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Tuesday, April 26, 2016

創源/ Novartis合作 開發 10項自體發炎疾病基因檢測 !!!!

創源瞄準伴隨式診斷商機,三年內打造台灣第一個多基因測序平台 財訊快報 (2016-04-25 18:10) 【財訊快報何美如報導】創源生技( 4160 )5年前接受國際藥廠諾華委託,進行罕見的自體發炎疾病Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)患者適藥性單基因(NLRP3)檢測,今(25)日宣布再度攜手諾華與臨床醫師,將在三年內針對10項自體發炎疾病,建置台灣第一個多基因測序平台,合作將從台灣擴大到全球市場。當精準醫學開始納入各國生技醫療發展政策,伴隨式診斷(Companion Diagnosis)可協助臨床試驗、協助申請藥證與保險給付、幫助臨床正確診斷及節省醫療資源及病人負擔,成為全球醫療產業發展不容忽視的一大趨勢。根據國際市場分析指出,全球伴隨式診斷市場預估2019年將會到達56億美金,可見伴隨式診斷未來的需求將會快速成長。創源生技瞄準市場大餅,5年前接受諾華委託,進行CAPS患者適藥性單基因(NLRP3)檢測,所收檢的臨床疑似自體發炎病症案例合計約60-70例,其中約11.8%被檢測為CAPS相關基因缺陷,2.9%符合用藥。由於有明確的適藥性基因檢測,以及病患家屬分享使用藥物後各項自體發炎等致命症狀改善的經驗,進一步使諾華藥品(Canakinumab)終於在去年得到健保給付,成為治療CAPS的新藥。 總經理蔡政憲指出,目前醫學文獻已證實,自體發炎疾病與基因突變有直接關聯性,因此美國在進行CAPS用藥臨床試驗時,就利用基因檢測篩檢出適當的病患進行測試,97%受試者症狀明顯得到緩解,使解盲後結果在臨床上具有統計的意義,此亦突顯出基因檢測在選擇與基因相關之臨床用藥上有其重要性。蔡政憲強調,在既有臨床疑似自體發炎病症案例中,尚有超過4/5病患未能在目前基因檢測中找到病因,突顯出單基因檢測並無法診斷出所有案例,今年將繼續與諾華藥廠及臨床醫師合作,針對Familial Mediterranean Fever(FMF)Hyper IgD Syndrome(HIDS)TNF-Receptor Associated Periodic Syndrome(TRAPS)10項自體發炎疾病基因檢測,預計三年內以高通量快速基因測序法,建置台灣第一個針對自體發炎疾病相關多基因測序平台。合作市場也將從目前的台灣,擴及到全球市場,目前都還在洽談中。 儘管現階段藥廠及醫療院所進行的伴隨式診斷,對營收貢獻仍少,不過,藉由與諾華藥廠合作經驗的累積,有助擴大相關領域的業績拓展。蔡政憲指出,今年4月即與泰宗( 4169 )合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台,目前已能針對治療C1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估,未來伴隨式診斷的營收貢獻將逐步放大。

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