智擎 新藥Q2在台銷售 胰臟癌新藥安能得傳捷報 法人估上半年再獲歐洲藥證 2016年03月07日【江俞庭╱台北報導】台灣首家邁向獲利之新藥廠智擎（4162）宣布，治療末期胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）已獲得台灣衛福部（TFDA）核准藥品許可證，預計第2季在台上市銷售。 由於策略夥伴Merrimack日前召開法說會透露，去年底上市銷售狀況良好，將有助於歐亞市場拓銷，法人認為，歐洲藥證最快今年上半年取得，亞洲則預估2017年取得，屆時可望認列權利金收益。
5年內商機估240億 智擎與策略夥伴Merrimack合作的新藥安能得自去年第4季獲得TFDA、美國FDA授予藥證後，率先在美國開賣。 據Merrimack日前公布銷售狀況顯示，安能得去年11月開賣後，扣除聖誕等假期，單季已銷售500萬美元（約1.5億台幣），為賽基（Celgene）的10倍，銷售狀況亮眼，且有信心5年內至少可賣8億美元（約為240億台幣），專利2026年到期，距今仍有10年。 據了解，Merrimack在美國銷售策略，一針1620美元（約為4.8萬台幣），平均每兩周施打4針，每月用藥支出為1.1萬美元（約為33萬台幣），以潛在市場約1.9萬個病人來計，獲利相當可觀。
在台申請健保給付 智擎表示，安能得預計第2季在台上市，由於為台灣自行開發新藥成功上市，且兩周施打一次、不用住院，可省下健保支付住院費，智擎將以此為由申請健保給付。據了解，在台銷售定價策略，施打一針約5.5萬元台幣，整套療程約170萬台幣。 儘管安能得在美國銷售狀況將不影響智擎里程金認列，不過銷售狀況良好，將進一步增加歐亞癌症病患使用信心。 由於智擎里程金認列主要來自歐亞藥證取得，法人預估，最快上半年可望取得歐洲藥證，屆時可認列一筆約8億元台幣里程金，由罕病藥物龍頭Shire（已併下Baxter）負責銷售，而亞洲市場首季送件後也將認列約3億元里程金，2017年取得藥證後則可望再認列一筆。
智擎小檔案 成立時間：2002/08/12 資本額：10.2億元 董事長：何俊輝 總經理：葉常菁 營業項目：主要從事新藥開發業務，以抗癌、抗感染及免疫藥物為主，為東洋旗下的轉投資公司 新藥進度： ● 安能得PEP02(MM-398)聚焦於5年存活率僅1~4%的胰臟癌治療，並開發大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等適應症 ● 去年第4季獲TFDA、美國FDA授予藥證，率先在美國開賣 ● 台灣預計第2季上市 ● 歐洲藥證今年上半取得；亞洲藥證首季送件、估2017年取得 資料來源：記者整理、法人、公開資訊觀測站
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