2012年與三本國際合資成立杏合生醫,跨入洗腎與骨材製造領域,由於杏合新廠今年將開始投產,預計也將成為杏昌的金雞母。杏昌經計師查後的去年度財報,營收為269,184萬元,營業淨利24,830萬元,稅後淨利21,965萬元,EPS6.28元,略低於先前法人預估的6.6元。法人表示,杏昌由於有約三分之一產品從日本進口,受惠日圓貶值帶來的成本下降效益,加上與客戶的合約許多為一年到三年的長約,即使有降價壓力也不會立刻反應下,也讓該公司去年下半年出現不錯的匯兌收益。另外,杏昌近幾年也跨入牙科及呼吸/睡眠治療的新領域,代理的國際品牌為PHILIPSNEWPORT等呼吸治療與睡眠治療產品,產品線包括家用與醫院用,營業模式包括賣斷、租賃,以賣斷為主,毛利率高達約35%。隨著睡眠治療、呼吸治療成長力放大,加上洗腎器材的穩定成長,也讓杏昌今年將延續成長動能。至於轉投資事業中備受矚目的杏合生技,主要是以生產洗腎與骨材的醫療零組件為主,由於已切入美國品牌大廠供應鏈,前年已斥資約 7億元在台中興建的新廠,預計今年完工投產,目前杏合也規畫公開發行,是杏昌未來的小金雞。

 

安克 CAD高階醫材 雙引擎: 大廠授權 & 醫院銷售 !!

安克甲狀偵洽談授權中;乳癌分析產品FDA送件 MoneyDJ新聞 2015-04-02 12:05:02 記者 陳怡潔 報導 甫於三月底掛牌的醫材廠新兵安克生醫(4188)為台灣第一家電腦輔助偵診(CAD)高階醫材研發公司,除了原有的甲狀腺相關產品,安克再宣布可應用於乳癌診斷的血液分析產品已完成FDA送件,另外,安克獲美國FDA、歐盟及台灣核准上市的甲狀腺腫瘤CAD「安克甲狀偵」,目前正與全球排名前三大的超波音設備大廠洽談授權。因仍在產品開發階段,安克去年EPS為負1.2元,法人指出,安克開始獲利的時間點將視授權談判進度而定,目前還沒有明確時間點,但若今年可以完成授權談判,法人預期安克今年EPS可望上看0.7-0.8元。 安克生醫為台灣第一家電腦輔助診斷軟體(CAD)高階醫材研發公司,致力於研發各種癌症早期偵測診斷軟體,能快速擷取超音波腫瘤影像,將腫瘤影像彩色視覺化,標示腫瘤特徵,協助醫師做非侵入性的癌症早期診斷。 安克指出,自行開發的產品「安克甲狀偵」,是第一個獲美國FDA、歐盟及台灣核准上市的甲狀腺腫瘤CAD3月起即在台灣的健檢中心陸續推出,未來也將拓展至教學醫院,其中以台大醫院進度最快。而在國外市場部分,安克將採取授權超音波大廠的方法,全球排名前三大的超波音設備大廠為GE、飛利浦、西門子,安克正與其中的兩家洽談授權,該公司將力拼今年完成授權。 安克也持續開發其他CAD產品,該公司指出,除了安克甲狀偵,第二項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件;且上週再提出第三項創新產品FDA 510(k)申請,此項血流分析產品是透過獨家專利技術,去除都卜勒超音波雜訊,分析動靜脈血流及血管分布情形,對於觀察早期乳癌極有幫助,將加快應用於乳癌早期診斷的產品提早問世,達到早期治療的目標。法人預估,安克甲狀偵在台灣健檢中心推出的自費檢驗,費用將會在2000/次左右,而安克約可抽成收取其中一半的費用;至於國外的授權費用,過去海外其他針對單一適應症的CAD授權費用,大約落在2000-3000萬美元,且除了授權金,未來還會有後續的Royalty(權利金)和軟體維護費入帳。 因先前處於產品開發階段,安克過去尚未獲利,去年虧損4300萬,EPS1.2元。法人認為,安克開始獲利的時間點將視授權談判進度而定,目前還沒有明確時間點,但若今年可以完成授權談判,將先獲得授權費用的10%上下的簽約金,因此預期安克今年EPS有望上看0.7-0.8元。

 

 

全球洗腎龍頭 Fresenius與 DaVita

 Fresenius operates half of Medicare's lowest-rated dialysis facilities

By Sabriya Rice  | January 26, 2015  Medicare's new five-star quality-rating system for dialysis facilities suggests significant disparities between the care provided by the nation's largest kidney-care companies. Far fewer Fresenius Medical Care facilities earned five- and four-star ratings than those of competitor DaVita Kidney Care.The federal agency posted the star ratings last week as part of a broader initiative to boost transparency and help Medicare beneficiaries compare quality in healthcare settings. Kidney-care groups have been vocal about their concerns with the methodology and called the results distorted. DaVita, in a news release issued Monday, called the results "gratifying," but also said the company shares the frustrations other kidney-care groups have with the rating program. Fresenius and DaVita combined represent about 60% of the more than 5,500 facilities that were rated, and there were stark differences between how the companies performed, according to a Modern Healthcare analysis of the ratings posted to the CMS' Dialysis Facility Compare website. Fresenius facilities account for nearly half of all facilities nationwide to receive just one-star, which the CMS describes as "much below average quality." The company has 259 sites listed in that bottom rung and just 53 rated in the top tier. A total of 1,738 Fresenius facilities received ratings. DaVita, on the other hand, had 324 facilities that earned a five-star rating, making up 57% of the ones in that category. Forty DaVita facilities, out of 1,785 rated, received the lowest score. Overall, a total of 565 dialysis facilities were "much above average quality" and received the full five stars, while 545 were "much below average quality" and received one star. This is consistent with methodology outlined by the CMS, which noted only facilities in the top decile would receive the five stars, while those in the bottom decile would receive one. Those in the next 20% received four stars, the middle 40% got three stars and those in the next 20% were given two stars."The Five Star system forces some high-performing clinics into lower rankings due to its use of a bell curve ranking system versus one that is purely objective," DaVita said in its news release. DaVita Kidney Care is the largest division of Denver-based DaVita HealthCare Partners. Dr. Frank Maddux, Fresenius' chief medical officer, and Robert Sepucha, the company's senior vice president of corporate affairs, attributed some of the differences to a lack of standardization around the way data is gathered and reported to the CMS. Not all of its facilities had been collecting data on measures such as transfusion ratios because transfusions typically take place outside of the dialysis unit, and that skewed the results, according to Fresenius. They also said there is no consensus on when to begin counting to determine the percentage of adult patients who had a catheter left in a vein longer than 90 days."You've got providers doing the activity in different ways and that has an impact on the final rating," Sepucha said. "There's not a good one-to-one correlation." Fresenius has prioritized reporting on standardized mortality and hospitalization ratios, and its average scores were about the same as DaVita's those two outcomes, Modern Healthcare's analysis found. But Dr. Alan Kliger, chief quality officer for Yale New Haven Health System, says the similar performance there is not surprising. Though they are important to track, mortality and hospitalization ratios for dialysis patients may be influenced by "scores of variables" that are beyond the provider's control, such as the severity of the patient's disease and access to care. "It's not that they are doing so great with it, it's just that they are not so terribly different from each other because the underlying factors far outweigh the things that we can manipulate and change clinically," said Kliger. His research focuses on maintaining safety in the dialysis facilities. On the other hand, for use of arteriovenous fistula and central venous catheters, and in more recent studies, controlling for hypercalcemia, process changes can clearly lead to improved outcomes. "I think the CMS has picked very good and reasonable measures for what we know now about the best way of delivering care and what we can do to try to improve it," Kliger said. The star ratings, he said, help to shine a light on those measures and encourage all facilities to attend to them. "And I think that's a good thing."The CMS generated the star ratings using nine publicly reported quality measures—such as standardized ratios for transfusions, mortality and hospitalizations—and percentages for KtV values, which show whether enough waste was removed from the patient's blood during dialysis. The ratings also reflect percentages of adult dialysis patients with high calcium levels. When the results were posted Jan. 22, Kidney Care Partners, a coalition of patient advocates and dialysis professionals, and Dialysis Patient Citizens, a patient-led not-for-profit, issued statements reiterating their complaints that the ratings misrepresent the quality of care provided and ultimately do not "empower consumers to act on quality information in a realistic manner."

