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Tuesday, July 14, 2015

(智擎) 野村證 喊360元!! 加速併購/ 2016Q3台灣行銷團隊建構完成/ PEP503 (Nanobiotix) 2016Q4完成授權

第一類接觸/智擎找夥伴 有意合併 2015-07-13 00:09:27 經濟日報 記者黃文奇、周克威/台北報導智擎生技(4162)創辦人、總經理暨執行長葉常菁表示,公司的抗軟組織肉瘤新藥PEP503,將攜手法國Nanobiotix授權給國際大廠,共享成果。下一步,智擎繼續尋求有潛力的新產品,有互補功能的新夥伴,並考慮與現有合作夥伴合併,擴大戰果。另外,智擎三大新藥平台特定產品將在今、明兩年陸續上市、完成授權,台灣將完成行銷團隊、產品布局規劃,最快明年開賣。智擎今年首季仍虧損,但4月因夥伴Merrimack申請MM398的美國藥證,貢獻智擎里程權利金500萬美元(約新台幣1.5億元),6月又因再授權夥伴申請歐洲藥證再進帳1,100萬美元(約新台幣3.3億元),兩者對智擎第2季的EPS貢獻上看5元。下半年若歐洲順利取證、亞洲完成藥證申請,則繼續會有授權金進帳,換算成EPS也將有9元。以下是葉常菁專訪紀要:

與盟友創造價值

問:公司最近是否有併購的規劃?答:我們一直都有,也一直在看。2008年,智擎原本要攜手晟德併購Hermes,不成,後來公司又規劃聯合國內大型創投、法人一起併購Merrimack,但發動的前夕,因該公司的市值飆高作罷。至於下個對象,我想,我們仍鎖定現有的合作夥伴,但短期內不會是Merrimack,而會是與智擎互補、創造最大價值的公司。

問:智擎產品即將上市,銷售規劃為何?答:美國銷售由Merrimack準備、歐洲由美國Baxter公司負責,智擎則依銷售額度收取權利金。另外,台灣則由智擎建構行銷團隊,預計9月成軍,明年首季前產品與通路建構完畢。因為胰臟癌末期病人絕對不能等,我們會盡快把產品、銷售準備好,已與物流、倉儲乃至於通路洽談中,前幾批產品的布局都已經規劃好。台灣方面,先鎖定五到六家醫學中心鋪貨,包括台大、榮總、成大、中國醫藥學院等,明年鋪貨醫院會達到12家。

問:國際布局下一步規劃是什麼?答:智擎將要在法國設立子公司,已在法國巴黎找到辦公室,最快9月啟用,目的在找潛力標的、夥伴。目前,智擎的科學顧問團常駐法國,有全球知名大直腸癌權威Aimery de Gramont,他完成抗胰臟癌新藥PEP02「標準療法」。近期,他介紹前賽諾菲(SANOFI)腫瘤臨床專家Alain Hererra加入。未來,不論技轉產品或併購(M&A)其他公司,都將是透過他們協助。

問:產品未來授權價值為何,如何評估?答:藥品授權價值變項極多,無法一概而論,PEP02當初從Hermes手上買進時,只有300萬美元不到的價值,轉授權給Merrimack就超過2.2億美元。PEP503,智擎從Nanobiotix手上技轉過來時雖談5,700萬美元的技轉金,但產品上市前,智擎花費不到數百萬美元。業界評估,新藥再授權的價值至少10倍起跳,所以最近野村證券(NOMURA)對智擎的評估報告中,把PEP503全球的價值評估為7億美元,依此把智擎的目標價拉高到360元。

