興櫃生技股 有望補漲 2015-04-27 04:34:45 經濟日報 記者簡威瑟／台北報導台股多頭擂響戰鼓，萬點關卡近在咫尺，櫃買指數上周表現雖不及加權指數凌厲，但櫃買、興櫃交易人氣增溫，也是不爭事實。市場期待，在外資大舉買超台股助威，搭配數檔生技新兵接連送件申請登錄興櫃，興櫃市場能夠複製近期台股表現。興櫃市場上周聚焦人氣回溫，包括桑緹亞、展旺、高鐵、台工銀、中裕等，24日均出現千張以上大量，幫助提升興櫃市場量能。其中，台工銀搭上本波金融股狂飆熱潮，資金除鎖定大型上市金融股外，也積極轉進評價相對便宜、旗下具證券事業體的金融股。中裕的買盤則是透露出，台股大漲的過程中表現相對平淡的生技族群，已經開始獲得押寶補漲買盤青睞。更重要的是，興櫃本月申請登錄企業家數有加溫跡象，除月初送件的喬本生醫已於20日順利登錄外，明達醫學、達爾膚生醫也已送件，將再替興櫃登錄潮增添柴火，也完全展現櫃買市場就是生技族群掛牌首選的群聚特性。次外，興櫃市場亦再度吸引台灣以外企業，藉台灣較佳本益比、流動性的特性，作為跨足資本市場的第一站。F-綠河是泰國第一家木料加工產製之外資企業，主要產製與銷售基地位於泰國南部，目前產製相關產品可運用於家具、工藝品、音箱、室內裝潢、綠色建築、環保複合材料等。
Monday, April 27, 2015
統一集團(高清愿獨女高秀玲) 布局 270億元美麗事業(最愛的統一佳佳)
統一美麗事業 「五力」進擊 2015-04-18 03:29:35 經濟日報 記者李至和／台北報導統一集團2013年首次整合集團內美妝、百貨、藥妝通路等轉投資事業成美麗事業，董事長是統一集團大家長高清愿獨生女高秀玲，經常帶領各美妝事業總經理到世界各國考察，今年更首次提出美麗事業新主軸為「Lifestyle，in style」。根據高秀玲的幕僚指出，美麗事業經過一年多海外考察、市場研究後，高秀玲認為集團內零售事業未來將不只是販售商品的通路，於是提出「Lifestyle，in style」新概念，意思是要成為能提供消費者生活提案、引進國外新潮流的領先者，透過五大美麗事業平台，創造能與國際潮流接軌的消費體驗。康是美、統一佳佳、統一藥品、統一阪急與高雄夢時代購物中心五大美麗事業營收達270億元、年增約6%。今年高雄阪急改裝後營收目標喊出10億元，且統一佳佳、康是美、統一藥品營收應可維持兩位數成長，預期今年美麗事業整體營收成長應可優於去年。統一集團美麗事業版圖去年起已開始嘗試加入「Lifestyle，in style」的經營想法，包括統一阪急、康是美、統一佳佳等不斷調整商品、門市及服務端，如台北與高雄兩個統一阪急加碼改裝、康是美推出二代店等，都獲得不錯市場回饋，也帶動營收、獲利雙線成長。統一指出，高雄阪急長達一年的大規模改裝，強化生活提案，女裝區、配件區、內衣區均有一至兩成成長，珠寶區更因提升購物空間的華麗舒適感，業績成長率高達113.4%。康是美近年持續針對不同商圈屬性、消費者需求與流行趨勢，規劃不同樣貌的店型，去年共有39家新概念店，其中包含家四家三層樓的大型門市，既有店在改裝前、改裝後，帶動單店業績平均成長超過兩成。高秀玲最喜愛的統一佳佳今年也動作頻頻，不僅陸續進駐台南夢時代購物中心、高雄阪急百貨外，更首次推出自有品牌精油產品，自3月底在康是美上市後，帶動康是美精油類別業績成長超過一倍。
搶搭IPO瘋: 晟德集團龍頭, 基亞疫苗/順天生技/喜康 (Q2/Q3 2015) 北極星/豐華生技/溫士頓(基亞集團) 緊跟!!
生技股掀比價風 2015年04月27日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 生技股再掀掛牌熱潮！來勢洶洶的DR.WU達爾膚生醫科技（達爾膚）將於周四（30日）登錄興櫃，該股挾著台灣第一大醫美品牌，去年EPS也高達8.68元氣勢，預計將追價F-麗豐，帶動美容保養品和高獲利股的比價風。另外，喜康、順天生技和基亞疫苗亦都將在第二季底、第三季初跟進掛牌，而寶齡、益安和敏成也都趕在下半年申請上櫃。新東陽轉投資的北極星在完成美國、台灣肝癌新藥ADI-PEG 20三期臨床收案後，也預計回台登錄興櫃。初步統計，預計今年底以前，至少有12家公司分別登錄興櫃和申請上櫃，晟德集團是大贏家，若加計已登錄興櫃的金樺，今年還可望有順天、豐華生技登錄興櫃，加上益安轉上櫃，今年該集團至少有3-4家公司的掛牌進度將有好消息。此外，晟德也加碼投資澳優乳業，到上周為止投資39.73億元、持股比率29.6％，已逼近香港證交法持股超過30％將啟動收購的規定。晟德集團董事長林榮錦表示，澳優不僅是香港掛牌的上市公司，且擁有全球20％羊奶乳源，並持有荷蘭澳優海普諾凱（Hyproca）51％股權，未來晟德將以拿下澳優主導權為目標，藉此成為全球性企業並擁有特色品牌。以鴨子划水方式積極佈局的基亞集團，儘管在新藥開發上跌一跤，但轉投的基亞疫苗，在年底疫苗廠將完工，且目前疫苗開發進度符合預期下，近期將辦理公發，並趕在第三季登錄興櫃。另外，2013年年底併購的溫士頓藥廠，是以眼藥水與荷爾蒙藥品聞名，溫士頓目前也投入新劑型新藥開發，由於營運題材豐富，不排除明年IPO，也讓基亞集團浴火重生力道受矚目。除了晟德和基亞集團外，新掛牌股中，新藥也多了一些生力軍。由國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行等四大創投共同主導投資的喜康生技，亦可望5月登錄興櫃。喜康以蛋白質新藥、生物相似藥開發為主，有4個500升的發酵槽。另外，北極星開發的「ADI-PEG 20」，2015年2月已完成第三期肝癌臨床試驗病患招募，預計2015年底前完成試驗報告，如結果達到預期目標，將於2016年在美、歐及臺灣取得肝癌之藥證。
LV集團每股150元(7.5億)獲DR.WU達爾膚20%股權!!!
吳奕叡、楊弘仁 翻轉老爸事業 2015年04月27日 04:10 杜蕙蓉 繼盛弘集團後，DR.WU達爾膚將於4月底成為生技家族！市場預期該股價應有150元以上實力。有趣的是，領軍盛弘、達爾膚的楊弘仁及吳奕叡都是把醫生爸爸的職業翻轉為事業，並創造成為國際創投界青睞的焦點。吳奕叡的父親是知名皮膚科醫生吳英俊。吳英俊1987年在永康街創立皮膚科診所，後自製化妝保養品，20多年前研發第一款三合一的導入液。2003年曾任職於AIG（美國國際集團）創投的吳奕叡回到台灣，他嗅到了亞洲醫學美容市場契機，於是協助父親吳英俊創立英爵醫美診所，定位為微整型，成為醫學美容市場的始祖。他鼓吹吳英俊自創品牌，並創立天昱生技（後更名為DR.WU達爾膚），主打Dr.Wu品牌也成為國內首創直接採醫師姓名為品牌命名。吳奕叡花了10年時間，不僅讓吳英俊從傳統的皮膚科醫生成為醫學美容大師，DR.WU品牌更是聲名大譟，全球有超過1,200個據點，營運也是三級跳，已連續2年EPS都超過8元。2014年國際知名LVMH集團私募基金模里西斯商「L Capital Taiwan Beauty LTD.」，更以7.5億台幣入股達爾膚2成股權，換算每股取得價格為150元，這個價位創造醫美產業的新紀錄，也是法人看好達爾膚有機會挑戰興櫃股王益安的原因。無獨有偶，楊弘仁也是讓老爸「父以子貴」的成功典型。他父親楊敏盛是知名外科醫生，敏盛醫院一直都是大桃園區的重磅級醫院。楊弘仁就讀美國哈佛大學公共衛生研究所時，專攻醫療經濟學；原本取得公衛碩士後，想繼續攻讀博士學位，但教授提醒他，「如果想改變世界，那就應該讀MBA，」因而轉念到波士頓大學，攻讀企管碩士。後來他進入美國第二大連鎖醫療體系Tenet任職，他見證該體系從80家醫院透過併購和組織整合後的價值，不僅醫院擴大至200多家，營運也是跳躍式成長。回國後楊弘仁當了短暫的醫生，就棄醫從商，不但成功帶領敏盛醫療體系脫胎換骨，更成為台灣醫界的創新者。他積極拓展盛弘醫療集團版圖，從發展藥材採購物流、健康產業到活化資產的腳步，以醫藥供應鏈的整合，提供服務對象照護的連續性，戰場也從台灣延伸至大陸。盛弘已打造完整的醫療體系架構，去年哈佛大學還請楊弘仁去做盛弘的專題演講，是國內第一位獲此殊榮的生技業者。
總統選舉 歷來關聯生技類股!!
王金平參選日 生技股起飛時 2015年04月27日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 立法院長王金平黨籍案官司落幕，政治圈預期他可望本周領表參選總統，法人圈認為，王金平是生技產業最大推手，他宣布競選日，將是生技類股股價起飛時，不排除有一波慶祝行情。法人表示，生技股回檔修正已逾8個月，籌碼乾淨，儘管目前大盤上攻萬點，生技類股由於權值占比不高，並非主流，但未來在維持盤面的人氣時，卻是題材性最豐富的族群。就基本面來看，近期有智擎胰臟癌新藥MM-398，授權夥伴Merrimack可望向美國FDA申請藥證利多，而DR.WU達爾膚生醫登錄興櫃，可望帶動泛醫美股首季將有品牌授權金挹注的麗豐、搶進生髮商機的曜亞等個股比價。另外，有財報利多者，包括盛弘因年初處分十陸持股，對每股盈餘挹注2.31元；中化生3月營收一舉改寫新高，出售桃園廠土地利益首季入帳。邦特業績優異，由於辦理現金減資20％，加計將配發每股2.1元現金股利，合計股東可退回4.1元。法人認為，生技類股欠缺的是資金進駐，王金平與生技產業淵源深厚，他宣佈競選總統時，被視為是生技產業的大利多。
杏輝 借力 雲南科技院 發展 茯苓!!
