健亞cilostazol 數據好 將申請TFDA藥證 (2億市場: 健亞製造/大塚銷售)

健亞攻新藥 雙喜臨門 2016-03-15 04:29 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 健亞生技（4130）報雙喜，該公司旗下新一代「抗間歇性跛足」新藥PMR台灣臨床三期即將完成，由於數據看好，下一步將申請美國合併臨床二／三期試驗。健亞新藥進度告捷，此外，該公司與景安藥品成功開發的「第三代清腸劑」，除了獲我國食品藥物管理局（TFDA）核准，並已經在個大醫院通路進貨，預估下半年可逐漸放大出貨量。健亞董事會昨（14）日決議，將配發現金股利0.5元，以昨日收盤價58.7元概算，殖利率約0.85%。新藥方面，健亞PMR未來也會與日本大塚藥廠繼續合作，繼台灣市場後，美國市場也將成為另一個重點，也將進一步開發預防中風的適應症。健亞與大塚前年完成協議，共同在台灣及亞太地區開發新劑型新藥PMR，PMR主成分（cilostazol）原開發廠是大塚，但僅屬第一代產品，而健亞所開發的是緩釋劑型，比大塚的產品多出一倍的藥效、副作用更低，基本上是「賣一顆賺一顆」。台灣市場方面，PMR在台灣的臨床三期，進度已經逾半，預期今年可望全部收畢，下一步將送申請藥證，後由健亞製造、大塚銷售，搶攻2億元的台灣市場。另外，健亞與景安合作的「第三代清腸劑」，能大幅改善現有清腸劑之缺點，如造成腹脹、絞痛、難喝噁心等。第三代清腸劑Bowklean powder（保可淨散劑）以類似505b2特色新藥模式，由景安委託健亞於2012年7月開始切入劑型研究改良，進入開發流程四個月，突破專利障礙及困難的製程設計。