鑫品(宇越生醫) 開發第三代抗癌CAR-T療法 (血癌clinical trial, Q2/2016)

鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2016-02-02專攻被動式免疫療法的鑫品(4170-TW)旗下宇越生醫，去年與醫學中心簽署研究協議，共同開發第三代抗癌CAR-T療法，預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗，同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥，可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。鑫品表示，CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。鑫品指出，去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後，高達9成患者完全緩解，比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升，成為未來治癒癌症的新希望。鑫品進一步指出，去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上，「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，這項提案引起立委關切，向行政院提出專案質詢，要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者若符合條件，醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象，不僅提供癌症患者多一個醫療機會，也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。