杏輝藥品：公告與雲南省科學技術院簽署科技合作框架協議 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年04月26日 下午20:08 第二條 第49款1.事實發生日:104/04/262.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由: 本公司於大陸投資確定發展天然產物以及中草藥的經營戰略，本公司進行開發研究 茯苓的項目，至今已超過十年；本公司研究使用之茯苓藥材即取自雲南。現在，茯苓已成為本公司繼管花肉蓯蓉產業之後的重點發展產業之一。 本公司在茯苓研究與應用領域除擁有多項專利提取技術及科研成果，並與大陸 中醫科學院中藥研究所進行成藥性合作研究，被列入大陸「重大新藥創制」科技專項 「十二五」計畫項目，目前還在進行中，並已取得階段性成果。 於今日安排在此進行簽約儀式，本公司正式與 雲南省科學技術院簽署"科技合作框架協議"。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:無
李志文 雲南考察三七/天麻/石斛/茯苓 首攻茯苓 (免疫和過敏性氣喘)
杏輝 搶大陸中草藥商機 2015年04月27日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 杏輝（1734）醫藥集團繼成功在新疆開發管花肉蓯蓉的模式後，也與雲南省科學技術院結盟，並於昨（26）日簽署科技合作框架協議，將共同開拓中草藥研究領域，目前以茯苓為第一階段發展目標。杏輝董事長李志文表示，杏輝大陸事業布局是以大中藥材概念定位，控管源頭的種植到生產一條鞭式的管理，目前除已在新疆建立管花肉蓯蓉種植基地，完成從種植、提取到成品的完整產業鏈外，也選定茯苓為下個重點產品，而素有「植物王國」美譽的雲南，因為其獨特的地理位置與氣候環境因素，更是大陸重要的中藥草資源戰略要地之一，也是杏輝投資的目標區域。昨日在雲南省副省長段琪見證下，杏輝與雲南省科學技術院簽署「科技合作框架協議」，杏輝將在雲南空港國際科技創新園進行投資合作意向。杏輝大陸事務辦公室總經理游能盈表示，杏輝在茯苓研究與應用領域除擁有多項專利提取技術及科研成果，並與大陸中醫科學院中藥研究所進行成藥性合作研究，被列入大陸「重大新藥創制」科技專項「十二五」規畫項目，目前還在進行中，並已取得階段性成果。有鑑於大陸中草藥商機潛力雄厚，杏輝在專注中藥材源頭資源與品質考量下，李志文親自或派高層主管多次赴雲南考察，先後考察過三七/天麻/石斛/茯苓等項目，在多次考察接觸中，也選定茯苓為第一階段投資目標。應用於免疫和過敏性氣喘適應症的茯苓，杏輝已突破技術，成功研發出不須砍樹的培養技術，目前在申請專利中。
鞋技中心 進軍輔具及身障 產品開發!
產官學研齊心協力創新技術展成果 國內醫材輔具產業發展開啟新頁 大成報-2015年04月26日 下午22:09 【大成報記者羅蔚舟／台北報導】國內醫材輔具產業發展，在財團法人鞋技中心、工研院、自行車中心及塑膠中心等研發單位努力下，執行經濟部、衛福部、勞動部輔具及身障輔導相關計畫，開發出多項創新的醫材輔具成果，為行動需要輔助的人士帶來生活的便利，這些成果都展示在衛福部矯具義具與行動輔具資源推廣中心(OPM)及輔具展示中心。行政院毛治國院長於4月26日南下台中，參觀鞋類暨運動休閒科技研發中心(鞋技中心)。由鞋技中心劉虣虣總經理親自向院長介紹中心各個服務面向，尤其是長期致力於身障及銀髮輔具之研發能量，見證鞋技中心豐碩的研究成果。鞋技中心自80年成立以來，具各種功能性輔具設計開發之能量與實績，近年執行經濟部、衛福部、勞動部輔具及身障輔導相關計畫，內容包括技術/產品開發移轉、產品設計、客製化輔具製作、人才培訓、身障職業重建等，與國內輔具產業、學界密切互動，執行成效良好。毛院長首先參觀衛福部矯具義具與行動輔具資源推廣中心(Orthotic Prosthetic & Mobility Assistive Device Resource & Promotion Center，簡稱OPM)及輔具展示中心，現場展示之輔具包括為罹患先天性脊柱裂之兒童特製之「兒童用潛降型輪椅」，使兒童可靠自己的力量上下輪椅，能看到更寬廣的世界；「具記憶功能之可收折拐杖」導入美學概念，為可記憶位置與具伸縮功能之拐杖，讓拐杖也成為時尚的配件；「動靜起身步行椅」曾獲2013德國iF設計大獎，結合時尚的外型，具休憩與輔助起身功能，提供行走機能退化的銀髮族或肢體障礙人士能夠獨立且自在移動；「步態訓練器」則為腦性麻痺患者量身打造之復健助行車，可利用來練習站立訓練下肢的支撐力並安全行動，減緩肌肉的萎縮。種種的研發成果，皆為行動需要輔助的人士帶來生活的便利。該中心並展示有工研院、自行車中心、塑膠中心在醫材輔具領域相關研發成果，如自行車中心的輕量化「可摺收電輔式手搖自行車」，擴大產業需求與促進身障朋友參與，塑膠中心的「喉部塑膠導引管」可降低插管時傷害，工研院完成全球最輕薄「身障行動輔助機器人」開發，是脊損傷友的福音。「銀鶴生活館」是以銀髮及健康生活商品為定位的專業實境體驗展館，現場展示有遠端功能之監視系統，使用者在外可隨時透過手機等智慧裝置探視家中狀況。另外也展示多款特殊、扁平足、外翻足、糖尿病足等各種腳部疑難雜症所特製之「矯正鞋」，民眾可透過3D足型量測，訂製自身需求的矯正鞋，鞋技中心迄今已打造上萬雙客製鞋，讓穿鞋更符合健康舒適的需求。毛院長也參觀了鞋品快速設計開發中心，這裡從足型資料、鞋樣設計一直到鞋樣成品製造均有完整的服務，運用科技化與自動化技術，使原本打樣時間得以縮短30%以上。鞋品快速開發能量服務了國內的設計師、鞋廠及品牌商完成鞋樣製作，如林誌德、翁欣瑜等設計師，透過鞋品快速設計開發中心，讓他們能夠完成自創品牌的夢想，成為時尚界的新亮點。在「袋包箱全方位快速設計開發中心」，毛院長也聽取袋包箱產業如何透過科技與設計的加乘服務，提供上中下游業者「一條龍」式的輔導服務，提升袋包箱產業市場即時反應能力與接單彈性，快速開發符合潮流及消費者需求商品。毛院長肯定鞋技中心在製鞋袋包箱產業及足部輔具照護等產業積極投入研發，也對鞋技中心在產業付出與各種研發成果印象深刻，而行政院去年提出之「產業升級轉型行動方案」，在「推高值」方面需引導產業朝高值化發展，掌握全價值鏈關鍵技術之高值化研發，毛院長期許鞋技中心未來更進一步，繼續與產業攜手並進。
出貨40萬台!! 百略 心房顫動血壓計 /無電磁波穿戴式電毯
百略出貨帶勁 業績逐季揚 2015-04-27 04:34:28 經濟日報 記者高行／台北報導血壓計龍頭百略3月營收年增18.21%，首季拉尾盤，主要受旗下心房顫動血壓計出貨帶動，今年以美國為首的市場追單力道強勁，預期將帶動業績逐季走高。百略旗下高單價心房顫動血壓計去年首度量產，全年出貨達40萬台，大幅超過原定目標，且公司原本預計首度全球鋪貨後進入高原期，全球追貨力道強勁，帶動3月業績高度成長，繼續擔綱推升今年成長動能要角。百略副董事長許盛信表示，今年布局重心以經濟復甦看好的美國市場為主，推出更新一代附加無線連網和藍牙功能的心房顫動血壓計，主攻美國政府力挺的Advanced Medical Home（家醫照顧）市場。此外，今年測溫產品將搶攻幼兒市場外，電毯產品也積極進行無電磁波的改良，並進一步結合時尚設計團隊，打造具時尚感的產品，並不排除研發「穿戴式」電毯，創造更多生活上的運用。百略歷時五年研發完成居家型心房顫動血壓計，較傳統儀器僅能測量舒張壓、收縮壓及心跳，新一代產品可測量心室顫動韻律，建立心律規則模型偵測心律不整情況，有效提示患者心肌梗塞風險，準確率不輸醫院的心電圖設備。百略擁有該項產品全球專利，可說是獨門生意。該款心房顫動電子血壓計近期獲2015德國設計獎 （German Design Award）。繼獲得2013德國紅點設計獎、2014台灣精品獎後，再次得到國際大獎殊榮。法人分析，百略新一代心房顫動血壓計占去年總體血壓計出貨比約10%，今年進一步看增至15%，將帶動全年營收成長10～15%，由於其毛利高達50%以上，帶動獲利衝高的力道更為強勁。百略去年業績穩健，占營收比四成的自有品牌血壓計出貨400萬台，美國市場市占僅次於日本歐姆龍（Omron）；占營收比三成的測溫計（額溫槍、耳溫槍等）約千萬支，旗下電毯類產品去年衝勁也相當強。
繁養殖業人才缺乏 應強化升遷、前景!
