異體iPS細胞(山中伸彌提供) 治療 心衰竭 臨床試驗 (Year 2017)

日：iPS再生醫療開始臨床試驗與新藥開發 新頭殼newtalk | 鄭凱榕 編譯報導 發布 2016.01.07 | 06:12 PM日本《每日新聞》7日報導，人工多能性幹細胞(iPS)，大阪大學已經申請進行心肌細胞層片移植的臨床試驗，目標在2020年能夠開始商業販售。日本《每日新聞》7日報導，人工多能性幹細胞(iPS)，大阪大學已經申請進行心肌細胞層片移植的臨床試驗，目標在2020年能夠開始商業販售。此外，京都大學等團隊，也發表將以iPS開發新藥來治療癌症、糖尿病、心臟衰竭等6種疾病，最快預計3年後開始新藥的臨床試驗。《每日新聞》報導指出，對於嚴重的心臟衰竭患者，為了使用iPS細胞進行再生醫療實用化，大阪大學的澤芳樹教授向日本政府申請以iPS細胞培養出層片狀的心肌，也就是「心肌細胞層片」，來做移植手術的臨床試驗。預計將於2017年開始人體實驗，目標在2020年能技術成熟，開始產品化販售。目前在日本估計約有10萬人患有嚴重的心臟衰竭。這次申請的臨床試驗，是利用排斥反應小的異體iPS細胞，來源是由諾貝爾獎得主、京都大學的山中伸彌教授團隊所進行製作。澤芳樹將iPS細胞培養成直徑數公分、厚0.1公厘的心肌細胞層片，運用在心肌機能衰退的患者心臟上，效果和安全性都可獲得確保。與使用患者自身的iPS細胞相比，好處在於製作時間和費用都可以減少。澤芳樹之前不是使用iPS細胞，而是使用腳的筋肉細胞培養出細胞層片，並成功地運用在治療上。去年，這項研究做為再生醫療產品，獲得有條件的早期承認。但是，由於肌肉的性質與心肌有差異，對於已經持續加重病情的重症患者來說，難有成效，這次使用iPS細胞培養出來的心肌細胞層片，可以期待會有更好的結果。iPS細胞的臨床應用，日本理化學研究所等團隊在2014年針對眼睛的難症「老年性黃斑部病變」的患者，進行了世界第1例視網膜移植手術。但是，之後並沒有進行產品化所必要的人體醫療試驗。研究團隊中，大阪大學講師福嶌五月表示：「目標是希望能夠使用iPS細胞，獲得世界首次的再生醫療製品的承認。」另一方面，武田藥品工業和京都大學iPS細胞研究所7日發表，將開始使用iPS細胞進行癌症、糖尿病、心臟衰弱等6種疾病的新藥開發和再生醫療的研究。針對高齡化世界中患者眾多的疾病，速度快的話，將在3年後開始進行新藥的臨床試驗。根據維基百科的說明，所謂人工多能性幹細胞(iPS)，全名為「誘導性多功能幹細胞」(Induced pluripotent stem cells，iPS)，為利用導入特定基因或是特定基因產物(蛋白質)等方式送入體細胞(如：皮膚細胞或是肝臟細胞)中，使該體細胞變成為具備如同胚胎幹細胞(ES細胞)般，具有分化成各式細胞之多功能分化能力，並且可以持續增生分裂。這項新的技術，在2006年首度由日本京都大學山中伸彌(YAMANAKA, Shinya；1962年9月4日)教授團隊，將老鼠之纖維細胞製作而成。山中伸彌因為這項研究與約翰‧格登(Sir John Bertrand Gurdon；1933年10月2日)共同獲頒2012年諾貝爾生理學或醫學獎。