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Sunday, February 21, 2016

(浩鼎 乳癌 OBI-822 phaseII/III未過關) 專家會議..復發人數未達設定 提前解盲決定....

浩鼎報憂 乳癌新藥「解盲」未過關 2016-02-21 14:04 經濟日報 記者高行╱生技股王浩鼎(4174)今(21)日下午公布旗下抗乳癌新藥OBI-822臨床二/三期解盲數據,初步結果顯示,用藥組和對照組相比,主要療效指標(primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義,但浩鼎表示,其中許多有意義的科學和臨床資訊,已成為未來產品發展提供明確方向。浩鼎OBI-822二/三期臨床試驗自2010年10月啟動,原先計畫在3月底公布解盲結果,但因期間復發人數未達設定標準,經專家會議決定,將解盲時間提前在今日,先前法人對浩鼎的解盲結果以「溫和正面」看待。專家指出,OBI-822解盲未如預期過關,顯示OBI-822在乳癌單一適應症無法產生療效,通常藥廠作法為中止該計畫,另一策略則是針對第二種適應症進行臨床開發,其藥物和公司價值不會馬上歸零,但需重新評估。

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