精緻農業翻紅 就欠高階人才 2015-04-27 05:31:50 聯合報 記者余佳穎／台北報導國發會日前公布「重點產業人才供需調查及推估結果」，精緻農業高階人才的需求上升，觀賞魚相關農技人才嚴重供不應求，平均「要3個只來1個」。國發會人力發展處長張恒裕表示，種豬、觀賞魚等都是屬「小而美」的精緻型農業，觀賞魚方面，人才需求以行銷比重最高，除要有英文溝通能力外，亦需要養殖專業背景有一定認識，而研發、品管和行政人員，也是重點招募人才項目。張恒裕指出，繁養殖業者多半在屏東等較偏遠地區，工時長、待遇不夠好，年輕人興致缺缺，水產養殖科系畢業生對商管行銷較不熟悉，能達到業者需求的人才相對缺乏。相對之下，種豬所需畜牧人才，供應相對充裕，張恒裕表示，種豬產業同樣有工時長、待遇低情況，基層人力嚴重缺乏，加上亞洲其他國家養豬產業崛起，人才需求大。為避免精緻農業人才外流，張恒裕表示，觀賞魚、種豬等農業，產業工作環境、薪水問題，是兩大困境。因此縮短產學落差、並鼓勵相關產業升級提升附加價值，是政府兩大策略。將透過整合資源，持續推動產學合作、結合跨領域提升產業，以因應趨勢。針對產學落差，張恒裕指出，希望比照「十大服務業」、「四大智慧產業」模式，集結產業、相關科系學校共同合作，並鼓勵學校加強產學合作，包含對先進設備人才培育，以系統化、計畫性培育高階人才；另外也鼓勵科技大學產業人才培訓專班，提供在職人員培訓管道，藉此拉高競爭力；另外落實專業職能證照發放，強化專業深度。國發會也指出，就觀賞魚方面，雖然有養殖科系，但是針對觀賞魚類的課程偏少，導致畢業後無法立即鏈結上手、進入產業比率偏低。對此國發會認為，應強化觀賞魚選修課程、師資培訓，提供學生選擇機會，並大量增加產業實習見習媒合管道。至於如何吸引年輕人加入，勢必得改變低薪、工時長。國發會認為，不論種豬、觀賞魚都需基層人力，但目前這些產業較無升遷管道、前景，因此較佳福利是產業必須提供的措施。
中國醫療體系大洗牌機會與挑戰: 阿里集團
阿里搶攻線上問診 官方未鬆口 2015年04月27日 04:10 記者龔俊榮／綜合報導 阿里成功翻轉傳統銀行產業後，再度將目標瞄準健康產業，試圖打破傳統醫療的壟斷地位。大陸在富裕後愈來愈重視健康，BAT（百度、阿里與騰訊）最近更是動作頻頻，積極在健康產業領域展開卡位布局動作，由於健康醫療牽涉到生命安全，目前有關線上聽診，政府決策部會仍未鬆口開放，也使得網路巨頭在編織健康雲時，仍差最後一哩路。這兩年阿里集團成功切入理財領域，創造出餘額寶，瘋狂整個大陸，如今阿里集團有意複製餘額寶的成功模式，繼續翻轉健康醫療產業，此舉讓整個健康醫療體系正面臨著「山雨欲來風滿樓」的危機感。隨著大陸愈來愈富裕，不僅要吃得健康，更要過得健康，對健康醫療的需求也愈來愈迫切，阿里集團先前已布局醫藥產業，最近又轉進高端醫療設備，現在阿里雲更與西安國際醫學、東華軟體達成戰略合作，共同成立大陸首家實體智慧「雲上醫院」──西安國際醫學中心。該機構是大陸第一家以數據驅動精準醫療、健康管理的實體醫療機構。《中國經營報》報導，面對龐大的醫療商機，阿里集團步步進軍醫療產業，企圖打通「醫+藥+患」線上醫療全產業鏈的野心。不過目前阿里、騰訊、百度、京東等網路巨頭都仍差最後一步。特別是醫療產業是相當封閉且專業，不管是開處方箋或是線上問診，都受限於醫療法令，至今讓BAT所描繪的「雲」醫院仍屬空中閣樓。根據易觀智庫分析師林文斌的分類，大健康產業可大致分為涵蓋健康管理、養生保健的健康領域，涵蓋遠端醫療、藥物管理、尋醫問診的醫療領域以及涵蓋非處方藥和保健品等產品的醫藥電商三大板塊。目前網路巨頭所卡位的重點，大體上皆是串聯健康、醫療、醫藥電商，打通「醫+藥+患」三者相通的任督二脈。面對網路巨頭的步步進逼，最近大陸國家衛計委新聞發言人宋樹立就明確表示，「網際網路上涉及醫學診斷治療是不允許開展的，可以做健康方面的諮詢。當然隨著網路技術的發展，將會適時做修正，並研擬新法令進行規範。」林文斌說：「禁止線上診斷主要是考慮到醫患糾紛和安全問題」，不過，未來仍有機會開放線上問診，只要法令做好嚴格控管即可。
喜康Genentech經驗(（林穗虹& Racho Jordanov）複製於中國&台灣! 蛋白質藥廠接單&開發緩釋Herceptin
喜康生物藥 將赴歐申請臨床 2015-04-27 01:02:56 經濟日報 記者黃文奇／台北報導五種生物相似藥計劃進行一期試驗 每半年還要推新品上陣 三年內爭取歐美亞業者合作橫跨兩岸的蛋白質藥廠喜康生技宣布，公司首階段擬開發的五個生物相似藥（Biosimilar），預期將於今年下半年在歐洲申請首個臨床試驗（IND），最快明年進臨床三期，未來每半年至少添一例IND產品。喜康生技在台灣的投資到目前為止已達到15億元，並計劃下一階段的增資、擴廠及新員工招募。喜康的主要股東包括美國最大風險投資公司凱鵬華盈（KPCB）、紅杉資本、Biomark、日本創投公司和通國際，另外國內法人則有中華開發、台新、富邦、中鋼的台安、統一國際等。喜康成立於2012年12月25日，目前資本額逾25億元，核心人才來自全球蛋白質藥大廠Genentech開發團隊；生產能力方面，喜康已經在兩岸建置生產基地，包括在武漢光谷生物園區攜手美國奇異（GE）打造四座2,000公升蛋白質發酵槽，竹北生醫園區則規劃兩座500、兩座1,000公升先導型工廠，都符合PIC/S GMP的國際製造規範。喜康指出，目前公司旗下主要產品，應用在包括抗風濕病、治療非何杰金氏淋巴瘤、囊腫性纖維化、乳癌治療、類風濕性關節炎及大腸癌導致腫瘤血管等疾病，皆為專利過期或即將過期的國際知名生技藥品，在臨床前試驗、準備成果良好。生物相似藥中有好幾件產品，目標蛋白質的細胞株的產量開發，已經達到與國際認可水準的程度，並完成了兩個全球專利。此外，喜康也積極透過產學合作，開發新的機會，目前已和中央研究院及工業技術研究院簽約合作開發新型Her蛋白抗體篩選及Herceptin緩效釋放劑型開發合作計劃。據悉，喜康從去年9月起工廠已開始接單生產，並已取得多家歐美及亞洲生技醫藥業務合作機會，在未來三年內將持續取得歐美、南美洲及亞洲地區蛋白質藥物共同開發，朝盈利目標邁進。 在生產競爭力方面，喜康表示，為了符合國內食品藥物管理局（TFDA）、美國食品藥物管理局（FDA）等主管機關對的查廠要求，喜康生技的研發中心前導工廠的設計，以最精簡的面積做為辦公室，將大多數的空間用在設立最符合國際規範的標準的實驗室、品管室、廠區、空調設備區及供水系統與汙水排放區。
小公寓創業 變身國際級 喜康棄星回台，根留故鄉。喜康兩位創辦人，總裁喬石瑞（Racho Jordanov）與總經理林穗虹都是來自全球最大蛋白質藥廠Genentech的頂尖高手；據悉，他們最終放棄在新加坡的投資機會，回到台灣創業，而這家國際性藥廠最初還是從小公寓、兩人公司的規模起步。林穗虹、喬石瑞兩人創業過程，與許多台灣新藥公司的創業故事相似，都是不斷辛苦找錢、營運捉襟見肘，2012年喜康草創，最初落腳的，是台北的小公寓。到現在生產能力橫跨兩岸，獲得多個國際大型基金注資，已經不可同日而語。時間回到八年前，一場聚會，喜康生技創辦人喬石瑞及總經理林穗虹聊起在美國知名的Genentech趣事時，忽然靈光一閃，雙方都認為應該把過去兩人20多年在蛋白質藥物研發技術與製程開發經驗，繼續推廣下去。當時他們都認為，生技的機會在亞洲，又適逢新加坡政府積極招商，希望兩人前往星國投資，終於在2012年6月註冊設立開曼群島控股公司。但就再一次林穗虹回到台灣後，遇見在凱鵬華盈任職的黃瑞晉，事情有了轉機，兩人深談後發現台灣既是故鄉又有政府支持，因此林喬二人毅然回台創業。在喬石瑞與林穗虹辛苦地撰寫創業計畫，多方奔走尋求資金投資夢想後，並積極說服頂尖的國際生技藥品有經驗的人才加入。
生技中心徐悠深 組 昱厚生技 (展峻誼公司) 布局疫苗佐劑
創新性疫苗佐劑技術台灣登場！去毒LT蛋白疫苗佐劑Written By: 創新科技專案 X 解密科技寶藏|2015/04/26 |文 /張昱傑 聽到了疫苗與病毒，你第一個想到的會是什麼？生化危機？Ｔ病毒重現江湖？其實疫苗遠比電影、新聞中的形象更加地多元且不同！疫苗是一種含有病源的抗原或病源的抗原與佐劑組合的生物製劑，一開始當疫苗接種在人體後，抗原會誘導人體啟動免疫系統，因而產生出辨識抗原的抗體。當第一次免疫反應結束後，少數的淋巴細胞會變成免疫記憶細胞，細胞表面的抗體會辨認特定抗原，當有相同的抗原再度入侵時，這些免疫記憶細胞就會啟動第二次免疫反應，開始反擊病原。這樣的過程就如同軍事演習，當人體經過疫苗的訓練後，在被真正有害的病毒攻擊時，身體不只知道怎麼打這場仗，也可以快速生產出抗體大軍……但在上面的「演習備戰」過程中，疫苗佐劑的地位在哪呢？雖然我們施打疫苗的主要訴求是藉該疫苗中的外來抗原訓練自己的免疫系統，但抗原一遇上佐劑，他們兩個合作起來便可以在人體中發生協同作戰的功效（產生一場更大的免疫反應）！讓免疫系統的反應加大，免疫細胞可更有效的產生更多抗體和記住抗原，讓人體的「演習備戰」更成功。在現代的今日，我們很難想像全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，病菌對抗生素開始產生抗藥性，傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行，不只要更快發現新病原體及其有效抗原部位，更要有讓新型疫苗發揮更大功效的佐劑。但佐劑本身會引發較強的免疫反應，相對的亦往往會產生副作用，如何開發出能夠增強免疫反應但又很安全沒有副作用的佐劑就是疫苗專家努力的目標。在2003年SARS的全台恐慌時，財團法人生物技術開發中心生物製藥研究所的徐悠深博士團隊臨危受命，扛起了開發對抗未來新興感染性疾病所需要的疫苗佐劑相關產品的任務，團隊因此走上了佐劑研發這條艱辛的路。「可別小看台灣人的決心，徐博士他們可是以賭上自己職涯的決心來執行這個計畫的」生物製藥研究所的吳忠勳所長嚴肅的提起佐劑團隊，因為徐博士團隊挑戰的，是當時全球皆相當競爭開發中的完全去毒LT蛋白黏膜佐劑。LT原是由大腸桿菌分泌產生的蛋白毒素（大腸桿菌熱不穩定腸毒素蛋白），是造成旅行者、開發中國家幼兒和小孩感染大腸桿菌後，造成嚴重下痢的主因，研發團隊的LT蛋白去毒化目標便是讓台灣能一舉得到完全無毒、可量產、可用在人體的新疫苗佐劑；這個去毒LT蛋白佐劑不只為台灣搶占全球多國專利，更成為一個技術平台，讓更多的藥物開發可以在其中測試、檢驗去毒LT佐劑所提升的效果，讓未來更多更有效的疫苗造福世界。藉著生技中心提供優越的研發設備與環境，徐博士的團隊靠著分子基因工程的方法和不斷的試誤過程，找到完全無毒又可以量產的LT疫苗佐劑，並成功通過了人體臨床一期的考驗，現在更在發展呼吸道過敏性氣喘治療疫苗、B型流行性感冒嗜血桿菌疫苗等噴鼻式或注射式疫苗；未來更會有機會投入醣類抗原（例如:SSAE4, Tn, DM2, Globo H等）或胜肽抗原接合去毒LT的接合疫苗開發，那是個將讓人類更有效對抗肺炎、癌症的研發領域。「每個研究人員這輩子最快樂時候，可能和一般人不太一樣，像我就是在佐劑通過所有測試進入人體試驗的那一刻」徐博士回想起從開始研發、測試、量產、技術轉化成研發平台並在生技中心的協助下技轉成立生技新創公司，團隊研發至今已經十一年，團隊與徐博士回想起那一刻，還是同時露出了笑容，或許那就是醉心於研究的研究前鋒們的浪漫吧！現在去毒LT蛋白佐劑已取得了美、台、中、俄、澳、歐等地的專利，此技術平台也將啟動，為所有可以使用此技術提升效力的藥劑，在生技中心的設備、環境、技術人員支援下，在開發初期為他們進行毒理測試、生產、安全檢測等。生技中心的疫苗佐劑技術將加入這場全世界人類與傳染病對抗的大戰，我們準備好了！病毒走著瞧吧！
去毒腸毒素蛋白促進免疫反應,創新疫苗應用 2015-03-25撰文 | BioMeder分類 | 預防對策❏ 佐劑 大腸桿菌 疫苗 鼻腔接種流感疫苗 生技中心開發的佐劑技術平台，發展的"鼻腔接種流感疫苗"。去毒大腸桿菌熱不穩定類腸毒素蛋白LTS61K佐劑之應用與平台技術 每年，全世界死亡人口的三分之一，起因於傳染病，幸而醫學發達，有了疫苗來對抗傳染病。疫苗內有疾病的抗原或抗體，小量注入人體內，藉以培養人體的免疫能力或者直接對抗抗原。然而，因為抗藥性和新病原體興起，現有的疫苗常常不敷使用。因此，科學家開發新藥、新的疫苗，或者增強現有疫苗的能力，來對抗疾病。「佐劑」(adjuvant)的功能，就是用來增強現有疫苗的能力。
佐劑是什麼? 「佐劑」，顧名思義，是可以增加生物體對某種抗原免疫反應的物質，如果將這種物質與抗原一起製成疫苗，注射到人體內，可增強免疫原性或者改變免疫反應。其作用原理，可以是因為「佐劑」吸附抗原，使得抗原作用時間延長，或者因為「佐劑」增加抗原面積，增強刺激訊息，也可能是刺激淋巴球增生。而在各種化學形式的「佐劑」中，有一種就是由微生物製成的，大腸桿菌分泌的蛋白就是其中一種。「佐劑」的開發，主要鎖定現有疫苗的市場，希望藉由「佐劑」搭配既有的疫苗，可以改善疫苗傳輸方式和增強免疫力反應，而其平台技術，發揮同一種技術多項產品開發的效能。講到這裡，有什麼樣的「佐劑」可以開發呢?
