北極星 ADI-PEG 20以Histidine新型製劑專利 提升運送/保存

北極星新藥 取得美國專利 2016年05月19日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 F-PG（6550，北極星藥業）公告，旗下ADI-PEG 20新藥取得美國專利，專利內容包ADI與PEG之間的鏈接方式、ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式，適應症包括肝癌，胰臟癌等9種癌症，專利保護期為12年。北極星表示，此項專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸（Histidine）為緩衝液的新型製劑。此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上，相較於原本零下80度的保存，大幅提升藥劑運送與保存的方便性，有效簡化醫院的儲存及給藥程序，進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後可以更快速的擴展市場，極具商業價值。更重要的是，此專利將延伸並鞏固ADI-PEG 20的保護，從原本將於2018年到期專利延伸至2032年。新獲取專利將給與ADI-PEG20更完整保護，並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。此專利劑型已於2014年起在一項肝癌二期臨床試驗使用，未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌及腎臟癌等。(工商時報)