 

 

中國 洗腎 市場 多方勢力戰略布局(药业/ 設備業) 1000亿人民幣市场规模

血液透析渐入黄金期 各路资本布局终端 20150409 04:08 来源:21世纪经济报道  支付及准入政策的放行,就像为血液透析市场挖出了低洼地,社会资本顺势涌入其中,新进入者普遍认为血液透析几乎是一项稳赚不赔的事业。连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证。目前全球有两大血透服务连锁机构费森尤斯和DaVta,两家市值分别达到200亿和150亿美元,是美国仅次于医院连锁集团HCA的第二大医疗服务板块。

资本布局血液透析中心成为新趋势。在进行肾脏移植之前,慢性肾衰竭患者只能依赖频繁的血液透析维持生命,医疗投资者在分析市场情形时,往往将透析需求描述为"极度刚需"。中国目前约有200万终末期肾病患者,其中只有34万患者接受透析治疗,仅占15%。与世界平均37%、欧美国家75%相距甚远。根据原卫生部2012年发布的《中国卫生发展绿皮书》,每个血透患者的年均直接治疗费为7.51万元,照此计算,目前我国透析治疗的市场需求约为200亿元,如果在全部患者中普及,将形成高于千亿级别的市场规模,而此数据预测尚未加上血透用药、耗材等费用。随着2012年原卫生部将肾透析纳入大病医保,以及2014年鼓励民营资本进入血液透析终端市场两项政策的发布,社会资本大量涌入血液透析市场。据21世纪经济报道记者不完全统计,仅以公开数据测算,未来几年,中国将新增近千家血液透析中心。连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证。目前全球有两大血透服务连锁机构费森尤斯和DaVta,两家市值分别达到200亿和150亿美元,是美国仅次于医院连锁集团HCA的第二大医疗服务板块。而在血液透析产业链中,中国企业处于绝对劣势,力求通过兼并重组寻求突围。

社会资本布局血透终端市场血液透析中心的筹建正在成为热点。"我们正在与透析设备生产厂商合作建立独立的血液透析中心。"近期,一家知名产业基金医疗行业负责人对21世纪经济报道记者表示。按照该产业基金的规划,公司将在一两年内设立多家连锁血透中心。另一家医疗投资公司也十分看好血液透析中心的盈利前景,但与前述产业投资基金不同,该公司计划以承包医院科室的方式切入终端市场。此前,两家公司并非血液透析的从业者,只因看好肾透析市场前景而选择进入,事实上,血液透析相关产品的生产厂商早有布局。331,常山药业[-2.86% 资金 研报]董事长高树华在2014年度网上业绩说明会上表示,"公司第一家血透中心正在抓紧建设,将根据患者需求逐步扩大规模。"常山药业在血液透析辅助用药肝素的市场占有率较高,被业内称为"肝素一哥"。据悉,其已成为河北省血透中心试点公司之一。在血透药品领域最早布局血液透析中心的制药厂商是沈阳三生制药公司。20104月,三制药生即与美国 DaVita公司在本溪高新技术产业园区签订了注册合资管理公司的协议,双方计划在国内开设血液透析服务中心20146月,三生制药追加投资10亿元,在泰州建设透析耗材和生物制药生产线,并将以泰州为中心在全国范围内建设连锁透析中心。截至目前,三生制药已在国内开设了5家血液透析中心,同时还代管5家医院的血液透析中心,其董事长娄竞表示,未来5年三生制药计划建设200家血液透析中心,主要布局二线城市。除药品生产厂商外,亦有多家血液透析设备及耗材厂商将产业链延伸至终端市场。201410月,蓝帆医疗投资7224万、建设年产2000万套体外循环管路以及血液净化治疗装置项目,同时对东泽医疗及上海透析进行增资意在建立血液透析中心。而对血透中心规划最为完备的设备企业应属山东新华医疗[-4.60% 资金 研报]201410月,新华医疗决定投资1.32亿元,在山东、河南、四川、湖南、湖北建立血液透析中心,其董事长赵毅新在20146月曾公开表示,新华医疗准备于2014建立10家血液透析中心,2015年建成20家,2016年再建30家,计划到2020年,新华医疗血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上。为提升建设速度和扩大覆盖面,新华医疗以收购为主要途径。201411月,新华医疗收购淄博新华医院有限公司,利用该公司的经营资质在淄博市建立了第一家血液透析中心旗舰店;此后,通过新设立的合资公司,新华医疗在武汉市申请血液透析中心牌照,并计划在周边城市建设三家以上血液透析中心;同时,获得了成都康福肾脏病医院有限公司60%股权,使该医院成为在成都设立的血液透析中心旗舰店。在医疗器械领域,最早涉足血液透析服务的是威高集团,同时威高是国内血液透析产品线最为丰富的企业。2011年,威高成为卫生部批准的唯一一家民营血透服务中心试点单位,经过3年发展,其血透中心已遍布全国,其中大部分为与医院合作,另外9家则属于自建的独立血透中心,所用透析产品均来自威高自产。数据显示,自获得试点资质以来,威高血液透析产业增长颇快,2013年收入达到5.61亿元,同比增长40%。据21世纪经济报道记者不完全统计,如上述公司的计划得以实施,未来几年中国将新增血液透析中心可达到近千家之多。