開發佐劑，目標現有疫苗市場 台灣的財團法人生物技術中心(Development Center for Biotechnology, DCB)，生物製藥研究所的徐悠深博士領導的團隊就是基於這樣「佐劑」開發的發想，將大腸桿菌分泌的LT蛋白(E.coli heat-labile enterotoxin, 大腸桿菌熱不穩定腸毒素蛋白)去除毒性後製成「佐劑」，其可以促進鼻腔接種或口服接種疫苗的黏膜組織免疫反應，亦可以刺激非經黏膜組織接種(parenteral)疫苗的免疫反應。
腸毒素蛋白的去毒技術 原來，大腸桿菌分泌的腸毒素蛋白，可以分為「熱不穩定毒素」(LT)和「熱穩定毒素」(ST)兩種。LT蛋白為一個蛋白複合體，由一個有酵素活性的LTA次單元蛋白和五個LTB次單元蛋白組合而成(AB5)。當LTB次單元蛋白與真核細胞表面的GM1接收器鍵結後，整個蛋白複合體可進入細胞，LTA次單元蛋白會被分解成兩段蛋白，分別是有酵素活性的A1和較小的A2胜肽鏈，A1會造成細胞內cAMP的累積，因而導致細胞內電解質和水分的釋放，此為大腸桿菌引起下痢的來源。所以，大腸桿菌分泌的LT蛋白必須要去除導致下痢的因素後，才能和人類藥物使用。為此，生技中心技術團隊利用基因工程的方法創造出一個在LT的A次單位蛋白上胺基酸點突變的「去毒LT」(LTS61K)，經多種實驗證明，LTS61K可用來做為疫苗的「佐劑」，以增強疫苗抗原的免疫反應。此技術利用基因重組技術的單點突變，將LTS61K去毒，在動物實驗上也呈現去毒狀態，安全性高。
發展佐劑技術平台，多樣產品開發 這樣的技術發展成為平台，可應用在各種產品開發上。目前已經有兩項具體開發成果，皆開發至人體實驗臨床一期階段，分別是「噴鼻劑型」的「鼻腔接種流感疫苗」和「肌肉注射劑型」的「B型流行性感冒嗜血桿菌疫苗」。此外，也接續開發B肝治療用疫苗、呼吸道過敏氣喘治療疫苗等。目前生技中心開發的去毒LT已取得美國、中國、俄羅斯和台灣的物質專利，其他國家陸續審查中，而應用專利也已陸續申請，其中應用在呼吸道過敏與氣喘已取得美國和台灣的專利。專利佈局包含病毒疫苗、細菌疫苗、過敏疫苗、多醣類疫苗。
預防b型嗜血桿菌疫苗 生技中心開發的佐劑技術平台，發展的"預防b型嗜血桿菌疫苗"
成功技術轉移，帶動生醫產業 目前，生技中心已於2012年，將B型流行性感冒嗜血桿菌疫苗技術轉移給桐核麥生技科技股份有限公司；其他的LTS61K的相關技術、專利及細胞株，已於2013年技術移轉給展峻誼股份有限公司(已更名為昱厚生技(股)公司)。此項科技專案計畫投入疫苗產業領域，可帶動生醫產業發展，讓民間廠商資金投入，並增強與國際大廠技術合作的實力，逐步建立台灣的公衛和防疫地位。
TFDA藥品組科長祁若鳳: 藥品賦形劑三階段管理
藥品擬規範需載明賦形劑資訊 違者罰3~15萬 2015-04-26 14:04:10 聯合晚報 記者黃玉芳／台北報導日前多項知名胃藥，因賦形劑使用工業級原料而下架，食藥署最近預告草案，要求藥廠年底前需將藥品賦形劑的成分名或品名刊載於仿單，最快5月底實施。如果逾期沒有辦理，就以違反藥事法，可處3到15萬元罰鍰。食藥署藥品組科長祁若鳳表示，對於藥品賦形劑的管理，食藥署分三階段進行，包括眼藥水、疫苗、點滴等注射劑，以及去年新申請藥證的藥物，均需揭露賦形劑的資訊。最近預告草案，則是要求領有藥品許可證的其他藥品，原料藥除外，都應於今年底前，將賦形劑成分名或品名，刊載於仿單，預計有一萬項藥品要補資料。不過，仿單變更前製造的藥品無須回收，可在市面流通至效期結束。這項規定在預告程序完成後，預計最快5月底實施。對此，台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光表示，廠商如逾期沒有辦理，只罰3到15萬元，比食品的罰則還要輕，目前違反食品添加物的規格等公告規定，可罰3至300萬元。藥品的賦形劑，類似於食品的添加物，應該修正藥事法，比照食品的規格。朱顯光認為，政府鼓勵使用學名藥，但光是一查胃藥的賦形劑，牽連多家都有問題，食藥署不應該以「打地鼠」的概念處理，胃藥出問題只查胃藥，而是全面清查賦形劑的成分，並建立各種合格賦形劑的資料庫，以及賦形劑需符合哪些檢驗標準、醫療院所也必須通報賦形劑引起的不良反應。
(黃文奇)安成藥 股價下探兩年新低，屬短空長多格局
安成藥 皰疹藥品擁長多 2015-04-26 03:47:55 經濟日報 黃文奇產業評析：安成藥（4180）是國內少數針對美國食品藥物管理局（FDA）第四類學名藥法規，開發創新型藥品的生技公司，董事長陳志明為國際生技專家，有多次創業成功經驗。看好理由：公司近期市場最大的產品抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm，仍力拚美國食品藥物管理局（FDA）藥證，上市時間恐延至明年初，短線仍難轉盈。投資策略：安成藥24日股價收176.5元，下跌3元，成交量453張，股價下探至兩年來新低，屬短空長多格局。
大學眼科+上海瑞東醫院=太學眼科中心 !!
台灣醫療機構在滬合作成立眼科中心 2015年04月26日 10:31:40 新華社上海４月２５日電（記者潘清）伴隨民眾健康投入不斷增多，大陸醫療消費市場的前景獲得了台灣醫療機構的看好。來自台灣的大學眼科集團２５日宣佈，與上海瑞東醫院合作成立太學眼科中心。 大學眼科集團在當天上海舉行的一個研討會上宣佈了這一消息。這個研討會由大學眼科與上海瑞東醫院共同舉辦，兩岸醫學界人士就最新的屈光白內障手術技術進行了交流與探討。 大學眼科集團總裁暨總院長林丕容表示，隨著年齡的增長，眼睛老花是不可避免的生理現象。根據大學眼科門診觀察，目前老花眼患者的平均年齡有逐漸下降的趨勢，甚至已經下探至３５歲，這與現代人過度使用３Ｃ電子產品，以及生活習慣、工作環境變化密切相關。 據介紹，剛剛成立的太學眼科中心斥鉅資引進了頂尖眼科醫療設備白內障飛秒ＬｅｎＳｘ以及ＶＥＲＩＯＮ智慧導航系統。借助這一系統，白內障手術可實現"無刀化"，不僅手術變得更加安全、精準、舒適，視覺品質也能獲得有效提高。 林丕容表示，希望與瑞東醫院的合作，能讓上海乃至長三角的民眾在家門口享受到來自台灣的先進眼科醫療服務。 在此之前，大學眼科集團已經開始了在大陸醫療消費市場的佈局。去年６月，集團斥資約５０００萬元人民幣，並購了寧波一家醫療機構並將其更名為"寧波市太學眼科門診部"。
乾癬生物製劑治療三大天王(自費四萬) 健保給付Stelara喜達諾/Humira復邁/Enbrel (健保給付僅半年) !!!
。目前健保給付的生物製劑有三款，簡稱S.H.E (分別是Stelara喜達諾，Humira復邁，Enbrel恩博，三個藥品的縮寫)，有人笑稱跟女子樂團SHE一樣，是乾癬治療三大天王，每如果自費每個月治療費用約三、四萬元
嚴重乾癬 生物製劑健保給付年限放寬 2015-03-26 10:09:30 經濟日報 劉美恩一位罹患乾癬的30多歲女子病情嚴重，不但全身都有紅疹，且嚴重脫屑，平時生活有如雪花飄，讓她不敢對人生抱持希望。接受生物製劑治療後，皮膚症狀消失，原本小姑獨處的她，立刻有追求者，很快地論及婚嫁，更決定共同投資開店。但是健保只給付半年的治療，女子停藥一段時間後症狀又再惡化，男方立即毀婚，也陷入了財務的糾紛。為了幫助這群嚴重的乾癬患者，皮膚科學會過去一年多來，積極向健保署爭取延長用藥時間。希望健保署能基於照顧病患立場，以及本著公平原則，延長生物製劑治療的使用時間，終於健保署近日公告，4月1日起放寬乾癬患者的生物製劑用藥年限，將原本的用藥半年就需停藥，修改為只要有足夠療效就可以持續申請，到兩年後才停藥，將可嘉惠許多嚴重的乾癬病患。專家呼籲患者若剛停藥，可盡快回診與醫師討論續用申請事宜，而不要等到疾病再度復發才治療。皮膚科醫學會常務理事、台大醫院皮膚部主治醫師蔡呈芳說，好發在青壯年的乾癬患者十分辛苦，儘管疾病不會傳染，因皮膚外顯症狀讓患者飽受身心痛楚。許多患者不敢出門，怕被人指指點點，有的患者很難找工作、交男女朋友，遑論結婚生子。不少患者買東西時，商家不願接手患者掏出的錢，甚至將找的錢丟在桌上，不願碰觸。還有患者視理髮、按摩為畏途，因為都有被商家拒絕上門的經驗。蔡呈芳指出，國內乾癬病患預估高達7萬人，其中約有百分之一至二屬於嚴重的乾癬患者，傳統治療效果不佳，需要使用生物製劑治療。目前的規定是經過傳統治療及照光，身上的紅疹、皮屑等病灶面積超過體表面積的一成，且經過事前審查，才可以申請。目前健保給付的生物製劑有三款，簡稱S.H.E (分別是Stelara喜達諾，Humira復邁，Enbrel恩博，三個藥品的縮寫)，有人笑稱跟女子樂團SHE一樣，是乾癬治療三大天王，每如果自費每個月治療費用約三、四萬元。蔡呈芳說，過去乾癬患者生物製劑的健保給付僅半年，等於是為德不卒，因為患者使用後，皮膚症狀大大改善，但半年就停藥。一般在停藥後三到六個月就復發。患者必須等到嚴重惡化，才能再次申請。如此反覆發作之下，身心煎熬極大，「因為生物製劑效果好，患者皮膚症狀改善效果極佳，可以恢復生活、工作。一停藥，人生整個被打亂，影響工作、生活與社交，臨床上甚至遇到病患因此放棄接受生物製劑的治療，因為有病患悲觀地說：『好個半年有何用？！』」蔡呈芳說，上述女性病患，就是很好的例子。原本全身都有紅疹與脫屑，因為生物製劑治療，讓這位女子症狀改善效果極佳，還遇到追求者，兩人穩定交往，論及婚嫁。籌備婚禮時剛好遇到停藥而症狀復發，男方儘管原本就知道對方罹患乾癬，但並未真正解乾癬可能的嚴重狀態，決定毀婚，並不願繼續兩人攜手的投資事業，蔡呈芳並指出，乾癬屬於全身性慢性發炎疾病，國內盛行率約千分之二、三。約兩成有家族史，患者可能因為外傷、感染、壓力、某些藥物、健康食品，導致身體分泌大量的發炎物質，從而導致表皮細胞過度增生及異常分化。藥物包括不當類固醇使用、精神科藥物鋰鹽、一些高血壓藥劑、治療C型肝炎的干擾素，以及部分抗生素、抗灰指甲藥物，都是目前已知，可能誘發乾癬的藥物。患者不但有外顯的皮膚症狀，連頭皮、指甲都可能有乾癬，患者更面臨從頭到腳的共病風險，如乾癬性關節炎，脂肪肝、肺炎、腎病變、虹彩炎、心臟病、高血壓、糖尿病、肥胖、膽囊發炎、甲狀腺疾病、惡性腫瘤、精神疾病的風險都比一般人高。且乾癬越嚴重，共病的風險越高。也因此，妥善的疾病控制對病患來說十分重要。
科學家進行人類基因編輯實驗引爭議
