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Thursday, May 26, 2016

華宇 (健亞轉投資) : TFDA 核准新成分罕病新藥(康立解, 酒精中毒解毒劑)

新藥核可上市 健亞走強 2016-05-23 14:44:28 聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導上櫃生技股健亞(4130)轉投資華宇藥品於2016428日獲得食品藥物管理署〈TFDA〉通知核准新成分罕見疾病新藥「康立解靜脈輸注液」,目前正進行領證相關工作。該藥品自2010年研發迄今歷時5年終於取得核可,准予上市。是少數國人自行研發生產新成分罕見疾病新藥,提供少數急重症患者使用,填補臨床缺藥的風險。健亞今受惠此項利多大漲,盤中漲逾5%,股價改寫波段新高。華宇藥品與健亞生技合作研發「康立解」,是國內第一個競爭性抑制乙醇去氫酶(ADH)的藥物,可於酒精的代謝路徑中,直接阻止/減少有毒代謝物-「乙醛,Acetadehyde」的產生。目前由健亞負責製劑研發及後續之生產事宜。健亞表示,該藥品在臨床用做「甲醇或乙二醇中毒之解毒劑」,未來將申請健保支付價格,並儲備於國內主要之重點醫院及毒物中心,以備第一時間能搶救甲醇或乙二醇中毒之病患。華宇董事長陳正表示,「康立解」除供應國內醫療需求,亦將開發國際市場。

華宇專注醫療器材,健亞為大股東持股15%、久立持股7.6%,其他股東主要為經營團隊。華宇主要產品包括RFA醫療器材、Onko-Sure直腸癌檢測及Adept抗粘黏。新藥開發則包括4-MP甲醇及乙二醇中毒之解毒劑。陳正表示,華宇已買下原本由久立經營的RFA醫療器材代理權,未來也希望結合工研院,發展其他微創電燒手術。

陳正 董事長 博士 學歷 美國羅徹斯特大學化學研究所博士 台灣清華大學化學系學士 經歷 健亞生物科技股份有限公司總經理 健亞生物科技股份有限公司董事長 - Genelabs Technologies , Inc. 亞洲區副總裁 - CIBA-GEIGY Corporation 計畫主持人  

林亮光 董事總經理 中華民國藥師 美國藥師資格(E.E.) 學歷 國立政治大學法學院法學研究所碩士肄業(LLM) - 加洲大學柏克來萊分校法學院智慧財產權與科技法律學程 國立台灣大學法律學分班第一期 台北醫學大學藥學系畢業 經歷 華宇藥品股份有限公司總經理 法台化學股份有限公司地區業務經理 輝瑞大藥廠股份有限公司業務代表 台灣必治妥施貴寶股份有限公司業務代表 台北榮民總醫院藥師  邱明善 副總經理 藥師 學歷 中國醫藥大學藥學系畢業 台灣大學企業經營高階管理班第十八期結業 經歷 中國化學製藥股份有限公司行銷企劃處長 荷商葛蘭素史克藥廠產品群經理/全國業務經理 美國先靈葆雅藥廠地區業務經理  陳慧玲 財務長 EMBA 學歷 逢甲大學國際貿易學系畢業 國立台灣師範大學經營管理碩士肄業 經歷 東友科技()公司財會處長 (股票代號5438) - 安馳科技()公司財會處長 (股票代號3528) - 信億科技()公司財務長兼代理發言人(股票代號3126) - 世基生物醫學()公司財會協理  蔡興邦 業務開發處長 美國藥師 學歷 德洲大學奧斯汀分校藥學系畢業 中國醫學大學藥學系畢業 經歷 華宇藥品股份有限公司北美代表處負責人 - Medical center at Terrell, Director of Pharmacy Service - Lead Pharmacist, IVP care, Inc. - 嬌生股份有限公司業務代表  魏伶穎 國際事務處長 MBA 學歷 華盛頓大學企管碩士 MBA - 國立台灣大學農業化學系學士 BS 經歷 - SinoStar Medical (Clinical Development & Distribution) - AMDL Diagnostics (International Distribution Consultancy) - Bridge Laboratories (Preclinical CRO) - AntiCancer, Inc. (Drug Discovery & Development) - Oncoprobe, Inc. ( Medical Device)  黃俊達 醫學事務經理 學歷 生物系 , 韋仕敦大學加拿大 醫學系 , 比科爾基督教醫學院菲律賓 經歷 財團法人國泰綜合醫院 新店天主教耕莘醫院     

華宇藥品股份有限公司 /統一編號/70680851 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)/資本總額()/500,000,000/實收資本額()/200,000,000/代表人姓名/陳正/公司所在地/臺北市中山區中山北路2115438登記機關/臺北市政府/核准設立日期/0881223/最後核准變更日期/1040907/(序號)/(職稱)/(姓名)/(所代表法人)/(持有股份數) 0001/董事長/陳正/0 0002/董事/林亮光/1,475,191 0003/董事/朱佳真/健亞生物科技股份有限公司/3,000,000 0004/董事/貫鼎投資股份有限公司/1,429,442 0005/董事/江政起/457,279 0006/董事/劉典禎/久立藥品有限公司/1,531,483 0007/董事/楊朝堂/2,336,250 0008/監察人/呂淑應/493,933 0009/監察人/廖琇曼/50,000

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