三平台產品進擊

問:目前公司產品最新進度為何?答:公司有三大產品平台,PEP02平台中有六大適應症,其中,抗胰臟癌產品在美國、歐洲、台灣都已申請藥證,美國FDA最晚1024日前會拍板。另外,歐盟、台灣都是5月送藥證,歐盟預計12月前能取得,台灣則盼年底前有結果。下一步,亞洲申請藥證、歐洲取證,今年內公司將再貢獻約3,000萬美元(約新台幣9億元)權利金。其次,PEP503平台有五大適應症,與法國的Nanobiotix合作,智擎有亞太地區權利,適應症以「抗軟組織肉瘤」最快,是一線治療,臨床二/三期合併收案約180人,採多國多中心方式進行,明年底前完成授權。未來,智擎將與Nanobiotix聯手授權給同一家國際大廠,一起分享簽約金、授權金、銷售權利金等。第三個平台PEP06,正與廣州必貝特(bebetter med)攜手在大陸做臨床前開發,正篩選候選藥物。

創辦人打天下…專注研發 智擎創辦人葉常菁看似個溫柔的女人,但她在生意場上,卻是個悍將、談判的能手。智擎現在的市值約240億元,產品已經要在美國、歐洲、台灣上市,從2003年成立至今,仍沒有實驗室、研發團隊,全公司人數仍未超過20人,這樣小而美的公司能夠成功的關鍵,正是葉常菁當年定下的NRDO(只開發不研發)策略。葉常菁在輔大生物系畢業後,和先生一同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士,她用三年時間就拿到免疫學博士學位,繼續在英國做博士後研究,曾獲法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職資格。從現在回頭看,智擎與法國的淵源,其實很早就牽起。葉常菁回憶,年輕時剛進小公司,開始磨練,什麼都要做;不管是剛開始的藥物開發工作,還是後來的中小主管、大主管,她都能夠親臨談判現場的第一線。拎著公事包,搭上飛機前往全球各地,帶著公司的律師,歷經一個個談判交易,訓練了業界難得的全方位經驗。她當年自美返台,2003年在晟德董事長林榮錦的遊說下,成立智擎生技,2008年國發基金退出增資,智擎營運陷入谷底,也因此放棄了併購Hermes的計劃。葉常菁輕輕一嘆說,否則現在的智擎或許更強、更大。儘管連續兩次的併購計畫,都未能順利完成。不過葉常菁並不覺得遺憾,反而認為這是下一個機會的伏筆。

法人觀點/今年EPS5.82 智擎(4162)日前公告旗下PEP02Merrimack公司命名為MM-398)獲美國FDA優先審查資格,分析師指出,預估MM398在今年底前取得FDA藥證的機率高。法人機構預估,智擎從今年第23季,明年第12季各認列來自MM3981,600萬美元、1,100萬美元、2,500萬美元、2,500萬美元,共7,700萬美元的里程金收入,明年第4季起,有MM398在歐盟與亞太銷售的權利金認列下,估今年、明年EPS分別為5.82元、10.97元。同時,短中期看好智擎係因今年第2季至明年第2季有里程金集中認列,且經驗顯示在這段期間股價易漲難跌,不過,MM398長線的銷售仍待觀察。因最終授權廠Baxter過去較無著墨癌症領域,且一線用藥GemcitabineAbraxane扣除其他癌症後,真正用於胰臟癌的銷售僅約4億美元左右,投資評等雖 維持買進,但目標價下修至303元。

陳昭義: 植物新藥聯盟 北/中/南 建聚落!!!

植物新藥聯盟 生技展尋求媒合 20150714 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 Taiwan 2015台灣生技月」2226日登場,為搶攻2017年預估可達266億美元的植物新藥商機,由生技中心領軍、台灣植物新藥聯盟成軍後,也將在今年生技展中尋求謀合商機,生技中心理事長陳昭義表示,目前也積極在全台北、中、南陸續成立聚落,希望創造產業新利基。另外,今年生技展將持續以「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會、展會,邀請美、日、中、韓、澳、紐等十餘國代表,超過60家國外公司參與生技月活動。植物新藥聯盟發起人鍾玉山指出,植物新藥聯盟會員人數已直逼120人,目前已有二家植物新藥廠商透過聯盟的協助,順利執行試驗中新藥研發(IND),其中一件更預計2016年二月可申請到美國FDAIND。根據BCC Research調查研究指出,全球植物新藥市場在2012年已達221億美元,預估2017年可成長至266億美元。而最新統計資料也顯示:至2013年六月,美國FDA登錄植物新藥申請共有573件,近兩年以平均每月34件新申請案成長,其中有兩件已核准上市,而台灣TFDA2014年底前統計共27件植物新藥申請,其中,懷特的懷特血寶,中天生技的化療漾和賀必容都已獲藥證上市陳昭義表示,植物新藥聯盟運作方向除持續彙整植物新藥研發所需關鍵元素,提供共享資源外,預計今年將在全台北、中、南陸續成立聚落(工商時報)