2015年 4月 24日 今年早些時候已有傳聞指中國科學家正在進行人類基因修改研究——在此之前，相關研究曾經在成年人細胞和動物胚胎上進行過 中國中山大學生物學團隊在一份網絡英文學術期刊上發表的論文顯示，他們進行了首次對人類胚胎基因進行修改的實驗，引起各國一些科學家的反對，他們呼籲在全球範圍內中止此類在人類胚胎上進行的研究。 《自然》（Nature）雜誌的新聞網站最先在周三報導，中山大學生物學副教授黃軍就和他們的團隊完成了被相信是第一次在人類胚胎進行的基因修改實驗，報告發表在一份由中國機構主辦的英文學術月刊「Protein & Cell」（蛋白與細胞）上。 科學家從生殖診所中獲得86個無法發育成嬰兒的問題胚胎，並對當中與地中海貧血症有關的基因細胞進行被稱為「CRISPR/Cas9」的基因編輯實驗，當中有28個胚胎的基因被成功修改。 黃軍就承認相關技術仍然不成熟。 今年早些時候已有傳聞指中國科學家正在進行人類基因修改研究——在此之前，相關研究曾經在成年人細胞和動物胚胎上進行過，但從未有在人類胚胎上進行實驗的報告發表過。 「我相信這是第一份應用在人類未著牀胚胎上的『CRISPR/Cas9』研究報告」，《自然》引述美國哈佛醫學院生物學家喬治·達利博士（Dr George Daley）說，「這樣的研究是一個里程碑，但同樣令人警惕。」「他們（中國科學家）的研究應該是一個嚴重的警告，任何實驗者都不應該認為這項技術已經凖備好可以進行消除疾病基因的測試。」在中國科學家對86個胚胎進行了基因修改注射，在等候48小時之後，有71個胚胎存活；科學家再對其中54個進行測試，發現只有28個可以被認為是成功替代了目標基因。 「如果你想要在正常的胚胎中做這件事情，你需要接近100%（的成功率）」，《自然》新聞網站的報導引述黃軍就說。 「這也是為什麼我們停止了實驗，我們認為它仍然太不成熟。」黃軍就還在報導中表示，他和其團隊的研究報告論文曾經因為倫理上的爭議而被《自然》和《科學》（Science）雜誌拒稿——《自然》雜誌的學術論文部門與新聞報導部門彼此獨立。 路透社則引述美國麻省理工大學《技術評論》（Technology Review）雜誌指，目前還有幾項類似實驗在計劃或進行當中，但科學家們警告說，修改人類基因的研究可能會對未來的世代產生未知的影響。《自然》的報導還指，中國科學家在實驗中也發現了相當數量的「脫靶」效應，即不在計劃當中的基因變異，這是其中一個主要的安全問題。 「因為這些無意的基因變異可能具有破壞性」，報導說。 中國科學家的報告發表後，國際再生醫學聯盟組織（The Alliance for Regenerative Medicine）再次發出呼籲，希望中止相關研究。 「基於修改人類再生細胞DNA所存在的重大安全和道德問題，這項研究仍然非常不成熟」，法新社引述該國際組織的聲明說。 「在目前這個時候，進行這方面的研究令人不能接受。」 （編寫：列爾 責編：蕭爾）
(突破OR爭議)直接修飾胚胎細胞 治療 地中海貧血（Thalassemia）!
引爭議！大陸在胚胎進行人類基因編輯實驗 2015年04月24日 14:09 林淑燕／綜合報導 科學家對於人類基因修改有著強烈的好奇，過去已經有在成年人細胞、動物胚胎上進行研究，但從來沒有人在人類胚胎上進行實驗。大陸中山大學生物學團隊最近在一份英文學術期刊上發表論文，發表被認為是全球首次在胚胎上進行基因修改實驗。這項引發倫理爭議的創舉已經引起國際高度關注，科學家紛紛提出反對並呼籲全球應終止這類型在人類胚胎上進行研究的實驗。根據BBC中文網站報導，大陸中山大學生物學副教授黃軍就和他的團隊，最近完成一次在人類胚胎進行基因修改的實驗，這份報告並且發表在由大陸機構主辦的英文學術月刊「Protein & Cell」（蛋白與細胞）上。該項研究是從生殖診所裡取得86個無法發育成嬰兒的問題胚胎，對與地中海貧血症有關的基因細胞進行被稱為「CRISPR/Cas9」的基因編輯實驗，結果有28個胚胎的基因被成功修改。雖有成功修改的紀錄，但是黃君就說這項技術其實還不成熟，並且已經停止這項實驗。《自然》（Nature）雜誌報導美國哈佛醫學院生物學家喬治·達利博士（Dr George Daley）的說法，「這樣的研究是一個里程碑，但同樣令人警惕。」達利博士說，「他們（中國科學家）的研究應該是一個嚴重的警告，任何實驗者都不應該認為這項技術已經凖備好可以進行消除疾病基因的測試。」黃軍就和他的團隊的研究報告曾因倫理爭議而被《自然》和《科學》（Science）雜誌拒絕投稿。BBC報導，這項報告發表後，國際再生醫學聯盟組織（The Alliance for Regenerative Medicine）再度提出呼籲，希望中止相關研究。法新社也報導，國際再生醫學聯盟組織認為，基於修改人類再生細胞DNA所存在的重大安全和道德問題，這項研究仍然非常不成熟；在現在進行這方面的研究「令人不能接受」。
China transmuted human embryos through CRISPR/Cas9 Robert Nicholls The majority of scientists from around the world called for a halt studies involving genetic codification on human embryos. This appeal becomes stronger when the Chinese team successfully manipulates human embryos. Research by the Chinese team led by Junjiu Huang, a researcher gene of Sun Yat-sen University. The Chinese researchers have explained that the process used for the modification of embryos derived from a fertility clinic. Embryos were collected and nonviable embryos that are not likely to live because they have the advantage of chromosomes. Chinese researchers are trying to modify the genes responsible for blood disorder called beta thalassemia. The said study was led by Sun Yat-sen University's gene function researcher Junjiu Huang, who was ably supported a group of Chinese scientists. The researchers have explained the process adopted by them for editing genomes of human embryos acquired from a fertility clinic. The collected embryos were nonviable and their chances of resulting in live birth were zero as they carried an additional set of chromosomes because of being fertilized by a couple of sperms. The Chinese researchers tried to modify a gene that according to them was responsible for beta- thalassemia; for those who don't know: thalassemia is an inherited recessive blood disorder marked by abnormal hemoglobin formation. They carried out the modification using a gene-editing technique called CRISPR/Cas9. As many as 86 embryos were injected by the researchers; following this, they waited for 48 hours to allow the molecules replacing the missing DNA to begin its operations. Out of the 86 embryos, 71 managed to survive; tests were carried out on 54 of them. During the tests, researchers found that just 28 got spliced successfully; they also discovered that just a tiny fraction of those possessed the substituted genetic material. According to Huang, for carrying out the process on normal embryos, being close to 100% is an absolute necessity. He added that failure of achieving that 100% is the only reason why they have decided to stop the study for now. Huang and his team feels that the technique adopted by them is still not mature enough for being tested on human embryos. What was more concerning was the surprisingly high number of unintentional mutations taking place during the process. The rate was significantly higher than those seen in any other gene-editing experiment carried out previously; these include both studies carried out on mice cells and studies conducted on cells of adult humans.
