衛福部擬放寬 "自費"細胞免疫療法/源一攬 阮昭傑(喜康)拚CAR-T療法

 細胞治療將開放 抗癌添利器2016-01-11 05:00 經濟日報 記者黃文奇／台北報導衛福部正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者將可在特定條件下，自費接受治療，將放寬細胞免疫療法。 本報系資料庫 細胞治療開放，台廠受惠。衛福部日前透露，正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者將可在特定條件下，自費接受治療，將放寬細胞免疫療法。換言之，未來癌症病患有機會在手術、化療（或藥物）、放療等標準療法外，找到另一個生機。 衛福部此舉，業界指出，雖然該法修訂離真正開放細胞治療仍有一段路，但未來從事血液免疫治療、幹細胞治療的台廠，包括源一、鑫品、生寶、訊聯、宣捷、永生、尖端醫等，都將有機會受惠。衛福部表示，修法目的是確保患者權益及安全無虞下，讓無法被收進人體試驗的癌患，也有機會接受免疫細胞療法，最快預定下個月（2月）底前將公告實施。據悉，細胞免疫療法是取出癌症病患的自體免疫細胞，經實驗室培養增強其抗癌能力後，再輸回癌患體內，目前國際上有多家藥廠投入CAR-T細胞療法的嘗試，這個療法用基因工程的技術，把取出的T細胞加上識別癌細胞的元素，目前已經在美國臨床二期，獲得美國食品藥物管理局（FDA）突破性療法（BTD）的認證，十分具有話題性。細胞療法的優點是，副作用低於一般的化療、放療，換言之，不會大量產生如掉髮、噁心、嘔吐等副作用。目前，國際上先進國家核准使用細胞療法的國家，鄰近的國家以日本為首，中國、美國等也都積極投入研究。過去，治療癌症藥物多以化學藥、標靶藥為主，而細胞免疫療法則類似蛋白質藥，功能是嵌合抗原受體重組T細胞，使其發揮殺特定癌細胞的功能，目前應用在血癌領域最多。目前，最具知名度的細胞治療公司是Kite和Juno，這兩家同時都是CAR-T免疫療法的明日之星，也都創造了驚人的市值；不過CAR-T的技術大紅後，連大公司如諾華、輝瑞等，也都競相投入。台廠方面，源一近期延攬了喜康前新藥開發大將阮昭傑加入團隊，並積極投入CAR-T治療領域，有意引進國際合作夥伴；無獨有偶，鑫品生醫近期也表示，公司的細胞治療領域將加入CAR-T有關研究。