 "市场洼地"促生商业模式成型 各路社会资本集中进入血液透析市场的首要因素是潜在的巨大需求。根据卫生部2012年发布的《中国卫生发展绿皮书》,每个血透患者的年均直接治疗费为7.51万元。随着疾病谱的变化、老龄化以及医保覆盖面扩大,全球肾透析患者数量保持7%-8%的增长率。造成中国血液透析率较低的原因除经济因素外,血液透析终端服务环节受到监管部门的严格准入。在20143月之前,除2300多家二级以上公立医院外,仅有三生药业、白求恩基金会和威高股份获得试点资格,目前仍有600多个县没有血液透析中心,远远无法满足患者需求。21世纪经济报道记者于20153月下旬走访北京、河北两地部分医院发现,肾透析市场供不应求。"做血透需要提前预约,不过我们医院的机位已经满了,如果遇上有患者不做血透了,才能空出机位。"北京安贞医院肾内科医生对21世纪经济报道记者表示。北京中日友好医院肾内科的回答与安贞医院类似:"做肾透析的人很多,不好说什么时候可以安排上。"北京大学第一医院血液净化中心某医生直接称:"我们这里暂时排不上。"河北燕郊地区医院的床位虽没有北京公立三甲医院紧张,但记者走访河北燕达医院、中美医院等,得到的答复仍然不确定,"有时有床位,有时没有。"

社会资本进入血液透析终端市场的转机出现在2012年和2014年。2012年,原卫生部等六部委联合发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,将血透纳入大病保险补偿政策,实际支付比例不低于50%,并要求按费用高低分段制定支付比例。2013年,大病医保进一步扩容,提出对于符合相关条件的贫困人群还将额外得到15%的民政医疗救助基金,合计报销比例不低于90%2014319,国家卫计委医管局发布《关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》,在3个方面有显著的政策倾斜:建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院,只要10公里范围内有二级以上综合医院,并签订透析急性并发症服务协议就可建立透析中心;其次,独立透析中心的其他辅助科室均可外包; 三是允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业等。"我预计,中国血液透析市场将实现10-20倍的增长。"广东宝莱特[-3.42% 资金 研报]医用科技股份有限公司总经理助理兼销售总监周国军对21世纪经济报道记者表示。支付及准入政策的放行,就像为血液透析市场挖出了低洼地,社会资本顺势涌入其中,新进入者普遍认为血液透析几乎是一项稳赚不赔的事业。"对于肾衰竭患者,血液透析是一项极度刚需。"某产业投资基金副总裁解释:"一周需要做三到四次,每次费用在450元左右,每人每年支出10万元。"

而建立血液透析中心的初始成本则远低于其他医疗机构。有投资者向21世纪经济报道记者测算,如果建立独立于医院的血液透析中心,主要成本包括房屋租金、装修、设备耗材购置以及医护人员工资等。其中,血液透析机价格一般不超过10万元/台,有些商家为了销售自己的耗材、药品,往往采取暂不收取透析机的销售策略,而耗材、药品一般采用先销售再结账的方式。如果采取承包医院科室建立血液透析中心,则初始投资成本更低,甚至可以借用医院现有的医护人员。国金证券[2.21% 资金 研报]的研究表明,血透服务先天具有非常优质的商业模式,与传统综合性医院相比,具有需求极度刚性,经营稳定性很强;人均单产较高,管理压力较小;以及投资回报率可观三大优势,并且随着连锁加盟店的扩张,规模成本会进一步降低。而通过"产品+服务"的一体化产业联动进入血透服务市场更具优势。欧洲输液龙头费森尤斯的发展路径为率先布局血透相关产品,后进入透析服务市场,并通过产业平台互动实现两块业务并驾齐驱的商业模式,这一模式正在被上述国内设备、耗材等上市公司效仿。

上游外资垄断,本土企业艰难突围 虽然在终端血液透析市场上,中国企业具有明显优势,但如果上溯至产业链各环节,则几乎为外资垄断。血液透析产业链主要包括透析机、透析粉液、透析器、耗材等,除透析粉液外,其余三项均为欧美日企业的天下。7家欧日制造商垄断了国内血液透析机近80%的市场份额,国内共6家企业分食剩下的20%市场份额,商务部公布的材料显示,2011-2013年间,欧盟、日本的血液透析机进口量占进口总量的99%,分别占据当年中国市场78.03%78.18%83.52%的份额。透析器在国内有8家企业能够生产,但市场占有率不足30%,虽然该领域竞争已十分激烈,但依旧有新加入者争先布局;透析管路等耗材也以进口为主,国内只有南格尔、三鑫、达华等4家企业具备生产能力。目前在血液透析市场中,德国费森尤斯、瑞典金宝、德国贝朗等几家外资企业占据了大部分市场。其中,费森尤斯是全球第一大肾脏透析业务供应商,美国百特排名第二,瑞典金宝名列第三。而只有在透析药品领域,中国才具有一定竞争力。其中,最常用的抗贫血药促红细胞生成素和抗血凝剂常规肝素基本实现国产化,前者防止长期血透导致血红细胞损失和贫血,后者抗血液凝固。

不过,中国本土企业正在加速追赶国外垄断者。 国内医疗器械上市公司宝莱特,从2012年开始围绕血液透析行业先后收购了挚信鸿达、重庆多泰和恒信生物三家公司,在充实透析粉液、耗材的同时,正在申请透析机生产牌照。周国军告诉21世纪经济报道记者:"预计在两三个月内可以拿到。"201410A股上市公司蓝帆股份[-3.52% 资金 研报]投资7224万元,建设年产2000万套体外循环管路以及血液净化治疗装置项目。产业链最为丰富的威高股份计划以打捆销售的方式占领透析机和耗材市场,其盈利点则主要在耗材环节。对于国内企业的突围,周国军表示:"中国企业在价格和售后服务上具有优势,但在技术、质量上存在一定差距,由于设备的生产需要坚实的临床数据,这一积累过程还会持续几年。"而随着市场竞争的加剧,业内普遍预计血液透析相关产品的价格呈下降趋势,中国本土企业在价格上的优势将不再明显。 2014613,商务部发布2014年第42号公告,宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查,即是因为外资透析机价格的下降。举报方重庆山外山科技有限公司认为,在价格方面,欧盟与日本血液透析机自2011年以来就以很低的倾销价格进入中国,对国产血液透析机产品形成了明显的价格削减。其中,2013年价格为73191.82/台,比上年下降12.97%2011年江西省卫生厅血液透析机项目中,946台费森尤斯血液透析机以单价6.6万元中标。而医疗器械巨头美国美敦力亦在寻求价格下降空间,2014年其在成都高新区启动创新血液透析系统开发生产项目,据称,该创新产品将显著降低成本和费用。(编辑 王世玲)

 

路孔明…浩鼎 乳癌疫苗若失敗 投資理性承擔!!!