(藥品召回) 中國生脈注射液 熱源超標 (蘇中藥業) 引發寒戰、發熱
蘇中藥業3萬多支生脈注射液 因「不良事件」被食葯監總局責令召回 北京新浪網 (2015-04-26 06:19)這次被召回的「生脈注射液」出自這家總部位於泰州的蘇中藥業集團。 昨天，國家食品藥品監管總局發布通告，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液近日在廣東省發生不良事件，經檢驗該批次藥品熱源不符合規定。目前已要求該葯企召回涉事批次的三萬余支生脈注射液。昨天江蘇省食品藥品監管局向揚子晚報記者表示，該局已經對企業採取措施，涉事企業已停產自查，同時未使用的問題注射液已經被封存。而截至昨晚記者發稿時，未有新的不良反應報告。
藥品再曝「不良」 食葯監總局：召回問題「生脈注射液」 昨天下午，國家食品藥品監管總局發布通告，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液近日在廣東省發生不良事件，個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。目前，已要求該葯企召回涉事批次的3萬余支生脈注射液。通報稱，經檢驗，該批次藥品熱源不符合規定。 經查，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413，2014年8月14日生產，有效期至2016年8月13日，總計37638支。共銷往江蘇（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山東（417支）、廣東（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9省（區）。
上一次「不良反應」也發生在廣東 生產「生脈注射液」的，也並不只有江蘇蘇中藥業一家。揚子晚報記者在百度藥品查詢發現，經過國家食品藥品監督局批准生產生脈注射液的葯企共有8家，江蘇蘇中藥業是其中之一。 生脈注射液上一次因為不良反應事件闖入公眾視線的是2014年11月，吉林省集安益盛葯業股份有限公司生產的批號為14031701的生脈注射液，也因熱源不合格，導致廣東省出現10例藥品不良反應，患者用藥后出現寒戰、發熱、頭昏、胸悶等癥狀，同樣被緊急召回。
江蘇立即行動 省食葯監局已責令涉事企業停產自查 對於國家食品藥品監管總局通報的江蘇蘇中藥業「生脈注射液」熱源不合格問題，江蘇省食品藥品監督管理局已採取對企業進行現場檢查、監督企業暫停該品種生產和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品質量問題原因等措施。 按照總局要求，江蘇省食品藥品監督管理局還將監督企業採取有效措施，確保問題藥品全部召回，並監督銷毀。監督企業徹查藥品質量問題原因，針對查明的原因進行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產，並對企業存在的違法違規行為依法立案查處。
各地已封存問題藥品，未有新不良報告 江蘇省食葯監局已經聯合藥品流入地的食葯監部門，將未使用該批次問題注射液控制起來，就地封存。截至昨晚8點30分，該中心未再接到「生脈注射液」不良反應報告。該局藥品不良反應監測處主任趙起告訴記者，廣東省因「生脈注射液」而發熱癥狀的患者，已經全部治愈，未有嚴重後果。 趙起告訴記者，如果在近期有使用過「生脈注射液」的患者也不用過分擔心，因為發熱反應是發生在注射藥品當下的，如果當時沒有出現癥狀，那接下來也不會出現問題了。
8年間，曾有508起嚴重不良反應/事件 國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫數據顯示，生脈注射液的安全性問題中，嚴重過敏反應表現最為突出，尤其是過敏性休克、嚴重過敏反應等嚴重不良反應病例較多。 2004年1月1日至2011年9月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。 國家中心資料庫中生脈注射液不良反應/事件報告分析顯示，該產品在臨床上存在超劑量使用、混合用藥、過敏體質用藥等不合理使用的現象。
生脈注射液 是一種中藥注射液，主要成分是紅參、麥冬和五味子。臨床適應症主要有失血性休克等各種休克；冠心病、心絞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由於它能降低血液黏度和血小板聚集，有抗血栓的作用，因此被用於腦梗塞、心肌梗塞的治療中。
當事公司 記者瀏覽蘇中藥業主頁了解到，該集團始建於1972年，是一家大型醫藥產業集團，近年來公司綜合指標位列全國醫藥企業百強。集團總部位於江蘇省泰州市蘇中藥業園區內，以江蘇蘇中藥業集團股份有限公司為核心，旗下有6家控股公司，資產總額10億元。
解析3大焦點問題 1
「熱源不合格」中「熱源」到底是什麼？ 在國家食葯監總局的通報中，「生脈注射液」的主要問題是熱源不合格。 那麼「熱源」到底是什麼？江蘇省食品藥品監督管理局藥品不良反應監測處主任趙起告訴記者，熱源是在藥物生產過程中產生的。生產藥物的原材料、我們所處的環境甚至是呼吸的空氣都不是無菌的，因此在藥物生產過程中就有滅菌環節。但一些細菌、黴菌等微生物被消滅后，細胞被破壞，微生物的內毒素仍會被釋放出來。這些內毒素進入人體後會引起人體防禦機制的作用，使人體出現寒戰、發燒等癥狀。這些滅菌遺留產物就是熱源。一些口服藥等其他製劑允許細菌等微生物在一定範圍內存在，但對於注射液，熱源是絕對禁止的，也就是說注射液中只要檢測出熱源，就是不合格的。
2 說明書標了不良反應，為何還被召回 記者查閱江蘇蘇中藥業所產「生脈注射液」的說明書，在不良反應一欄中，有明確指出有過導致過敏性皮疹、腰背劇痛、腹脹等病例發生。百度百科「生脈注射液」詞條也標註了「臨床報導有患者用藥後有失眠、潮紅、多汗、寒戰，甚至過敏性休克的病例報告」。既然說明書中已標識可能的不良反應，為何還會被召回呢？ 江蘇省人民醫院藥劑科蔣宇利主任告訴記者，從國家食葯監總局的通報中來看，「生脈注射液」這次的問題，主要是該批次產品不合格，而不是不良反應。需要了解的是，藥品的不良反應是藥品的固有屬性，幾乎所有的藥物都可引起不良反應，只是反應的程度和發生率不同而已，也與患者體質等許多因素有關。而「生脈注射液」這次出現熱源不符合規定的情況，嚴格來講要與不良反應區分開來，屬於該批次藥品質量問題。
3 「生脈注射液」在臨床上使用多嗎 記者詢問了南京多家醫院藥房得知，江蘇曾經有段時間提倡過使用中藥注射液，像是丹參注射液、雙黃連注射液等等，都曾經「熱火」過。但從臨床上來看，在三甲醫院中，中藥注射液逐年減少是個趨勢。 為什麼會發生這種變化呢？有關專家介紹，在各類疾病的國家標準治療指南上，中藥注射液都不是推薦藥物。雖然有些中藥注射液療效很好，見效也很快，但也屢屢有不良反應事件曝出，同時，這些中藥注射液並非沒有替代品。像是「生脈注射液」，同樣用於溶栓的西藥劑量容易控制，效果也很確定，大醫院自然不願意冒險。 而出於葯價較便宜等因素，「生脈注射液」等中藥注射液如今更多地出現在小醫院。不過醫生在使用中也都會比較謹慎。
中藥注射液更危險？ 爭論已持續多年 中藥注射液問世已有70多年，應用領域為心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染等等，多用於急危重症。但最近十幾年來，卻不斷因藥品不良反應甚至致人死亡而見諸報端廣受爭議。有記錄顯示，2012年全國藥品不良反應檢測網路涉及中藥注射液的5500餘例嚴重報告中，生脈注射液與清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑等一起，排名前10位。屢屢出問題的中藥注射液更危險嗎？這個問題引發的「口水仗」其實已經打了多年。 記者採訪中，有多位西醫藥師並不支持中藥注射的方式。在這些「反對派」看來，中藥注射劑有其難以避免的「原罪」。中藥具有原材料的複雜性，同一種藥材產地不同、生長環境不同，質量有可能難以精準控制。中藥原材料在存儲過程中，比西藥容易有長霉等問題，微生物污染的風險更大。再加上中藥注射劑又常常是復方，藥材複雜，這又給質量控制增加了一層難度。而一些中藥成分通過口服腸胃吸收沒有問題，但一旦通過肌肉注射直接進入血液，就有可能成為潛在的過敏原，導致不良反應的增加。 中立派或是贊成派則舉出不少正面意義的例子。「在基層醫院中，有不少患者用不起高端抗生素，相對便宜且療效又確認的中藥注射液救了不少這樣的患者。」一位業內人士表示，他覺得中藥注射液是否更危險現在下結論還有點早，將來製藥技術更進步、分析手段更科學，或許會有更中肯的結論。
友華 Uterine fibroids (子宮肌瘤)新藥Esmya (Ulipristal acetate)2015Q3上市 /年營收50億/ EPS=2.26
友華強攻海外市場 今年營收衝新高 中央社-2015年04月25日 下午18:54 （中央社記者羅秀文台北25日電）友華生技去年營收突破新台幣50億元，創下歷史新高，成長動能來自海外市場。今年將會有多項西藥、成人保健及醫美新產品在海內外上市，法人看好營收續創新高。友華2014年合併營收突破50億元，年增約7%，創下歷史新高，主要成長來自海外事業的拓展，海外營收占比從前2013年的35%，提升至38%，創下歷年新高水準，每股盈餘(EPS)為2.26元。友華去年營收有56%來自營養保健品事業群，西藥部分(包含醫美產品)占總營收44%，其中近半來自於海外市場的貢獻，包含中國大陸、香港、新加坡、馬來西亞與菲律賓。主要成長是來自大陸的奶粉市場，卡洛塔妮系列牛奶粉產品2013年下半年在大陸上市，擴大牛、羊奶粉產品線，擁有超過3000個銷售據點，挹注成長動能。此外，友華重要子公司友霖生技去年也有重要營收貢獻，包括去年底技術轉移給大陸泰德製藥的授權金及製藥生產的營收，獲得美國食品藥物管理局(FDA)藥證的肌肉鬆弛劑Carsoprodol及降血糖學名藥Miglitol，預計今年行銷到美國市場，可望大幅提升產能與營收來源。友華生技西藥事業群總經理張治平表示，友華今年將會有多項西藥、成人保健及醫美新產品在海內外上市，擴大經營女性與銀髮族市場，並將營運重點鎖定持續成長的大陸及東南亞市場。在處方藥方面，張治平表示，治療子宮肌瘤新藥Esmya預計下半年在台灣和香港同步上市，這是一項全新機轉的子宮肌瘤口服藥物，口服劑型便利，手術前服用能夠降低出血，抑制肌瘤生長，上市後將幫助更多女性病患提升生活品質。此外，張治平說，治療肺癌及移轉性乳癌的口服化療藥物溫諾平(Navelbine)已在台灣、香港、新加坡及馬來西亞上市多年，擁有很好的銷售成績，今年下半年將會在菲律賓登記上市；治療前列腺藥物(Pamorelin)已在新加坡上市外，將積極拓展至整個亞太市場。另外，台灣、菲律賓與馬來西亞已上市的治療氣喘的超微粒分子藥物肺舒坦(Foster)，預計今年在新加坡正式上市，可望帶動海外市場持續成長。友華表示，今年將持續強化產品線、深耕海外市場、擴大新藥研發領域，重要子公司友杏生技的癌症針劑廠亦將開始興建，多方佈局有利友華今年營運表現。
Ulipristal acetate (trade name EllaOne in the European Union, Ella in the U.S. for contraception, and Esmya for uterine fibroid) is a selective progesterone receptor modulator (SPRM).
Emergency contraception For emergency contraception a 30 mg tablet is used within 120 hours (5 days) after an unprotected intercourse or contraceptive failure. It has been shown to prevent about 60% of expected pregnancies, and prevents more pregnancies than emergency contraception with levonorgestrel. Ulipristal acetate is available by prescription for emergency contraception in over 50 countries, with access through pharmacists without a prescription being tested in the United Kingdom.
Treatment of uterine fibroids Ulipristal acetate is used for pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age in a daily dose of a 5 mg tablet. Treatment of uterine fibroids with ulipristal acetate for 13 weeks effectively controlled excessive bleeding due to uterine fibroids and reduced the size of the fibroids. Two intermittent 3-month treatment courses of ulipristal acetate 10 mg resulted in amenorrhea at the end of the first treatment course in 79.5%, at the end of the second course in 88.5% of subjects. Mean myoma volume reduction observed during the first treatment course (−41.9%) was maintained during the second one (−43.7%).
友華 止痛&關節修復新藥開發2-carba-Cyclic phosphatidic acid (2ccPA, Sansho株式會社)
友華：今年新品攻女性/銀髮市場，加快衝刺海外業務 MoneyDJ新聞 2015-04-24 17:51:47 記者 新聞中心 報導 友華生技(4120)今(24)日參加櫃買中心生技醫藥產業業績說明會，會中說明公司103年合併營收突破50億元，年成長約7%，創歷史新高點，主要成長來自海外事業的拓展，海外營收占比從102年度的35%成長至38%，每股盈餘(EPS)為2.26元。友華表示，今年將會有多項西藥、成人保健及醫美新產品於海內、外上市，積極擴大經營女性與銀髮族市場，並將營運重點鎖定於持續成長的大陸及東南亞市場。 在新藥研發上，友華指出，包括口腔癌藥物Multikine和抗胰臟癌藥物 Micelplatin均已進入第三期臨床試驗，洗腎低血壓藥物NOX-100與青春痘藥物ASC-J9進入第二期臨床試驗；除專注於中樞神經、免疫療法及癌症治療藥物之研發外，因應全球人口老化趨勢，最新也啟動一項退化性關節炎新藥2ccPA的研發計劃，2ccPA不同於現有的止痛藥作用方式，能同時達到消炎、止痛和修復破損關節組織的效果，為退化性關節炎提供全面性的治療方式，此藥物是與日本Sansho株式會社共同合作研發，已完成美國FDA臨床前諮詢，將會依研究計劃陸續展開臨床試驗，一旦研發成功，友華將與Sansho共享歐美市場營收。 友華103年度合併營收56%來自於營養保健品事業群，西藥部分(包含醫美產品)占總營收44%，近半來自於海外市場的貢獻，包含中國大陸、香港、新加坡、馬來西亞與菲律賓，其中，最主要的成長是來自中國奶粉市場，卡洛塔妮系列牛奶粉產品已於2013年下半年在中國大陸上市，並持續擴大牛、羊奶粉產品線，超過3000個銷售據點，將為中國大陸市場帶來更大成長動力。此外，為強化旗下產品組合以提升市場競爭力，友華在今年將會陸續在海內、外上市多項新產品，包含西藥、成人保健及醫美新產品。在處方藥方面，一項治療子宮肌瘤新藥將於下半年在台灣和香港同步上市，據衛福部資料，台灣子宮良性肌瘤人數約37萬人，成長率為3.36%。友華指出，這是項全新機轉的子宮肌瘤口服藥物，手術前服用能降低出血，抑制肌瘤生長，上市後將能幫助更多女性病患找回良好的生活品質。 在處方藥海外布局上，友華表示，公司在東南亞有強大銷售團隊，續創銷售佳績並因此獲原廠肯定，將現有產品擴大代理到其他東南亞市場銷售，其中，一項治療肺癌及移轉性乳癌的口服化療藥物溫諾平(Navelbine)於台灣、香港、新加坡及馬來西亞上市多年，預期下半年會在菲律賓登記上市；治療前列腺藥物(Pamorelin)已在新加坡上市外，會積極拓展至整個亞太市場；另一項在台灣、菲律賓與馬來西亞已上市的治療氣喘的超微粒分子藥物肺舒坦(Foster)，預計今年將會在新加坡正式上市，可望帶動海外市場的持續成長。 在成人營養保健及醫美產品方面，友華指出，公司與食品工業發展研究所技術合作的愛斯康成人保健即飲品，已於2015年2月陸續於全台上市，專利的細微化薑黃素有助於成人補充均衡營養素，對於術後體質虛弱的病人，更是全面性營養補充的首選；醫美事業群旗下之醫美保養品，今年亦已陸續推出多款全新產品，提供女性消費者更多選擇，也帶動市場新話題和新商機。 此外，友華重要子公司友霖生技在2014年也有重要營收貢獻，包含2014年底技術轉移給中國泰德製藥的授權金以及製藥生產的營收，同時，獲得美國FDA藥證的肌肉鬆弛劑Carsoprodol 及降血糖學名藥Miglitol，預計將於今年行銷到美國市場，可望大幅提升其產能與營收來源。
Cyclic phosphatidic acid relieves osteoarthritis symptoms Mol Pain. 2014; 10: 52.