2015生技展拚人氣! 馬英九PK柯文哲

生技月 台廠秀新藥搶商機 2015-07-14 04:01:37 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技月將啟動,台廠向國際秀新藥,生技月暨生技大展昨(13)日舉行展前說明會,國內中天生技集團、尖端醫的展出規模搶下單一公司前兩大,將向國際大秀開發中的新藥,搶攻與國際大廠的媒合機會。 生技月暨台灣國際生技大展昨天 舉行展前說明會,賽亞基因董事長陳奕雄、生技月籌備委員會主席李鍾熙、生技中心執行長甘良生、展昭總經理林茂廷等共同出席。生技月暨台灣生技大展籌備委員會主席李鍾熙昨(13)日表示,今年生技月有三大亮點,除了國際來台參加的人數與廠商較去年翻兩倍,精準醫療的議題也首度成為生技展主題,今年民間參與度也較過去大幅提升,是台灣生技蓬勃的指標。主辦單位表示,此次生技月的廠商媒合大會將在首日舉行,台灣已有逾百家廠商報名,國外廠商包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、武田(Takeda)、 強生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)等將有高階主管來台演講,並遴選合作對象。另外,近年快速崛起的新興生技國家如西班牙、匈牙利、印度生技公司也參與台灣生技月,總計18個國家將來台尋求合作夥伴。除了中天生技、尖端醫,今年展出的國內指標生技公司還包括台微體、浩鼎、寶齡富錦、太景、智擎、杏國、基亞、藥華、國鼎、宣捷 、賽亞、普生等,都將有新成果發表。大會透露,今年將有「神秘嘉賓」來生技月暨生技大展。據悉,神秘嘉賓就是台北市長柯文哲,但他將參與哪個場次、是否會有主題演講,都被列為最高機密。李鍾熙說,今年國際大廠報名踴躍,十幾家國際廠商因為太晚報名,只得安排他們與主辦單位(生物產協)同擠在一個展棚。另一個亮點,今年生技展聚焦「精準醫療」是歷年首度登場,具有趨勢性。第三個亮點,是今年的展覽民間廠商數目年增二成,不像過去生技展以政府單位參展占大宗。

基龍米克斯 攜手QIAGEN 引進癌藥篩檢: KRAS(大腸癌)EGFR(肺癌)