面對面─路孔明:生技最大價值就是風險 20150309 04:10 記者杜蕙蓉/專訪 台灣生技產業總市值從2007年的1,500億元,一路飆升到2014年一度衝破8,000億元,基亞事件後出現大幅回檔,整個產業前景混沌不清之際,中天生技集團董事長路孔明接受專訪指出,台灣將會是全球生技的重鎮,生技大時代才剛揭開序幕。不過,他認為,過去台灣領先大陸生技約5年以上的優勢,正因政府的法令綁手綁腳,資金退縮量能遽減。究竟台灣生技產業何去何從?以下是他的看法記要:

禁不起第2個基亞事件

問:如何看基亞事件後生技股量能急縮?答:生技類股漲多了,本來就應該回檔。去年7月基亞事件加深回檔幅度,量能減少約50%,後來(9月)證券主管機關採取的生技資訊管制措施,進一步導致量能再萎縮約20%,總計整體量能縮減近六成,幅度非常大。其實,生物科技最大的價值就是風險,政府不必過度擔心風險問題,法令要與國際接軌,才能吸引資金和人才。現在生技股市場的流通因資訊管制機能大受影響,主管機關不宜因噎廢食,資訊不實的法律責任是由廠商自行承擔,不應箝制市場資訊,如果讓生技股市場資訊充分流通,量能應該會很快恢復。

問:新藥股王浩鼎3/23轉上櫃,你如何看接近400元的浩鼎股價?答:浩鼎的核心新藥乳癌疫苗OBI-822三期臨床數據要到今年底解盲,是一個劃時代的世界級醣體免疫產品,大家都很期待它能成功。但雙盲試驗在沒有解盲之前無從判定成敗,浩鼎目前市值約20億美元,如果成功,這個藥必是全球新藥市場的明星,如果失敗,投資人要理性自行承擔風險。我認為台灣生技市場禁不起第二個基亞事件,公司可以更完整適時揭露訊息,讓投資人能充分評估風險。

有藥證公司 投資首選

問:隨新藥公司藥證陸續獲捷報,如何評價台灣生技新藥產業的價值?答:新藥價值的浮現點有三個面向可觀察,一是已拿到藥證,一定是第一首選。國內現在有五家藥廠7項產品通過「生技新藥」許可,這些公司可能初期還看不到銷售成果,但新藥藥證獨占與專利優勢,在全球市場充滿了機會,這些將會是後市被持續看好的重要動能。其次是研發中的新藥,特別是已進入三期臨床的新藥,檢視的重心則在該新藥是否有國際性突破的優勢?有授權或被併購的利基嗎?第三是有獲利的公司,此層面涵蓋醫材、製藥和所有生技公司,觀察的指標是每年現金配股的利率超過5%,高於銀行的利率,就比較值得投資。這些以外的公司風險相對高很多,投資人應該充分掌握資訊,嚴控風險。

問:以此看來,你認為目前的新藥公司有投資的價值嗎?答:我無法對單一公司評論,但單一藥物的新藥公司會愈來愈沒有競爭力,主要是欠缺研發平台、無法吸引建立優秀團隊,長期發展潛力也很有限。中長期來看,新藥公司合併是未來的趨勢,但有併購能力且具規模的新藥公司不多,主要是少了關鍵性領導科學家和堅強的研發團隊。

生技業 重要經濟指標

問:台灣有能與世界競爭的新藥公司嗎?答:一個世界級的新藥公司必須具備有:一流國際學術與研發實力的科學家、強大的研發團隊、專利保護的新藥平台技術、以及秒殺的集資能力。以醣蛋白、醣分子、醣疫苗、醣晶片完整醣類新藥與晶片為主的「醣基生醫」會是首選;其次結合台大肺癌與中研院乳癌新藥技術的「協和新藥」,也具有極大優勢,將會是未來台灣生技新藥的重量級國際企業,至於陸續回流的國際知名學者,也不乏極佳投資標的。

領先大陸優勢漸流失

問:生技股的飆漲還會來嗎?未來前景如何?答:台灣電子產業代工模式出現結構性的崩盤,而生技產業自2007年迄今已隱然成形,尤其近年來重量級的生技公司一家一家相繼成立,頂尖的生化科學家開始回流,人才、資金、技術都具備,隨著世界潮流,生技產業必然是未來30年台灣經濟的重要指標,也會是龐大資金尋找出口的標的,後市長期持續看好。

問:如何評估兩岸生技產業競爭優勢?答:大陸市場太大,大型藥企安逸於現狀,中小型廠又沒有動能,普遍不積極研發新藥,在大陸很難聽到藥廠把新藥授權給國際大廠,對進入美國市場做臨床也不如台灣積極,主要是他們市場夠大,不須要打海外市場就能生存。近來大陸政策鼓勵生醫業發展新藥,十二五、十三五規劃陸續把生技產業列為發展重心,吸引以色列與歐美新藥公司積極和大陸合作,台灣過去領先大陸生技產業約5年的優勢正逐漸消失中。

東洋 本業& 轉投資(智擎、旭東海普、榮港) 營收新高!! 純益3.14

美時大增九倍 東洋+32% 2015-04-09 03:47:40 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣東洋(4105)昨(8)日公布3月母公司營收約2.32億元,較去年同期1.75億元成長32.6%,改寫新高紀錄,並看好首季獲利動能;美時昨日也公告3月營收4.28億元,年增達917%。東洋表示,昨日自結數字是母公司營收,但已與去年同期的合併營收2.35億元相近,若再加計子公司智擎、旭東海普、榮港等,3月合併營收可望續寫新高。東洋昨日收66.1元,漲1.3元。東洋去年獲利拉尾盤,去年第4季大賺6億元,全年稅後純益近8億元,每股純益3.14元,較前年成長33%,改寫歷史紀錄。展望今年,東洋表示,計畫在台灣續推五項利基新藥,其中已有三項上市,這些利基品項在台灣銷售成績持續攀峰,帶動本業營收大步走。

 藥直達百度藥品O2O開戰!!