Background Cyclic phosphatidic acid (cPA) is a naturally occurring phospholipid mediator with a unique cyclic phosphate ring at the sn-2 and sn-3 positions of its glycerol backbone. Natural cPA and its chemically stabilized cPA derivative, 2-carba-cPA (2ccPA), inhibit chronic and acute inflammation, and 2ccPA attenuates neuropathic pain. Osteoarthritis (OA) is a degenerative disease frequently associated with symptoms such as inflammation and joint pain. Because 2ccPA has obvious antinociceptive activity, we hypothesized that 2ccPA might relieve the pain caused by OA. We aimed to characterize the effects of 2ccPA on the pathogenesis of OA induced by total meniscectomy in the rabbit knee joint.
Results Intra-articular injection of 2ccPA (twice a week for 42 days) significantly reduced pain and articular swelling. Histopathology showed that 2ccPA suppressed cartilage degeneration in OA. We also examined the effects of 2ccPA on the inflammatory and catabolic responses of human OA synoviocytes and chondrosarcoma SW1353 cells in vitro. 2ccPA stimulated synthesis of hyaluronic acid and suppressed production of the metalloproteinases MMP-1, -3, and -13. However, it had no effect on the production of interleukin (IL)-6, an inflammatory cytokine. The suppressive effect of 2ccPA on MMP-1 and -3 production in synoviocytes and on MMP-13 production in SW1353 cells was not mediated by the lysophosphatidic acid receptor, LPA1 receptor (LPA1R).
Conclusions Our results suggest that 2ccPA significantly reduces the pain response to OA by inducing hyaluronic acid production and suppressing MMP-1, -3, and -13 production in synoviocytes and chondrocytes.
西南行藥廠 違法生產 石膏/海螵蛸/生川烏/然銅/中白/名異/赤石脂
已辦停業 藥廠違規製中藥粉 2015-04-26 03:14:08 聯合報 記者鄭維真／台南報導台南市衛生局追查市售米血使用的藥用石膏來源廠商「西南行藥廠」，發現藥廠的中藥製造早在前年8月辦理停業，但仍違規製造石膏等7項單味中藥粉末；除查扣1噸多的粉末，並依違反藥事法移送地檢署偵辦。衛生局表示，西南行藥廠原本有中藥製造及食品製造兩條生產線，但前年8月即已辦理中藥製造停業，卻違規製造石膏粉末、海螵蛸、生川烏、然銅、中白、名異、赤石脂等7項單味中藥粉末，除查扣並要求業者立即回收市售產品。衛生局前晚驗出英國藍有7件茶葉殘留芬普尼超標，門市已暫停販賣，其中6項問題茶葉也在21日封存，另包種清茶尚在複驗中，已要求先下架封存。還有4家獨立性飲料店也各有1件品項驗出芬普尼超標，稽查人員昨天前往封存，包括茉莉花乾20.1公斤、洋甘菊3.8公斤、上海玫瑰6.3公斤、白菊花1.389公斤，共31.589公斤；為避免儀器出錯，會再進行複驗，若沒問題才可再上架。衛生局呼籲，業者應主動在店內公告產品安全證明讓人查閱，降低消費者疑慮。因部分早餐店的三明治、漢堡被驗出大腸桿菌超標，以及有動物用藥殘留狀況，昨天下午由農業局及動保處派員前往六甲及下營區，針對源頭畜牧場加強飼料管理及查驗，報告近日會出爐，呼籲蛋商選擇優良的蛋品來源。
藥商回扣&貪汙 (美時&派頓 製藥) 法官認定不構成!!!!
藥商回扣案無貪汙 台東縣長黃健庭被判6個月 社會中心／綜合報導 國民黨籍台東縣長黃健庭在 95年擔任立委期間，涉嫌收受藥商20萬元回扣，關說退輔會、衛生署買藥、提高藥價，今天被台北地院依違反商業會計法判刑6個月，可易科罰金，由於民選首長因貪污案件經一審判決有罪，就必須依法停止職務，但合議庭認為無貪汙事證，所以黃健庭沒有停職問題。 黃健庭被控和國會助理張瑞伯，透過藥商林清泰仲介收藥商回扣，他收林清泰50多萬元，並向退輔會關說，將林清泰所屬的美時公司兩藥品，列為榮民體系醫院的採購項目，另外，美時公司及羿盛公司在94年到95年之間，也透過張瑞伯說服多家醫療院所採用他的藥品，檢方認定美時給黃健庭48萬元、羿盛給90萬元賄款。 派頓製藥公司也曾透過林清泰的仲介，由張瑞伯出面讓黃、張並向衛生署（衛福部前身）關說，請求衛生署將其生產的「多肌樂」更名為「得舒服錠」，張瑞伯還致電給中央健保局藥材專員，要求提高「得舒服錠」的採購價，從成本1.2元升為6.3元，獲中央健保局同意，收取藥商80萬元賄款。 台中地檢署97年偵結起訴，對黃健庭求刑10年，張瑞伯求刑9年，林清泰求刑7年6月，但台中地院認為相關案發地點都在台北，將案件移轉，一審長達數年，今天下午台北地院法官認定黃健庭不構成貪污圖利罪，但違反商業會計法的「財報不實罪」，判刑6個月，可易科罰金。
纏訟7年 台東縣長黃健庭疑涉貪污輕刑6月 新頭殼newtalk | 符芳碩 綜合報導 發布 2015.04.24 | 06:19 PM台東縣長黃健庭遭控貪污案，台北地院24日審結，認為黃不構成貪污罪，僅違反《商業會計法》，因此僅輕判6個月，全案仍可上訴。台東縣長黃健庭被控收受藥商200多萬回扣案，歷經7年、3任法官審理，台北地院24日宣判，黃健庭不構成貪污，但違反《商業會計法》，判刑6月，得易科罰金，全案仍可上訴。黃健庭被控10年前擔任立委時，與助理張瑞伯共同向藥商收受200多萬元回扣，換取向退輔會、衛生署關說特定藥品列入採購項目，2008年遭台中地檢署依貪污罪起訴。檢方當時認定黃健庭在2005年與助理張瑞伯合謀向退輔會關說，希望將藥商林清泰所屬的美時公司生產的2種藥品列入榮總體系，退輔會當時審核通過後，林清泰便交付給黃50餘萬元。同年7月間，張瑞伯則是請衛生署將派頓製藥生產的「多肌樂」改名為「得舒服錠」，事後，張瑞伯收受40萬元款項。其後，張瑞伯又向中央健保局藥材小組關說，將成本1.2元的「得舒服錠」採購價調高至6.3元，事成之後，再向派頓製藥收取40萬元。檢方也認定黃健庭與張瑞伯收受美時公司及羿盛公司48萬及90萬元賄款，因此，依貪污罪分別起訴黃健庭10年與9年。不過，台中地院認定案發地點在台北，因此，將案件移轉至台北地院審理，歷經7年、更換3任法官終於宣判，法官認定黃健庭不構成貪污罪，僅違反《商業會計法》，判刑有期徒刑6月，得易科罰金，全案仍可上訴。
化療漾 啟動 34億人民幣商機!!!
中天化療漾 「藥」進大陸 2015年04月25日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 中天生技（4128）新藥、有機保健品雙雙傳佳音，集團董事長路孔明昨（24）日在櫃買中心業績發表會中表示，化療漾今年已打進26家醫療院所，全年目標向80家看齊，並已進入大陸藥品審批，將搶攻340億人民幣癌症化療後新藥市場；此外，營運躍進的棉花田，也將由現有50家店面擴大至80家。路孔明指出，可以顯著改善癌症病人化療產生的疲勞與食慾不振的「化療漾」，去年在國內只打進9家醫學中心，但今年1月一口氣增加17家醫療院所，預計今年可進駐80家；而且最受期待的是，化療漾在2013年已向大陸申請藥證，以大陸目前惡性腫瘤人數約6,300萬人，40％需要化學治療來看，若有5％服用化療漾，帶進營收將達17億人民幣，若有10％使用，貢獻的營收則為34億人民幣。對新藥開發相當積極的中天，若不加計鑽石基金的投資項目，目前共有9個新藥開發中，「化療漾」、「賀必容」都已取得台灣生技新藥藥證並上市銷售中；另旗下合一生技的慢性糖尿病足潰瘍藥ON101，預估今年完成三期臨床期中分析，並計畫直攻集團第三張生技新藥藥證。路孔明指出，中天集團總計10年研發費用13.8億元，共開發了9個新藥產品，雖然目前獲利不佳，但2000年到2014年合併營收複合成長率達39％，比國內其他生技公司毫不遜色，且已過了最艱難的藥證取得階段，未來成長可期。不同於其它生技公司的事業體分割模式，中天集團是將新藥事業獨立來降低營運風險，並結合外在的資源厚植實力，旗下事業體包括專注於植物與小分子新藥開發的合一生技、棉花田有機產品行銷、單株抗體新藥開發的泉盛生技，以及鑽石生技投資。其中，合一產品已能商品化，而棉花田營運獲利則穩定成長。路孔明表示，為了掌握原料端和產品生產，產品已能商品化的合一，已在屏南藥園租下19甲地種到手香藥材，去年底再標下屏東南州糖廠1.6萬坪土地，並斥資5億元興建新廠，做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏，初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條，預計今年底完工。
中天路孔明自: 生技產業被「玩壞了」 應回歸專業 !!!