基龍米克斯攜手分子診斷跨國大廠QIAGEN 建立精準醫學策略聯盟合作 鉅亨網新聞中心2015-07-1310:00 長期致力於精準醫療診斷開發的基龍米克斯(4195)今日宣佈,將引進德國分子診斷大廠QIAGENQIASymphony核酸提取系統,建構臨床樣品自動化提取平台,解決臨床上複雜樣品提取的困難度,並加速檢驗時效性,同時啟動液態活檢(Liquid biopsy) 及第三代基因定序技術平台,發展癌症基因篩查與無創產前基因檢測,以不斷升級的技術啟動先關可在最新的三代基因定序成為台灣第一家具有臨床醫學全方位解決方案的生技公司,預計將於2015年下半年全面啟動。 基龍米克斯總經理黃昭熹表示,基龍米克斯自成立以來,在定序科技服務上著力盛多,除一代與二代基因定序技術持續領先外,在年初更引入三代基因定序技術平台,以不斷升級的技術,提供更高端的服務。另外,自2008年開始,即著眼於瞄準個體化醫療的發展,陸續擴充高端新穎的檢測分析儀器,不斷升級技術量能,已為精準醫療打下穩固的基石。鑒於大腸直腸癌及肺癌發生率歷年攀升,基龍米克斯與QIAGEN更攜手合作,陸續於台灣醫療院所投入檢測設備及技術,建構臨床檢測中心(預計2015年下半年會再增設一家),搭配健保標靶藥物給付條件,提供病友KRAS(大腸直腸癌用藥篩檢)及EGFR(肺癌用藥篩檢)的基因檢測,增加癌症病友的治癒性,開拓另一項精準醫學檢測市場。基龍米克斯自成立以來致力於對基因體研究發展做全面性的延伸及研究應用,建構國內最完整的基因體研究平台。基龍米克斯原為QIAGEN中區經銷商,20157月又取得QIAGEN中央研究院銷售權,相信在強強結合的合作下,必定能創造更大營收。為追上全球生醫技術腳步挾著與全球同步的最新定序技術,基龍米克斯後續將更積極與跨國藥廠進行在地試驗、國家研究單位合作,研發出更卓越的實驗應用,希望運用在台的成功經營模式,跨足兩岸放眼海外市場,搶下生技藍海商機!

台灣生技月搶先曝光 (訊聯/台微體/安克/進階/匯特/尖端醫/賽亞/國鼎/台灣電鏡/華聯 )

台灣生技月 630家廠商爭艷 中央社-20150713 下午12:49 (中央社記者羅秀文台北13日電)「Bio Taiwan 2015台灣生技月」22日將在南港展覽館登場,今年以精準醫學為主軸,共有630家廠商參展,使用1350個攤位,規模創歷年新高。今年生技月持續採「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會、展會,邀請美、日、中、韓、澳、紐等10多國代表、超過60家國外公司參與,將台灣生醫產業的成果推向國際舞台。台灣生技月大會主席李鍾熙表示,精準醫學已成為醫療趨勢,精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)議題,年初由美國總統歐巴馬提出後持續引發效應,力求以更精確的個人化檢驗,提高治療效率。今天展前記者會包括訊聯、台微體、安克生醫、進階、匯特、尖端醫、賽亞基因、國鼎生技、台灣電鏡、華聯等廠商均搶先曝光最新技術。其中,訊聯生技集團以「次世代定序」(Next Generation Sequencing, NGS)技術運用在癌症基因檢測的研究,在懷孕時期即可檢測出新生兒的患病率,進而對症下藥,把握黃金治療時機。擁有全台最多基因資料庫的賽亞基因,展出獨步全台的六大基因體技術平台,其中擁有400萬筆SNP/70萬筆亞洲特有基因資料庫,與蛋白質體/代謝體最先進的分析技術與平台,提供從出生前的基因鑑定到生理代謝產物的全方位分析服務,快速檢測各式疾病,迅速了解個人體質,並針對個人進行客製化的預防和治療。

尖端醫 黃麴毒素快篩(5分鐘) 等效 國家標準方法!!