比百度早下手:米农抢注"药直达"CN域名 2015-04-04 09:11来源:易名中国易名中国(eName.cn)43讯,有消息称,百度将上线一款药品O2O,或名为"药直达",用户可于49体验该产品。"药直达"相关CN域名在今日遭投资人抢注。百度直达号布局线上医疗,直接引流给线下医院的一个战略举措,据悉百度将于412时正式发布。而"药直达"是针对药品方面的O2O,是百度直达旗下细分产品。这莫非是要向阿里健康叫板?阿里健康从去年12月便开始布局药品O2O,目前签约的药店已覆盖了200多个城市,覆盖人口超5亿人。"药直达"全拼域名yaozhida.com20149月时就已注册。而CN域名yaozhida.cn/.com.cn则在今天被域名投资人抢注。

紅電醫 李世仁 醫材/藥品 拚業績!!!

紅電醫業績成長動能強勁【記者柯安聰台北報導】紅電醫學(1799)(2014)年度合併營收近2.25億元,較前年度成長超過1倍,年增率達124%,今年前2月合併營收年增率達440%,預期3月業績表現依然亮麗。公司9日將出席群益證券為其舉辦的法說會,未來營運前景頗受外界關注。紅電醫自華威國際科技合夥人李世仁博士於2013年擔任董事長以來,持續強化競爭力,積極調整產品組合及新增客戶,除開發醫療器材新品項貢獻業績陸續發酵,該公司並於2014年第3季跨入藥物銷售及研發領域。在原有醫材產業基礎下,經營團隊整合國內外經驗與資源,挑戰新劑型藥物開發事業,目標市場鎖定美國。該公司預計今年度將有產品向美國食品藥品管理局(FDA)申請認證,經營團隊有信心,在藥物開發進度方面,將陸續開花結果。在2014年產品組合方面,紅電醫自去年第4季以來,來自原料藥之營業額已明顯超越體溫量測產品。雖然去年開始投入藥物開發因而相關費用隨之增加,導致全年度尚未獲利,不過藥物研發將進入申請認證階段,未來更增添營運成長動能與競爭利基。(自立多媒體2015/4/8)

紅電醫 連結Costco、Walmart、CVS 搶 100億美元Rx-to-OTC市場

紅電醫 改搶非處方OTC市場 20150409 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 紅電醫(1799)火力全開大轉型!董事長李世仁表示,未來將採醫材和藥物開發雙引擎布局,並銜接美國通路,開發配套藥品。第一階段將斥資3億元在紐澤西建置生產基地,朝向開發學名藥和新劑型新藥,並跨足高達100億美元的Rx-to-OTC(處方藥轉成不須處方)市場。目前將進軍Rx-to-OTC市場中的藥品,共有3項產品在開發中,包括胃食道逆流藥、泡疹外敷藥及長效咳嗽藥,明年起更要每年開發一個劑型。進度最快的長效咳嗽藥預計今年送件,2年後上市,並將結盟CostcoWalmartCVS等大型OTC通路和藥房連鎖藥局。李世仁表示,該公司相中Rx-to-OTC的自費市場,主要是該市場較少大廠進入競爭,且劑型技術層次高,很難進行劑型模擬,但市場在2013年就高達96億美元,目前應有百億美元的商機。目前紅電醫已規畫斥資3億元在紐澤西建置生產基地,朝向開發學名藥和新劑型新藥,而紅電醫也將在6月股東會後更名為易威。

 

惡性腫瘤 壽險定義 大不同!!

腫瘤小於2公分 防癌險竟拒賠 2015-03-25 02:51:04 聯合報 記者王宏舜/台北報導王姓女子十五年前向某人壽公司買防癌險,前年驗出罹患直腸惡性腫瘤,申請初次罹癌保險金,卻被以腫瘤小於二公分算良性、不符契約「癌症」定義而拒賠。士林地院認為,沒規定惡性腫瘤必然大於兩公分,病理切片檢查為惡性,判決壽險公司要給付理賠金八十八萬元。王姓女子二○○○年購買「新防癌終身健康保險」,約定生效後初次接受醫院或醫師癌症篩選或病理檢查確定罹癌可獲保險金。前年王女到雙和醫院健檢,被告知大腸有異物,她再到台大醫院做內視鏡黏膜下剝離術,異物切片判定是直腸惡性腫瘤。她以為早年購買的防癌險「派上用場」,申請理賠卻被拒,氣得提給付保險金訴訟。壽險公司認為,她得的是大腸類癌,腫瘤沒超過二公分,也沒侵犯肌肉層,算良性腫瘤,不符合契約「癌症」定義,且應以病理學檢查確定為證明方法,不是由主治醫生自行認定,無義務賠償。士林地院調查,台大兩名胃腸肝膽科醫師都診斷王女罹惡性腫瘤,病理切片檢查結果為「MALIGNANCY(惡性)」;王姓名醫也到庭作證稱她的腫瘤會移轉,且侵害正常細胞。法官認為王女患的直腸惡性腫瘤具不能控制生長、擴張特徵,按衛生福利部歸類屬於「癌症」。壽險公司再引用某醫學中心九年前一則給法院的函釋說「『直腸類癌』未意味良性或惡性」,並指腫瘤「通常」大於二公分或有侵犯其下的肌肉層,才特別稱為「惡性直腸類癌」。但士院認為「通常」不是「必然」,保險公司的說法不足採信,要賠。

 

 

康友: 六安華源&合肥工業大學 開發右旋糖酐(Dextran)!

F-康友3/25上市 產能擴增奏效 今年營收雙位數成長 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-03-0617:53  F-康友董事長黃文烈()表示,公司營運成長將優於過去。圖右為董事衣學福、左為財務長章永鑒。(鉅亨網張旭宏攝)中國專攻大容量注射液和原料藥的康友製藥控股(F-康友)(6452-TW)公司敲定325掛牌上市,今(6)日召開上市前業績發表會,董事長黃文烈表示,隨著農村新農合醫保政策加持,加上去年產能改善提高後年度完整貢獻及新增產能挹注下,營運成長將優於過去,法人估計今年營收將有2位數成長。 F-康友的營運主體為六安華源製藥,由於六安華源位處安徽、河南、湖北三省交界,運輸便利,總人口達2.2億人,人口基數龐大,另外布局以中低端市場為主,為新農合受惠區域,加上全生產線已取得GMP 認證,具高技術、高資本門檻,新競爭者不易切入,因此進一步帶動公司業績水漲船高。黃文烈指出,公司去年9月開始以逐步調高製程,塑瓶由6500萬調高至9500萬瓶,軟袋5500萬袋提高至8500萬袋,今年將會完整年度貢獻,另外今年也將會逐步擴增產能,現有的廠房預留區內分別軟袋生產線2條,塑瓶生產線4條,預計明年首季底全部到位,塑瓶將達2億瓶,軟袋達1億袋,產能倍數成長。另外原料藥部分,黃文烈進一步指出,新廠區的尼可?米和乳酸左氧氟沙星原料藥於201111月獲得GMP證書後開始啟用,每年維持穩定銷售。尼可剎米除了在中國市場具有獨佔性外,也以化工產品形式出口國外,目前爭取歐盟GMP,此外六安華源亦與合肥工業大學合作開發血漿代用品原料藥右旋醣酐的新製程,提高獲利動能。