中天燒13.8億開發9新藥 最艱難已過未來成長可期 NOWnews-2015年04月24日 下午17:07 記者許家禎／台北報導中天生技今（24）日參與櫃買中心業績發表會，一向低調的中天創辦人路孔明自2012年後，睽違3年再次公開現身。他說目前的生技產業被「玩壞了」，應該要回歸專業，並讓研發過程透明，他表示全球老年人口快速增加，整個市場可說是方興未艾。中天總計10年研發費用共13.8億元，共開發了9個新藥產品，藥證取得100%，強調目前雖然獲利不佳，但複合成長率與同業相比毫不遜色。中天生技創辦人路孔明表示，此次業績發表會是自2012年後，睽違3年的一次公開說明會，但看看3年前、3年後，在場參與的人數呈現兩樣情，有記者問他是不是生技題材退燒了，他說其實是被「玩壞了」！他強調，全球老年人口快速增加，整個市場可說是方興未艾。路孔明指出，過去3年沒有公開的法說會，主要是還在「做功課」的階段，現在公司已經度過了最艱難的新藥開發階段，未來成長可期！集團事業體部分，中天生技集團分割獨立風險性新藥事業，包括專注於植物與小分子新藥開發的合一生技、棉花田有機產品行銷、單株抗體新藥開發的泉盛生技，與鑽石生技投資。路孔明指出，集團總計10年研發費用共13.8億元，共開發了9個新藥產品，藥證取得100%。公司要從植物新藥跨入小分子、蛋白質與醣分子新藥來接軌國際。同時，成立創投來投資高風險新藥，形成生技產業價值鏈，未來也將邁進國際市場。中天2014年營收為13.99億元，稅前淨利2.61億元，EPS-0.33元，路孔明強調，雖然目前獲利不佳，但2000年到2014年合併營收複合成長率達39%，比起國內其他生技公司毫不遜色，且公司已過了最艱難的藥證取得階段，未來成長可期。至於外界質疑既然拿到藥證，為何沒有貢獻在營收獲利上，他則回應新藥進入台灣醫院程序冗長，短需1年、長則要2年，中間確實有時間差。
中天 十年研發費13.8億 (2014營收13.99億元)
中天開發九新藥 後勁強 2015-04-25 02:39:41 經濟日報 記者黃文奇／台北報導中天生技（4128）昨（24）日參與櫃買中心業績發表會，中天生技集團董事長路孔明表示，中天近十年研發費用共13.8億元，開發了九個新藥產品，雖然目前獲利不佳，但複合成長率與同業相比毫不遜色。路孔明近年一直隱身幕後運籌帷幄，但昨日親自主持業績發表會，具有指標意義。中天昨日股價以26元平盤作收。中天去年營收13.99億元，呈現小虧，路孔明強調，雖然目前獲利不佳，但2000年到2014年合併營收複合成長率達39%。至於外界質疑既然拿到藥證，為何沒有貢獻在營收獲利上，他則回應，新藥要打入台灣醫院通路仍有一定時程，一到兩年的時間是跑不掉的，中間確實有時間差。路孔明表示，目前的生技產業被「玩壞了」，他呼籲生技應該要回歸專業，並讓研發過程透明。他表示，全球老年人口快速增加，市場方興未艾，未來仍有想像空間。
瑞寶 疫苗平台: 綠膿桿菌外毒素（Pseudomonas exotoxin）彈道飛彈
次單位疫苗 畜牧業好幫手 2015-04-13 00:09:43 經濟日報 瑞寶基因科技研發團隊口述、黃文奇整理 免疫治療技術平台方興未艾，國內農業生技公司瑞寶基因，則將之率先應用在「動物治療」上，並發展的次單位疫苗開發技術。這個平台，是利用「綠膿桿菌外毒素」及KDEL訊碼改造的新一代疫苗傳輸系統，再結合「逆向基因工程技術」和「對標靶細胞專一的融合抗原」兩大技術平台，開發一系列透過誘發細胞免疫及中和抗體反應，達到疾病預防效果的新一代基因工程次單位動物疫苗。所謂的「綠膿桿菌」本身屬革蘭氏陰性桿菌，容易在自然界生長、繁殖，抗病力強，是目前醫院內主要的感染致病菌。綠膿桿菌外毒素（Pseudomonas exotoxin，簡稱PE），是綠膿桿菌所分泌的毒素中毒性最強的，會抑制真核細胞蛋白質合成，但因其蛋白結構之特殊性與可引起之特殊免疫反應路徑，經改造後，可使其具有醫療的用途，應用到臨床醫學上。PE主要的結構由受體接合區、移位區與毒性作用區等三個功能區所組成，瑞寶運用新穎之基因工程技術，進一步把PE具有毒性的功能區部分去除，並接上以「逆向基因工程」技術，設計之病毒標的抗原蛋白，形成特殊融合蛋白抗原。此時標的抗原蛋白，就像搭乘了彈道飛彈，藉由PE連結至細胞表面，與巨噬細胞表面特定的接受器結合，而病毒標的抗原經巨噬細胞的吞噬作用後，迅速移動至細胞質中，並運用所設計之KDEL內質網保留信息將抗原傳送到內質網，將整體免疫反應導向MHCI結合路徑，達到大幅增強T細胞免疫反應的目的。瑞寶打這個技術率先應用在治療俗稱豬愛滋病的藍耳病上，有很好的成效。所謂的豬藍耳病，學名是豬生殖與呼吸綜合症（Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，PRRS），是豬場普遍存在的一種病毒性傳染病，多年來一直沒有很好的疫苗防禦對策，因為這種病毒對於肺部巨噬細胞具有特殊的結合力，巨噬細胞為免疫系統的一部分。這些巨噬細胞的功能是吞噬並且清除侵入肺部的細菌與病毒，但PRRS病毒在感染後，卻會在肺泡巨噬細胞中增生，甚至造成免疫抑制。當這種病原入侵某個畜群，病毒將會持續的存在、並不定時地伺機而動。隨著病毒在肺泡巨噬細胞的中增生，受感染豬隻將損失約40%以上的上巨噬細胞，導致身體防禦屏障出現漏洞，緊接著細菌及其他病毒等複合性感染問題開始增生，造成嚴重經濟損失。目前上市的國內外PRRS疫苗分為兩類，一為活毒疫苗，另一則為死毒疫苗，皆為傳統型疫苗。過去國外文獻已證實當野外PRRS病毒發生突變後，活毒疫苗即不再具有誘發中和力價能力；且活毒疫苗含有完整病毒顆粒，其迴毒及排毒風險，反而可能使豬場疫情更嚴重。此外，活毒疫苗造成之初期免疫抑制，延遲細胞免疫反應中重要之IFN-γ生成，在防疫上將無法產生有效的免疫保護力，預防PRRS病毒侵犯。死毒疫苗通常不具誘發中和力價效應，在肉豬免疫防治上不具備防疫效果。此外，因PRRS病毒變異性高，不同毒株疫苗相互之間又不能完全保護，對於PRRS疾病的防控就顯得尤為重要，故此類傳統PRRS疫苗，還有很多問題亟待解決。瑞寶開發的「寬活豬生殖與呼吸道綜合症次單位疫苗」，是全球首先利用PE傳輸系統發展出之PRRS次單位疫苗，也是全世界第一支該病之次單位疫苗，產品內不含完整病毒顆粒，故安全性高，且沒有疾病擴散之疑慮。該疫苗成分中含有四種可引起不同功能之特殊標的抗原，除特殊功能外，此抗原多屬病毒結構中較不易變異之區段，可避免因病毒基因變異而失效，故PRRSFREE次單位疫苗對於善變的RNA病毒顯然具備更長時間的防禦效果，以達到更寬廣的保護效果。經實驗證實該疫苗可以誘發豬隻產生T細胞免疫及PRRSV中和抗體，有效提高免疫保護能力，降低PRRSV之感染。
奈米中草生髮劑 (工研院+力大生技)
工研院與力大生技 合作推出中草藥生髮水【經濟日報記者蕭君暉／24日電】工研院與力大生技今天宣布，雙方合作推出奈米級的天然中草藥強效生髮劑，在技術上取得重大突破，已有10多個國際業者爭取合作，未來一年可為台灣生技產業創造出百億元以上的商機。工研院與力大生技今天舉行技術成果發表會，工研院以專利的「奈米高壓均質技術」，將天然中草藥配方萃取出生髮劑，再加以奈米化，有利活性成分的吸收，促進毛囊細胞生長的強效作用。工研院機械所副所長蔡禎輝、工研院先進機械技術副組長強忠萍、力大生技總經理林杰、台安醫院策略長周輝政、德國杜賽道夫大學生化博士郭書祥、國民黨立院黨團書記長廖國棟，以及立法院最高顧問張碩文等人均出席見證。強忠萍說，透過工研院的創新技術，將中草藥的配方藥劑奈米化，使得藥劑活性物種平均粒徑縮小了七倍，由1,360奈米達到192奈米，奈米化使得中草藥的穩定性與效果均大幅提升，過去工研院在處理奈米化的物質，是以化學物質為主，這次則是以天然物質的中草藥為主，算是一大突破。
搶救禿髮大作戰 工研院將中草藥奈米化成功生髮2015年04月24日 20:33 記者孫曜樟／台北報導台灣每3名男性就有1人有禿頭的問題，就連女性也產生掉髮年輕化的危機，工研院24日舉辦一場技術成果發表會，以奈米高壓均質技術輔導協助育成中心業者，共同開發出的天然中草藥強效生髮藥劑，成功的為頭髮回春，包括國民黨立法院黨團書記長廖國棟、立法院最高顧問前立委張碩文，也到場現身說法。工研院今天舉辦一場技術成果發表會，以專利的?奈米高壓均質技術?，將天然中草藥配方萃取出生髮藥劑，再加以奈米化後，可有利於活性成分吸收和促進毛囊細胞強效生長。 工研院機械所副所長蔡禎輝表示，透過工研院創新關鍵技術與業者能量結合的快速技術拼圖模式，有利於技術的快速產業化；先進機械技術組副組長強忠萍則表示，經過奈米化後的藥劑活性物種平均粒徑縮小了7倍，達到200nm（奈米）以下。研發小組成員則是強調，這項研究是採取全球首創的?人類毛囊真皮毛乳頭細胞測試?方式，可以快速驗證產品的有效性。檢驗報告顯示，對天然中草藥配方更有著積極的正面效應。國內知名的婦產科醫師-台安醫院策略長周輝政表示，雄性禿和雄性賀爾蒙的分泌有關，多半發生在男性身上，但也有極少數會發生在女性身上；特別是產後以及停經後的婦女，也常會出現嚴重的大量性落髮。此外，生活習慣如吸煙、飲酒外，還有工作壓力、營養不良、過油及過鹹的飲食，加上藥物和疾病都會引起各種的掉髮問題，由於禿髮的治療並不容易，平時一定要注重頭皮的保養和自我檢測，才能避免長期性過量掉髮。德國杜賽道夫大學生化博士郭書祥進一步說明，不管是掉髮或禿頭，就治療而言，目前經過美國FDA核准確認對雄性禿具有療效的只有兩種藥物；一種是外用的Minoxidil，功能是促進血管擴張以增加毛囊的血液循環。另一種就是Propecia，經由口服後可抑制毛囊上的5α還原?，減少毛囊的破壞。然而有極少數人在服用後會有性慾減退的反應。相對於此，育成公司與工研院發展出來的強效生髮藥劑，將可提供有掉髮或禿頭困擾的患者第三種新選擇，未來極有可能成為醫藥界的主流用藥。工研院育成公司表示，台灣地區不論男女，掉髮和禿髮的比例都逐年攀升，特別是50歲以上的男性，有高達一半以上出現髮量稀少和禿頭的問題，不過在研究過程中，男性自願者測試使用此配方後，已有相當高的比例獲得改善，此外，針對女性測試研究顯示，所有參與實驗的女性，使用後也都產生了極大效果。國民黨立法院黨團書記長廖國棟接任黨團書記長後壓力遽增，也導致原本就已嚴重掉落的頭髮更形稀疏，不過他在主動參與使用驗證一個多月後，目前已經有了極大改善，他強調，昱成公司研發小組與工研院合作的這項產品技術，將可提升台灣生技產業的競爭力，未來應可替整體產業創造出每年數百億台幣的產值。