安成藥 養小金雞(安成生技2016Q3-4興櫃) /Megace推營收4.34億

安成藥報捷 營運看俏 2016-01-28 02:22 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 安成藥（4180）三項產品上膛，新藥子公司蓄勢待發。安成藥旗下有三項學名藥產品等待取證中，包括抗帶狀疱疹神經痛Lidoderm、抗高血壓與心絞痛Cardizem、抗胃食道逆流的Dexilant，今年有望進入銷售產品列車中，搶攻25億美元市場。安成藥除了三項學名藥有機會在今年取證，新藥子公司安成生技隨也規劃下半年公開發行並登錄興櫃，以當前進度來看，安成生技未來有機會成安成藥的小金雞。安成藥昨（27）日股價收152元，下跌3元。安成藥自創辦人陳志明回台後，一直是資本市場的焦點，去年該公司有四項學名藥產品上市，寫下台灣生技公司新猷，同時也是首家成功挑戰P4（Paragraph IV）學名藥法規的台灣公司。安成藥去年拿下抗AIDS患者惡病體質Megace ES首仿資格，取得180天學名藥銷售專屬權，推升全年營收4.34億元，年成長23.3%，而Megace E學名藥損害賠償可能延至今年上半年入帳。安成藥近年共送出11張學名藥藥證申請，法人預估，Lidoderm、Cardizem、Dexilant的三項學名藥有機會在今年取得。

安成藥(4180)三大學名藥拼今年上市，子公司安成生技下半年登興櫃 財訊新聞 2016/01/27【財訊快報／何美如報導】安成藥(4180)現已有四項藥品上市銷售，隨美國銷售團隊重整，通路拓展效益漸顯，今年業績貢獻將加大，外界也預期，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在2016年取得藥證，帶動營運登高峰。而子公司安成生技隨新藥開發向前跨步，也規劃下半年公開發行並登錄興櫃，將成安成藥的小金雞。去年共四項藥品陸續上市的安成，由於AIDS患者惡病體質Megace ES為第一家上市學名藥，具180天的銷售專屬權，上市後成為旗下藥品綑綁銷售重要利器，推升下半年營收較上半年成長將近一倍，全年營收4.34億元，年成長23.25%，由於Megace E學名藥的損害賠償可能趕不及去年第四季入帳，預估單季維持小虧。美國銷售團隊去年底才完成重整，需更多時間去拓展通路，且各產品市場競爭情況不同，內部預估，藥品上市後約需要半年到一年才能達銷售高峰，去年取得得四項藥品在今年的業績貢獻將逐步加大。過去幾年安成藥共送出11張ANDA藥證申請，法人預估，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在今年取得，美國市場合計近25億美元。市場高達10.4億美元的Dexilant學名藥，已與原廠Takeda和解，獲授權以Takeda學名藥廠商銷售，自行生產之Dexilant學名藥則可在第一家學名藥上市後180天上市。Lidoderm市場高達12.85億美元，儘管已有2家學名藥上市，也有機會搶下相當市占率。而Cardizem屬 高技術門檻學名藥，美國市場約2.37億元，法人預估，有機會在上半年上市。至於發展新藥的子公司安成生技，安成藥持股85%，目前資本額5.6億元，隨著藥品開發至一定階段，內部已規劃，下半年辦法公開發行及登錄興櫃。治泡泡龍的AC-203，亞洲外之全球市場已專屬授權予Marathon之衍生製藥公司Castle Creek(CCP)，預計今、明年分別在國內、外進入臨床試驗。治痛風/關節炎的AC-201已在台美進行二期臨床試驗，預計年底完成。而適應症為癌症標靶治療引起的皮膚副作用的AC-701，已於台灣完成二期臨床試驗。骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊近期已向TFDA提出新藥上市許可申請。