 右旋糖酐(Dextran是一種複合且支鏈的葡聚糖(由許多葡萄糖分子構成的多糖),構成它的鏈長度不同(從32000千道爾頓不等)。在藥用方面,它被作為抗血栓藥(抗血小板)以降低血液黏性,並且在貧血症方面用於擴增血容量 右旋糖酐中的直鏈部分由經α-1,6糖苷鍵相連在一起的葡萄糖分子組成,而支鏈由α-1,3糖苷鍵引出(若希望查閱葡萄糖中碳原子數量的信息,請見葡萄糖)。一些特定的乳酸菌可以將蔗糖合成為右旋糖酐,其中最為人所知的是腸系膜明串珠菌與變形鏈球菌這兩種乳酸菌。牙菌斑中也富含右旋糖酐。右旋糖酐還可由短乳桿菌(Lactobacillus brevis,一種乳酸菌)在生成太陽菌菇或酸乳酒等發酵飲料晶體時產生,據稱這些飲料能促進身體健康。

 

 

浩鼎效應

浩鼎效應【文/徐玉君】果然不出所料,在距離浩鼎解盲時間點還有近一年的情勢來看,浩鼎掛牌後的表現,也確實如預期般展開洗浮額的戲碼,這些浮額到了誰的口袋?現在的情況該如何解讀?回到生技投資的角度,素有「生技投資教父」之稱的潤泰集團總裁尹衍樑,從他過去投資的產業與趨勢,或可略為領悟一點投資生技新藥的「眉角」。

擴散效應時機未到《先探週刊》二月底曾製作「生技三月舞春風」,當時櫃檯生技指數在一七○點低檔區,指數也確實一路緩步推升,最高來到一八二.五七點,漲幅七.三九%,而隨著浩鼎的掛牌前法說,宣布乳癌新藥OBI-822二/三期臨床解盲時間點將落在年底或明年第一季,導致不耐久候的短線投資人先行獲利了結。從浩鼎掛牌第一天的成交量爆出二萬七千餘張的天量來看,市場的解讀並不樂觀,首先掛牌後可以買進的法人並未買帳,甚至外資中的原始投資人都陸續丟出籌碼,三大法人第一天的淨買超張數只有二五八張,占整體成交量一%不到;後面三天累計法人甚至賣超七張,顯然法人的按兵不動預告了生技產業的時機尚未到來。那麼,這些籌碼進了誰的口袋?當初新股掛牌釋出的二萬多張籌碼,想必已經重新回到長投者(大股東)的手上,接下來的表現,恐怕就是壓縮價格、沉澱籌碼,靜待乳癌二/三期臨床解盲,或者卵巢癌的臨床結果提前發布。現階段該如何看待生技產業?美國NBI生技指數創下歷史新高,台灣的生技產業自是不能相比,不過美國的生技產業也是辛苦耕耘一路走來,台灣一定有機會走上美國生技股過去到現在的成長軌跡曲線。NBI指數一四年從二三六九漲到三一七七,漲幅三四%,今年以來一路狂漲到最高的三九○二點,漲幅二三%,國際生技基金荷包滿滿、近期開始減持,短線已見快速回檔賣壓;反觀台股,仍處於低檔區,浩鼎若真能成為領頭羊,這些國際生技基金會到美國以外的市場尋找類似的機會。因此調整投資思維,朝更寬廣的國際視野才能看得更全面。

勤做功課 等待時機只是,新藥研發面對的是一翻兩瞪眼的結局,不是成功、就是失敗,因此,口袋不夠深的人不敢玩、沒把握的不敢玩,即便有經驗的生技基金,也不是每投必中(成功),但是投資十家新藥研發公司,如果有一家成功了,也就翻本了。筆者曾於生技新藥的投資評價模式篇中提到,「漲時看好、跌時看壞」,是投資者的最大罩門,而不能同患難於股價震盪的苦、卻要享受成功後一波到底的主升段,是貪婪;沒有深入的研究與探討,而跟著市場的傳言起舞,是無法享有收穫的果實。目前,全球的用藥趨勢朝生物藥(泛指抗體新藥、蛋白質藥、醣分子新藥)邁進,國內的新藥研發也朝這個方向前進,除浩鼎是全球唯一以醣分子為主研發的主動式免疫療法新藥外,友華的頭頸癌新藥、中裕的愛滋病靜脈注射藥物、台微體的脂質包覆技術平台新藥、醣聯大腸癌新藥、永昕的類風濕性關節炎新藥、藥華藥治療真性紅血球增生症(PV)的P1101長效型干擾素等,都屬於生物製藥,這些新藥研發個股都可留意相關進度。(全文未完)

生技股追高不易 醫療保健股物美價廉

 20150402 19:43 孫彬訓 生技股表現持續亮眼,不但無懼市場震盪,更逆勢上衝創新高,但連走三年多頭的生技股已有估值偏貴之虞,反觀同樣漲贏大盤的醫療保健股依然物美價廉,投資價值更具吸引力,而且,波動度相對較低,可均衡布局生技及醫療保健,成長潛力值得期待。摩根環球醫療科技基金經理人瑪登(Anne Marden)指出,面對市場震盪,生技股及醫療保健股連袂抗震強漲,今年以來,那斯達克生技指數及S&P500保健指數分別上漲15.7%及5.12%,大幅超越S&P500指數的1.33。不過,生技股急速走高後的波動風險卻不小,十年年化波動度逾13%,反觀醫療保健股卻僅逾8.45%,長線走勢甚至比大盤來得穩定。摩根投信副總經理謝瑞妍說,醫療基金或生技基金可以投資範圍相當廣泛,除了生物科技外,包括製藥、醫療技術和醫療服務等各次產業,都是相關基金可以著墨的標的。所以,若是看好生技醫療產業長線走升趨勢,從多元布局生技股及醫療保健股的醫療保健基金下手同樣可以受惠,表現也會更加穩健。野村全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示,除了購併熱,生醫產業中長期基金面仍然樂觀,年初至今已有10項新藥通過FDA審核,件數較去年同期的5件為高,顯示藥證審核趨勢仍舊樂觀。此外,受到人口成長、人口老化趨勢及新興市場需求帶動,IMS預估2018年全球藥品需求將自2013年的9,890億美元增加至1.3兆美元,65歲以上人口為增長最迅速的年齡區塊,未來5年人口增長將有高達三成左右來自65歲以上老齡人口,加上成熟市場藥品專利懸崖衝擊逐漸淡化、新興市場藥品支出快速增長等因素,未來5年全球藥品市場將以每年4%至7%之速度增長。