生技月登場 尖端醫秀黃麴毒素檢測技術 更新: 2015-07-13 06:55:15 AM【大紀元713日報導】(中央社記者羅秀文台北13日電)「Bio Taiwan 2015台灣生技月」將在22日登場,尖端醫展出黃麴毒素檢測技術,為民眾食安把關。尖端醫攤位設在南港展覽館4M區入口處,會場以多媒體螢幕,向參觀者介紹蛋白質新藥開發與市場潛力、食安檢驗互動,並以公益活動深耕地方以盡企業社會責任,展現尖端醫從開發、製造、銷售一條龍的食安檢測平台。 成立於2000年的尖端醫,2012年經濟部工業局審定為「生技新藥公司」,並於同年登錄興櫃,也以檢驗試劑起家,產品獲食材相關業者青睞,更可作為食品業者自主管理重要工具。 尖端醫表示,去年以黃麴毒素檢測試劑與新北市衛生局合作,於「食品衛生檢驗科技研討會」展現成果,會中與第一線執行人員分享經驗時,各縣市代表均驚歎不已。尖端醫黃麴毒素檢測試劑萃取法與「國家標準方法比對結果」相符合,且具5分鐘操作完成、檢測成本親民、準確度高等特色,在12篇口頭論文中脫穎而出,獲「優秀口頭論文獎」。 有鑑於近年來食安事件層出不窮,帶動檢驗需求不斷增加,各界對黃麴毒素檢測試劑充滿興趣與期待。 尖端醫表示,在生技月展期中,將邀請參觀民眾一起「打卡享好禮」及參與「食安許願牆」等活動,打破以往對生技嚴肅艱深的刻板印象,讓大眾了解食品安全與日常生活的關聯性,進而發現原來生物科技就在你我身邊。

幹細胞止痛 關鍵 (TGF-beta-1/ CXCL12)

Pain Relief Breakthrough: Experimental Stem Cell Procedure Provides Mice With Long-Lasting Nerve Pain Relief Jul 13, 2015 04:00 PM By Dana Dovey  Nerve pain is intense, debilitating, and, unfortunately, especially difficult to treat due to its resistance to traditional painkillers. Stem cell therapy has shown potential for relieving nerve pain, but our understanding of the relatively new science has remained limited. A recent study from Duke University reveals a key factor in the behavior of stem cells in response to pain, and may help advance developments for cell-based therapies to treat chronic neuropathic pain. For the study, published in the Journal of Clinical Investigation, the team injected mice with a type of stem cell from the bone marrow known as bone marrow stromal cells (BMSCs). According to the press release, past research has shown that BMSCs have an array of healing factors and have previously been successful in relieving pain caused by inflammatory bowel disease, heart damage, and stroke. Although the cells have been noted for relieving pain, exactly how they achieve it has remained unclear. The stromal cells were injected directly into the lower backs of mice with nerve damage and soon infused with the animals' spinal cord fluid. Results showed that mice who underwent this treatment were much less sensitive to painful stimuli when compared with untreated mice." This analgesic effect was amazing," Ru-Rong Ji, study researcher and Duke School of Medicine anesthesiology and neurobiology professor, said in the press release. "Normally, if you give an analgesic, you see pain relief for a few hours, at most a few days. But with bone marrow stem cells, after a single injection we saw pain relief over four to five weeks."In examining the stem cells in action on the mice subjects, the team was able to better understand exactly what was behind their amazing pain relieving properties. The introduction of the stem cells into the animals' spines increased the production of TGF-beta-1, an anti-inflammatory protein shown to be produced in lower quantities in individuals with chronic pain. Although the stromal cells were injected into the spine, they were able to migrate throughout the body to the site of injury thanks to their attraction to CXCL12 — a molecule injured nerve cells release. The researchers concluded that upping the production of TGF-beta-1 created a long-lasting analgesic effect, but they soon realized the manner in which this increase was achieved was also important. For example, the team observed that when TGF-beta-1 was injected directly into the animals' spines the analgesic effect lasted only a few hours, as opposed to the weeks of relief achieved via the stem cell procedure. According to the Academy of Pain Medicine, more than a quarter of Americans report that they have a problem with pain that lasts for longer than 24 hours. The most popular way to treat pain is through opioid-based drugs, but unfortunately, along with being highly addictive, these medications often fail to work for every patient experiencing nerve-based pain, The National Institutes of Health reports. It is here that cell-based treatment for pain relief may prove effective."I believe cell therapy such as the stem cell therapy is the future of long-term pain relief," Ji told Medical Daily in an email. The results are impressive, but there is still much work to be done before these findings can be translated into a treatment available to the public. According to Ji, the team's next step is to find a way to make the stromal cells even more efficient. " Importantly, stem cells can also help tissue repair and control inflammation after nerve damage," Ji told Medical Daily. "Hopefully, it won't take too long before this becomes regular practice."Source: Chen G, Park C, Xie R, Ji R. Intrathecal bone marrow stromal cells inhibit neuropathic pain via TGF-beta secretion. The Journal of Clinical Investigation. 2015.

