翁啟惠: 浩鼎可直接和美國FDA談藥證，也可和國內衛福部談，如果沒通過的話，再進行第三期試驗

乳癌疫苗解盲 翁啟惠：已找出有效族群 2016年02月23日 【記者徐翠玲／綜合報導】浩鼎生技乳癌新藥疫苗解盲效果雖不如預期，中研院長翁啟惠22日表示，試驗內容相當成功，結果也令人興奮。臨床試驗最大目的是「找出哪個族群有效」，試驗已經找到了，同時也看到高比率（85%）的患者出現免疫反應，對沒有免疫反應的患者也能人工培養抗體，直接施打在患者身上。翁啟惠表示，這是全世界第一支用來治療而非預防的疫苗，目前解盲的乳癌疫苗是第一代，是從美國技術轉移而來，其中醣分子合成技術由中研院開發。第二代疫苗完全由中研院開發，主要增加「IgG」抗體且有長期記憶功能，有助於早期使用，已經技轉給浩鼎，主要是加強抗體IgG，但還沒進入臨床試驗。翁啟惠建議，浩鼎已可直接以第二期試驗結果和美國FDA談藥證，也可和國內衛福部談，如果沒通過的話，再進行第三期試驗，以擴大了解具有免疫反應的人，當中多少人是有效的。◇