健亞 小金雞心悅前景俏 2016年01月06日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 2015年美國FDA通過的新藥概況 健亞董事長陳正表示,未來20年中樞神經用藥將成為兵家必爭之地,而台灣除了已有心悅生醫投入精神疾病新藥開發,並取得突破性療法資格(BTD)外,也有不少新藥公司以新技術取勝帶來活潑能量,而有助於產業打進國際舞台。陳正表示,以2015年美國FDA批准的45個新藥來看,罕見疾病(孤兒藥)和癌症用藥分別以過關17和14個奪冠;而多發性骨髓瘤、肺癌和精神分裂新藥也備受青睞,此領域的新藥吸引不少藥廠爭相卡位。其中,屬於白種人容易罹患的多發性骨髓瘤,FDA一口氣就通過了4個,即可知每個國家還是會關照自己國人的疾病基因和尋求解決的方法。另外,孤兒藥雖然比較容易取得藥證,但針孤兒藥的開發也不是小廠的專利,去年通過的17個孤兒藥中,只有3個是小藥廠開發,可見大藥廠搶攻此領域十分積極,而精神分裂用藥在大藥廠爭相投入下,將是未來20年兵家必爭之地。備受關注的心悅生醫 (SyneuRx),是由開啟谷氨酸治療神經精神疾病領域的加州大學洛杉磯分校(UCLA)醫學院的專任教授蔡果荃回台創立,鎖定中樞神經系統疾病,該公司可望在28日登錄興櫃,目前未上市行情約近200元。未演先轟動的心悅,旗下有八大產品線,目前SND-13(精神分裂加成治療)、SND-12(精神分裂病的最後一線合併治療)已取得BTD資格,該2個新藥將進行多國多中心II/III期合併人體臨床試驗。另外,治療青少年精神分裂病的SND11,則因美國17歲前罹患精神分裂症的人數不多,符合孤兒藥標準,將走罕見疾病用藥的快速途徑,目前正在II/III期合併人體臨床試驗進行中,預計收案126人。(工商時報)
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