衛福部: 八仙粉塵 日本醫師交流樂觀其成 !!

衛福部對國際醫學交流樂觀其成,並持續召集醫療顧問團會議 資料來源:醫事司 建檔日期:2015/07/13 更新時間:2015/07/13     八仙樂園粉塵暴燃事件至今(13)日,依中央健康保險署截至今日中午12時統計資料,目前仍有398人於13個縣市的46家醫院接受治療,其中265人在加護病房中,並有213人被通報為病危(台北區161人、北區24人、中區13人、南區5人、高屏區9人、東區1)5人不幸往生。 衛福部緊急醫療應變中心(EOCEmergency Operation Center)持續主動提供各醫院有關加護病床空床資訊,目前全國急救責任醫院現有加護病床空床數894(台北區225床、北區99床、中區168床、南區178床、高屏區184床、東區40)、燒燙傷加護病床空床數43(北區4床、中區18床、南區8床、高屏區12床、東區1),在確保轉診安全妥適性並考量家屬意願之情況下,協調處理的協助轉診個案共31案,已完成26案,5案持續追蹤協助。目前EOC支援人力整合平台已登錄1,147位人力資源(醫師77名、護理人員1,003名及其他各類人員67),累計至昨(12)日已有12家醫院提出28名醫師之需求,各醫院自行媒合18名,本部媒合與主動支援共計11名,衛福部仍將主動協助與評估醫事人力調度,若有醫師透過各種管道反映人力不足,衛福部亦將主動了解與關心,務必確保各醫院之醫事人力充足無虞。 對於台灣路竹會與中華民國醫師公會全國聯合會邀請之6位日本醫師,已於昨日抵臺。日方表示臺灣的醫療水準高,本次來臺除了進行醫療交流,也希望了解臺灣本次事件之處理經驗,作為日方未來相關規畫之參考,並對臺灣於短時間內完成收治與處理傷患之緊急應變能力表示敬佩。日方今日至收治傷患醫院進行訪視,並與院方就傷患之臨床處理,進行經驗分享與意見交流。諮詢與討論內容主要針對治療原則、醫事技術交流、醫療資源分配優先原則、傷口感染預防注意事項與感染治療經驗分享,均於現場進行完整的意見交換與討論。衛福部醫療顧問團亦持續提供專業協助,目前已提供19場會議相關之90人次專業諮詢與協助,並實地探訪7(台北區4家、北區2家、中區1)醫院52位個案,與醫療照護團隊討論後主動提供醫療協助與照護諮詢。今日醫療顧問團將召開會議,針對大體皮膚使用原則與替代品使用之可能性、高壓氧等輔助設備之使用原則與時機,進行整體性討論,相關專家意見可提供各收治醫院參考。衛福部感謝參與救護醫院之醫事人員,在傷患搶救過程與後續照護中發揮至關重要之關鍵作用,並請醫護人員注意身心健康,如有不適症狀請即刻休息或就醫。並請參與救護醫院結合相關精神醫療資源、開設員工專屬24小時心理諮商專線,以提供院內員工心理及情緒支持,舒緩本次事件所帶給醫護人員之身心壓力。衛福部亦呼籲民眾珍惜現有的寶貴醫療資源,如非必要請勿佔用,同時提醒民眾,八仙樂園粉塵暴燃事件之相關訊息已於衛福部官網(www.mohw.gov.tw)設立專區,並成立諮詢專線02-85906199(十線)供各界查詢運用,請民眾勿輕易聽信、轉發不實訊息,亦勿誤信民間偏方或其他流言,以免造成自身傷害。

(生技月) 基因服務變身熱 賽亞/世基/訊聯/創源 展商機!

