健永前列腺新藥，完成台、美臨床3期試驗 2016年02月25日 11:56 【時報記者郭鴻慧台北報導】 健永生技(6453)第一個臨床產品是以「前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2，其在台灣及美國進行、同時經US FDA及台灣TFDA核准的臨床三期試驗皆已收案完成，等待數據清理完成，即可完成正式報告。該臨床三期試驗美國部分之數據已於2012年完成美國FDA期中分析，解盲結果正面，不僅療效達到顯著性，而且安全特性絕佳。健永表示，這些進展對公司來說是一項重要里程碑，除了可加速啟動亞洲地區的臨床試驗，進軍中國大陸等地的市場，健永生技也已展開全球授權計畫。健永生技取得美國FDA IND並順利完成植物新藥第三期臨床試驗之經驗與能力，已獲得國際藥界及生技業界的注意，除了具體表示對於MCS-2授權的興趣，也提出相關合作的構想。健永生技另一項臨床產品是針對前列腺癌的預防的植物新藥MCS-8，已獲得台灣衛福部TFDA核准，目前正在國內15家醫學中心進行大型的第二期人體臨床試驗；健永生技在植物新藥方面經驗， 對於MCS-8之開發將是一大助力。(時報資訊)
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