不畏生技股泡沫陰影 藥廠併購 仍開出天價

 20150401 04:10 記者陳穎芃/綜合外電報導 近來美國生技類股大漲一度令投資人憂心泡沫形成,但製藥公司梯瓦(Teva)及Horizon Pharma依舊在周一開出天價求購同業,目的在擴充旗下高利潤藥品陣容。梯瓦周一出價32億美元求購美國同業Auspex製藥公司,每股單價與Auspex上周五收盤價相比溢價42%。Horizon也在周一開價9.6億美元現金求購美國同業Hyperion Therapeutics,儘管每股單價與Hyperion上周五收盤價相比僅高出7.6%,但較1個月前股價溢價55%。隨著中大型藥廠旗下高利潤藥品的專利陸續到期,藉由企業購併來增添高利潤藥品成為近日製藥業的普遍發展策略,尤其是總部設在美國以外的藥廠更勇於開出高價競購。周一出價的兩家藥廠便是典型例子,其中Horizon總部在都柏林,而梯瓦總部在以色列。AuspexHyperion之所以吸引同業開出天價,是因為兩者開發罕見遺傳疾病藥品。這類藥品通過美國聯邦藥品管理局(FDA)核准後,將受到7年專利保護,反觀其他類別藥品僅受5年專利保護。以Hyperion為例,該公司開發的兩款罕見遺傳疾病藥品RavicitiBuphenyl專門治療尿素循環代謝異常,亦稱為高血氨症。去年這兩款藥品合併營收高達1.14億美元。周一消息公布後,包括Atara BiotherapeuticsConcert PharmaceuticalsRetrophin等專門生產罕見疾病藥品的製藥公司股價皆締造2位數百分比漲幅。Dealogic資料顯示,今年以來美國健保業是購併最興盛的產業,佔據美國整體企業購併案件量的15%,其中製藥業就佔據整體企業購併案件量的11%。擔任梯瓦收購案顧問的法律事務所Goodwin Procter合夥人凱柏(Stuart Cable)表示:「我認為今年第1季製藥業購併潮將持續。只要業者持續開發優秀新藥,就會吸引更多金主開價。」

許中強集資1千萬美元攻罕見癌藥

生脈闢藍海 攻罕見癌藥 2015-03-17 04:53:22 經濟日報 記者高行/台北報導 生物產業發展協會年會昨天在台大國際會議中心舉行,Impax創辦人許中強出席與會。 記者許正宏/攝影 分享在美掛牌的益邦製藥(IMPAX)創辦人許中強2014年底在台成立生脈生技(LifeMAX),其成功將新藥推上市的實力和背景,備受外界矚目,他昨(16)日生物產業發展協會會員大會中透露,目前正聚焦罕見癌症及神經科用藥研發,預計做到概念驗證(proof of concept)後啟動對外募資。 系出台灣的許中強學成後在美國藥廠亞培服務15年,1995年創立益邦製藥,聚焦學名藥及中樞神經新藥研發,2009年成功在那斯達克上市,現階段市值高達30餘億美元,而許中強也成為華人新藥研發的指標性人物,在業界和安成藥創辦人陳志明及許照惠、趙宇天等並稱為「生技天王」,份量不容小覷。許中強旗下生脈生技在去年底成立,預計今年第2季正式營運,現階段鎖定罕見癌症及神經科用藥,由於還在成份篩選階段,他不願透露進一步細節,預計做到概念驗證後公開研發標的並進一步啟動對外募資。這並非許中強首次在台投資,2007年領軍益邦製藥期間便耗資上億美元在竹南建廠,主要生產益邦旗下帕金森氏用藥,該藥品1月已獲美國食藥局(FDA)核准,估計擁有4億美元市場,預計明年獲歐洲醫藥管理局(EMA)核准。許中強強調,竹南廠目標是統包益邦旗下所有藥物生產,以台灣為生產基地行銷全球。許中強去年由益邦退休,手上仍持有不少益邦股權的他之所以在台成立新的新藥研發公司,主要是希望台灣不僅成為全球製藥中心,也能更上一層樓,躋身新藥研發中心。許中強表示,當前國內產業環境和以往大不同,過去偏重電子業,生技則在投入量大及回收期長的情況下較不被認同,但目前則有政府力挺、資金充沛、研發人才匯聚等天時、地利及人和,未來發展相當樂觀。對於國內新藥研發走向,他建議可從較罕見疾病的用藥切入,避免向人多的地方擠,以獨門利基提高成功的機率。

許中強集資1千萬美元: 生脈生技

生技天王許中強:看到台灣新藥新能量 20150317 04:10 記者杜蕙蓉/專訪 聞名美國華人生技業的Impax創辦人許中強表示,台灣生技新藥已展示了新能量,但在臨床國際化的經驗還不足,他建議小公司在新藥開發出現瓶頸時,可以考慮被併購爭取更多的經驗和資金挹注,但大公司的併購意義不大。許中強與許照惠、張念慈、陳志明並列為生技四大天王,他一手開發治療帕金森氏症藥物(IPX066)今年18已獲美國FDA上市藥證。去年他自Impax退休,原想要歸隱山林,卻因心繫台灣,於是集資1千萬美元在台灣成立生脈生技,希望能為生技產業貢獻心力,以下是專訪紀要:

問:如何看台灣生技新藥產業的發展?答:目前確實看到了活潑的產業動能,2007年時,我回台成立Impax子公司益邦製藥,做為Impax生產和研發基地,當時廠房和產能擴建約花1億美元,但在招募期,包括了解國際藥廠法規、研發、製劑人才並不順,加上Impax鎖定學名藥和藥開發領域,規模不小,重心也很難搬回台灣,因此,後來益邦就專注於生產。