精準醫療 躍今年生技月主打 2015-07-14 04:01:39 經濟日報 記者黃文奇/台北報導生技月今年主題聚焦「精準醫療」,這一刻自2000年基因解碼起算,台灣足足等了15年。今年國內有許多頂尖的分子檢測廠商,包括賽亞、世基、訊聯、創源等,都可望在生技月中各顯身手,搶攻大趨勢商機。生技月籌備委員會主席李鍾熙宣布,今年亞洲生技商機論壇(BBA)主題將聚焦生技精準醫療,而這個大趨勢,今年初才由美國總統歐巴馬定為國策,並將大力扶植有關產業的發展。所謂精準醫療,就是透過基因檢測的方式,能夠提前預防疾病的發生,或者在治療重大疾病如癌症時,能夠選對藥物、對症下藥,不僅達到預防的目的,也在生病後能夠給予更準確的醫療,節省時間與成本。目前,基因定序已經進入次世代(NGS),能更準確的解開人類的基因密碼,國內廠商有多家已經具備這樣的實力,包括賽亞、創源、世基等。其中,創源與國際基因晶片公司Affymetrix、美國基因檢測公司Quest Diagnostics策略合作,分別引進最新技術與服務項目,將已趨成熟的孕產前基因檢測,推向新生兒及癌症篩檢。賽亞基因則擁有全台最多基因資料庫,並展出獨步全台的六大基因體技術平台,其中擁有數百萬筆亞洲特有基因資料庫,與蛋白質體/代謝體最先進的分析技術與平台,提供從出生前的基因鑑定到生理代謝產物的全方位分析。

瑞寶 提出 防檢局新藥檢驗登記申請(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)

瑞寶:本公司向行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)新藥檢驗登記申請。 鉅亨網新聞中心  2015-07-13 18:50:03  第三十四條 第421.事實發生日:104/07/13 2.公司名稱:瑞寶基因股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已向台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗檢驗登記申請,本疫苗注射於健康之仔豬,可有效誘導豬隻產生免疫反應,以預防或減少豬隻PCV2PRRS病毒感染。(1)研發新藥名稱及代號:雙寶豬環狀病毒感染症及豬生殖與呼吸綜合症基因改造次單位混合疫苗檢驗登記(PCCOM PCV2 and PRRS subunit vaccine)(2)用途:預防或減少降低豬隻PCV2PRRS病毒感染。(3)預計進行之所有研發階段:新藥檢驗登記申請。(4)目前進行中之研發階段:已向台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)提出新藥檢驗登記申請A.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。B.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:台灣取得藥證後,即可展開國內之銷售;並隨即展開其他國家新藥檢驗登記申請,對本公司未來營運有正面之影響。C.已投入之累積研究費用:因涉及未來國際談判資訊,恐影響授權金額,為保障投資人權益,故暫不揭露。D.預計應負擔之義務:配合台灣行政院動植物防疫檢疫局(BAPHIQ)執行大規模田間試驗委託試驗。(5)將再進行之下一研究階段:獲得新藥核准取得藥證。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

