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Monday, January 25, 2016

王長怡布局: 聯亞藥 長效蛋白藥劑型(EPO,GCSF, interferon)/ 聯生藥 蛋白原料藥API

聯亞藥22日登興櫃 三大核心驅動營收接力成長 MoneyDJ新聞 2016-01-20 17:48:41 記者 蕭燕翔 報導 聯亞藥業(6562)即將於22日登錄興櫃。該公司經營團隊表示,在藥品委託製造/研究(CMO)、特殊針劑開發及生物相似/改良藥等三大核心方向確立下,成立兩年皆有獲利,未來營收將呈接力式成長。而首個自行開發的生物相似藥-人類紅血球生成素(EPO),已獲衛服部核准進行三期臨床試驗,明年可望完成,2018年取得藥證,內部也期許今年能完成大陸的落地對接計畫。聯亞藥成立於20147月,是聯亞生技切割成立的子公司,目前資本額為14.14億元。該公司最大股東除母公司聯亞生技外,第二大股東為台塑生醫,公司發展聚焦於藥品委託製造/研究(CMO)、特殊針劑開發及生物相似/改良藥三大核心領域,去年營收4.3億元,年增1.4倍,其中九成營收來自CMO業務,全球前十大藥廠中,有六家是聯亞藥代工客戶,也是成立兩年都能有小幅獲利的基礎。聯亞藥董事長王長怡表示,聯亞生技集團是從蛋白質藥物的初期開發、原料產出,垂直整合至製劑生產,集團內的聯生藥是扮演蛋白質藥物API(原料藥)的角色聯亞藥專長則為劑型研發與生產。經營團隊也表示,該公司除短期已靠CMO創造穩定獲利外,中長期目標也分別鎖定特殊針劑與生物相似/改良藥的領域,前者已至少有六項產品Pipeline出爐,選定產品皆為終端市場1-8億美元、製成難度高及具國際市場者,進度領先的MD19,適應症為中樞尿崩症,屬於(月生)(月太)針劑藥物,現還屬美國FDA公布缺藥項目,預計2017年取得上市許可。其他如MD20MD21MD22,適應症分別為黴菌感染、前列腺癌子宮內膜異位及黴菌感染,同樣具備配方設計、操作及分析困難等利基,期許也能在2017年取得上市許可,帶動另一波營收動能。在生物相似藥領域,聯亞藥自主研發的EPO(UB-851),全球及台灣市場規模分別為50億美元及14.5億台幣,去年12月已獲衛服部核准進行三期臨床試驗,預計2017年完成,2018年取得藥證,並於該年底上市銷售,未來銷售通路得借重台塑集團旗下的長庚體系網絡。至於生物改良藥方面,聯亞藥擁有全球唯一的單鏈單體基因工程的技術平台,得以將既有蛋白質藥物改良成長效劑型,且相較於既有非基因工程的化學修飾,與國際大廠擁有的雙鏈技術,具備長期用藥不造成肝腎毒素、製程成本低與活性高等優勢。公司利用該平台也已發展出四個產品Pipeline,包括長效型人類紅血球生成素UB-852、長效型干擾素UB-551/UB552、長效型顆粒性球群落刺激素UB-853,都已完成製程開發,今年會進入臨床前試驗(Pre-clinical)王長怡也表示,蛋白質藥物的發展是國際趨勢,中國大陸政策近年也積極鼓勵,內部期許今年能敲定大陸落地對接計畫,未來會配合法規在當地進行臨床試驗及生產。

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