問:以你的經驗,國內新藥產業目前最缺的是什麼?答:以台灣研發能量做到一期臨床還蠻OK,但進入二、三期臨床,不管是經驗、人才或法規的了解就比較欠缺。

問:為何回台投資生脈生技?答:落葉歸根為自己生長的土地盡一份心,應該是我們回台投資的心情。我在1995年與蕭瑞雄(許照惠前夫)一起創立Impax,鎖定以藥物傳輸技術的學名藥、品牌藥的開發為主,20098月在美國Nasdaq上市。我是從研發出身,因經營藥廠,後從歐美國際化臨床、法規、申請藥證、通路,甚至在2010時還併購一個偏頭痛新藥,我自己開發設計的治療帕金森氏症藥物也在18獲美國FDA上市藥證,算是比較有完整的經驗,希望對國內的新藥開發能有些助力。

中藥二次加工 (川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油)

中藥開發—進行二次加工 科技產業資訊室 - Pai 發表於 2015313 中藥存在已有數千年歷史,雖然國際市場中藥銷售額每年有百億美元以上,但是來自大陸和台灣的產值似乎不大,約只佔3-5%而已,且其中大部分都是為國外公司二次加工後的產品業績,這些產品如:川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等,這類產品反而在中藥市場佔有一席之地 中藥的現代化是國家推動的重要醫藥產業項目,中藥產業發展與西藥相比,實在相差很大,因為中藥藥材生長在大地,因此品種有限約有13000種,常用的400500種,因此發展受限。西藥有小分子、大分子(蛋白質藥物)到細胞治療藥物,不但多樣化,而且因元素組合多樣化,加工技術亦新穎,因此常有創新的新藥出現。但中藥相對不易,因此,如何在中藥既有的成果再創中藥的未來,將目前具有市場且療效明確的中藥加以二次創新開發,應是可行之途。中藥二次開發可以確認中藥科技基礎,建立明確的臨床定位。優良的製造方法(GMP)和質量控制(如西藥之CMC ),製劑技術的輔佐(如奈米顆粒等)。中藥來源的管控製造完全依照GAPGMP的管理,亦就是以植物藥的製造法規,將傳統的中藥單方或方劑二次加工,成為現代化的中藥。事實上,日本的救心丹、德國的銀杏都是二次加工後之國際產品,目前大陸開發中藥的二次加工,也是推動的主要策略,如複方丹蔘滴丸就是由複方丹蔘片二次加工的成品。因此,保持中藥的治療理論特色,加上西方的製藥科技,將傳統的中藥不論單方或複方二次加工為現代化的中藥。最近,英國藥品及保健品管理(MHRA )批准凡諾華(phynova)緩解關節肌肉疼痛片(Joint and Muscle Relief TabletsTM),是目前在英國唯一獲批的中草藥,就是二次加工成功的案例,因此中藥二次加工,不但會促使產品的層次提升,並將中藥的經濟效益增大。

Thyroid Cancer a Risk in Young Breast Cancer Survivors

03.10.2015 Staff Writer, MedPage TodaySAN DIEGO -- Breast cancer survivors may have a higher risk of developing thyroid cancer compared with the general population, researchers reported here. The association was stronger for younger breast cancer survivors, Jennifer Hong Kuo, MD, of Columbia University in New York City, and colleagues reported at The Endocrine Society annual meeting. ADVERTISEMENTKuo said clinicians should be vigilant about surveillance of their breast cancer patients for thyroid cancer and that these patients should be informed about their potentially higher risk. Jason Wexler, MD, of Washington Hospital Center in Washington, who was not involved in the study, said it's not clear that all breast cancer patients should be screened for thyroid cancer yet. "But I do think it's important that we identify these patients as requiring careful follow-up beyond their treatment and the resolution of their primary malignancy," Wexler said during a press briefing. "This cohort may require lifelong surveillance, and perhaps we should enlighten the primary care world about that, since these patients might not find their way to endocrinologists." Kuo said survival rates following breast cancer are improving, and are now approaching 90% at 5 years. But some studies have shown that these women may be at risk of developing secondary cancers, although much of this evidence is based on lower quality, single-center studies. To further investigate this potential link, Kuo and colleagues looked at data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database (SEER-9) from 1973 to 2011. They included a total of 707,678 patients with breast cancer; 1,526 of these women had subsequent thyroid cancer. Kuo and colleagues found that breast cancer survivors had higher rates of developing thyroid cancer than the general population, if they were younger: Age 40: 16% versus 0.33% Age 50: 12% versus 0.35% This association, however, was not seen for older women. Kuo noted that the median time to development of a thyroid cancer was 5 years, suggesting the need for surveillance especially within that time period. Her group also found that breast cancer survivors who develop thyroid cancer have smaller tumors, and have a greater percentage of invasive ductal carcinoma. Adjuvant radiation therapy was also associated with the development of thyroid cancer (OR 0.70, 95% CI 0.62-0.78, P<0.001), but in further analyses it was not an independent predictor of developing thyroid cancer. "I think it contributes, but it doesn't explain the whole story," Kuo said, noting that younger patients are more susceptible to the effects of radiation therapy. "You'd expect to see papillary thyroid cancers, which are associated with radiation effects. But when you compare thyroid cancers in these patients versus the general population, you find a greater percentage of tall cell and other variants." Kuo said that the association needs further study in order to more fully elucidate other factors that could contribute to it.

台药 国家药用植物园 (新北市平溪区)

台药用植物园开幕 下月开放申请 更新: 2015-03-11 08:30:29 AM 【大纪元20150311讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)卫生福利部国家药用植物园11日揭幕,卫生福利部长蒋丙煌指出,规划兴建"国家药用植物园",能增进民众正确辨识中药及珍惜天然药用植物外,更希望能利用生物科技技术研发更多创新中药,贡献临床医疗。今年41起免费开放给大专院校的药学、植物、森林、农艺、生药等相关系所申请教学使用。于新北市平溪区的国家药用植物园位,总面积为91.78公顷,目前已施作的步道长度为3,026公尺卫福部国家中医药研究所副所长邱文慧说,由于药园地处水源保护区、不宜过度开发,因此采用就地保存之方式,探索台湾原生植物的药用特质,并利用药园内充分的自然资源,提供自然教学与生态研究。 药园内也规划面积840平方公尺的苗圃,作为中药植物种源、常见药草、木本植物、台湾本土药用植物及中草药植物的示范园区,目前已栽种114种植物种源,例如:红豆杉、何首乌、青脆枝、当归、银杏、牛樟、肉桂、兰屿肉桂等,尚在复育中的有数十种,将陆续栽种于园区内。 邱文慧表示,未来将规划引进国外其他种源,并与国内农改场分享,以期发展成为一个药用植物研究及技术交流中心,共同促进中药种源永续及培育优良的药用植物品种,精进中草药应用研究。她说,药园目前开放第一期教学示范区,采预约登记制,开放时间为每周二、三、四,每梯次最多50人,同时安排解说员介绍说明。◇ 责任编辑:芸清