宣捷集团: 立足台湾/ 放眼全球

宣捷干细胞秘密基地 首度公开 20150714 04:10 记者陈臆安/台北报导 宣捷生技团队在宣明智董事长及宣昶有总经理的带领下,坚持立足台湾、放眼全球,为致力于间质干细胞新药研发及干细胞储存之公司。2011年成立以来,秉持着创新、活力的中心理念,积极开发具有无限可能性的细胞治疗產品。在台湾卫生福利部食品药物管理署的努力之下,2014年成立再生医学谘议小组,陆续公告「人类细胞治疗產品临床试验申请作业及审查基准」、「人类细胞治疗產品捐赠者合适性判定标准(草案)」。细胞治疗產品相关法规趋向明确,一步步跟上国际脉动,而干细胞新药开发及干细胞储存,将能让台湾跻身国际舞台,与世界各国共同推动跨时代医疗。宣捷团队整合干细胞储存、基础科研、新药研发、分子检测及高通量平台系统,更与国内各大医学中心携手,始于多适应症动物实验之合作,进行临床前各项药理、安全性测试。为配合执行进程需求,同步筹设符合国际优良标准之临床用药制药厂(GMP),生產可用于人体之药品,以利推动细胞治疗產品之人体临床试验。此外更积极改建储存中心之硬体并更新设备,完工后俨然成为国际最顶尖的干细胞储存中心之一。此刻宣捷干细胞库第一储存中心及GMP规格实验室落成,象徵宣捷集团朝干细胞大未来大步迈进,亦期待大家共同参与见证。

成大 蘇慧貞&陳文輝 前進捷克 推銷 蘭花!!

成大領軍 蘭花走出國門 20150714 04:10 萬于甄/台南報導 成功大學今夏將在中歐捷克3座博物館,一連舉辦3個不同主題的台灣樣貌展,要讓國際看見成大的學術能量,看見台灣蘭花產業從農業跨入創產的成果。成大校長蘇慧貞親自率團前往捷克馬薩里克大學孟德爾博物館參展,主題之一的蘭花生技及相關文創產品大受矚目,成大蘭花中心教授陳文輝在現場專題演講,介紹台灣蝴蝶蘭外銷現況,再帶出成大生科系領先全世界,完成台灣小蘭嶼蝴蝶蘭基因解序,從基因資料中找到蘭花的色、香味、形狀等基因,對未來研究方向與對產業界的服務,都有具體說明。成大為與歐洲建立更緊密的連結,進軍捷克推出「I C Taiwan我思台灣.我思布拉格」展覽,展期至20161月底,分別在馬薩里克大學、布拉格城市博物館、國家技術博物館等地辦展。(中國時報)

中國旅客醫療欠費500萬

醫療欠費500 中國旅客10月起來台須強制保險 張家瑀 20150713 19:00 近年發生多起中國旅客來台觀光突發疾病,但因無投保突發疾病保險,導致台灣醫院收不到醫療費,光是去年中國旅客就欠費將近新台幣400萬元,因此觀光局修正「大陸地區人民來台從事觀光活動許可辦法」及相關規定,從今年101日開始,來台的中國旅客須檢附旅遊傷害保險與突發疾病醫療保險的投保證明,才會核發入台證件。中國旅客來台累計已突破1100萬人次,雖為台灣創造驚人的觀光外匯,但卻也產生不少問題,而醫療欠費就是其中一項,且越來越嚴重。中華民國旅行業品質保障協會秘書長陳怡全指出,中國旅遊團來台觀光,旅行社會協助投保200萬元的旅行社責任保險,但此保險僅在發生意外事故且旅行社有責任時才會理賠,若中國旅客因生病在台住院或就醫,就可能出現欠費問題。觀光局表示,開放中國旅客來台初期,若因疾病就醫,許多旅行社會幫忙代墊醫療費用,但許多中國旅客出院後卻不願意支付費用,導致旅行社不想再虧錢代墊,但醫院基於人道又不能不救治病患,連帶醫院也被欠款。衛福部清查近5年來中國旅客醫療費的欠費情況,累計已將近500萬元,而光是去年就占了近400萬元。觀光局副局長張錫聰說,觀光局參考歐洲申根簽證作法,將要求中國旅客來台須提供相關的保險證明。若根據現行的作法,中國旅客只須檢附保險證明就可辦證;但新修正的相關規定明定,從101日起中國旅客申辦入台證件時,都必須檢附投保旅遊傷害保險與突發疾病保險的證件文件。中華生命救援互助聯盟的執行主席曹長齡認為,為了避免中國旅客造成台灣醫療資源的浪費,強制中國旅客來台之前,先投保突發性醫療險,能對兩岸觀光旅遊往來產生助益。