藥華 林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件

藥華藥台中廠產線就位 2016-05-26 02:31 經濟日報 記者黃文奇／台中報導藥華藥（6446）昨（25）日宣布，旗下台中蛋白質藥新廠規劃生產藥罕病用藥P1101，產線、產能已經就位，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者用藥。藥華藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101（商品名BESREMi），目前主要用於紅血球增生症，是一種罕見疾病，該品臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成規劃的一年療程。策略長林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件，約需經一年審核期，不過他指出P1101是孤兒藥（罕病藥）因此有望加速，在九個月內取得藥證。嗣後，預期歐洲送件一個季度內，藥華藥美國市場藥證遞件。值得注意的是，藥華藥在美國市場潛能驚人，林國鐘說，美國FDA於去年12月核准公司的主要對手Incyte開發的新藥Jakafi，該藥為口服用藥，一天吃二次，一年的療程費用約12.7萬美元，藥華藥在定價策略上，將遠優於Incyte。藥華藥表示，「十年創業、十年立業」下個十年公司會成功的從研發型公司，轉變為兼具獲利能力的新藥開發公司，而台中廠將會成新藥製造基地。