健喬、因華攜手砸近7億元併七星，建構原料藥生產基地 財訊快報 (2016-03-25 09:10)【財訊快報何美如報導】因華( 4172 )最快下半年取得在美銷售之第一張顯影劑學名藥藥證，瞄準美國近10億美元商機，24日宣布攜手健喬( 4114 )與七星化學製藥簽訂股權買賣合約書，以總投資金額近7億元取得七成之股權，正式入主經營，打造原料藥獨家供貨之生產基地。七星成立於1962年，位於土城工業區佔地約4000坪，靠近捷運頂埔站，為符合美國食品藥物管理局(US FDA)DMF規範之原料藥廠，多年來主要供應美國知名大藥廠的原料藥。因華及健喬本次以總投資金額近7億元，取得七成股權，其中，健喬股權比重為54%，因華為16%。因華表示，未來七星仍將持續供貨給該等美國藥廠，預計不需再投資大量資本支出，即可維持獲利的狀況。由於其廠區腹地甚大，未來亦會將共4項顯影劑品項及苯酮尿症罕病用藥-因飛諾，整合該5個品項集中於七星生產原料藥，成為因華原料藥獨家供貨之生產基地，預計可創造整合綜效，並可大幅提高產品獲利。嘉多明(Gadopentetate)、嘉多視健(Gadododiamide)及另外兩項目前市場呈倍數成長的顯影劑品項，總計潛在全球市場值達7億美元，而因飛諾則預估潛在全球市場達3億美元 嘉多明及嘉多視健已分別於2007及2009年取得台灣藥證，2009年與七星簽訂嘉多明原料藥(Gadopentetate Dimeglumine)為期10年的產品委託製造合約。因華與美國經銷商-Akorn於2012年正式簽署美國顯影劑供貨合約後。 嘉多明的原廠為拜耳(Bayer-Schering)的美格維斯(Mafnevist)，全球潛在市場為1億美元，因華為美國第一家於2014年5月送藥證申請的廠商，預計於2016年下半年取得藥證，預期屆時將為第一家學名藥證。嘉多視健的原廠為奇異(GE Healthcare)的歐奈視看(Omniscan)，全球潛在市場為1億美元，由於該品項開發難度極高，中國大陸市場亦呈顯著成長，因華該品項目前已送中國藥證申請等待審查中。 另外兩項顯影劑品項屬於環形含釓顯影劑，目前的部份使用情形顯示，其副作用(NSF)發生情形較前代顯影劑有顯著的改善，在歐美等先進國家市場每年都呈現倍數成長，因華已投入開發兩年，預計會於2017年送美國藥證申請。 而自行開發之苯酮尿症罕病用藥-因飛諾，該品項原廠為Biomarin的Kuvan，該產品之開發難度極高，因華於2013年取得外銷許可證後，已克服各項量產困難及中間體合成技術，於2015年底已開始少量銷售中國大陸，並於2015年底取得土耳其訂單及訂金，將於2016年第一季可開始供貨。且該藥品已取得歐美大陸及台灣等各國專利。
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