歐美認證LMW heparin供應商(中國海科) 攜手順藥 開發LT1001止痛新藥

順藥長效止痛新藥 授權大陸 2016年06月02日 04:10 方明／台北報導 順藥（6535）昨（1）日宣布與大陸海科集團旗下上海新探創業投資有限公司，簽訂長效止痛新藥LT1001於大陸、香港及澳門獨家開發與銷售授權合約。順藥表示，LT1001目前已完成三期臨床解盲，並進入TFDA藥證審查階段，預計明年第1季可望取得藥證。順藥指出，LT1001為國人自主研發並於國內申請藥證的新成份新藥，可望成為全球第1個藥效達1周的長效止痛針劑，LT1001藉由特殊設計的長效劑型，可解決疼痛病人需多次反覆投藥困擾，具有明確的產品市場定位與臨床應用價值。簽約金將於今年第3季入帳。

順藥長效止痛藥 成功登陸 2016-06-01 20:57 中央社 台北1日電 順藥繼去年12月完成台灣市場授權後，今天宣布與中國海科集團旗下的上海新探創業投資公司簽訂長效止痛新藥LT1001於大陸、香港及澳門獨家開發與銷售授權合約。本產品繼於台灣完成授權後再次獲得市場肯定，達成另一個重要里程碑。順藥未來將持續就其他國際市場進行對外授權。順藥表示，LT1001為國人自主研發並於國內申請藥證的新成份新藥，可望成為全球第一個藥效長達一周的長效止痛針劑；藉由特殊設計的長效劑型，可解決疼痛病人需多次反覆投藥的困擾，不僅能提昇病人生活品質，還可節省醫療照護負擔，體現高藥物經濟概念的應用，具有明確的產品市場定位與臨床應用價值。根據合約內容，上海新探將負責投入費用並執行本產品在區域內上市前的臨床研究、查驗登記取證與市場銷售等事宜。順藥將依合約條件獲得簽約金與里程碑金收入，以及特定比例的銷售權利金。里程碑金將依臨床試驗、進口藥證、智財取得以及銷售業績等里程碑達成給付，可望於合約期間內獲得長期穩定收入。順藥董事長蔡長海表示，LT1001去年完成三期臨床解盲，順利進入食藥署藥證審查階段，並陸續完成台灣市場與大陸、港、澳市場的授權，已充分證明本產品的獨特優勢及高度的市場價值性。此外授權夥伴願意在尚未取得藥證之前簽定授權合約並投入開發費用，也說明了順藥專業團隊的新藥開發能力已被肯定。海科集團始建於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，成為第一家登陸英國倫敦交易市場的中國化工企業。目前集團為集石油化工、生物製藥、金融物流和國際貿易為一體的綜合性化工企業集團，集團年銷售收入超過人民幣434億元，擁有員工3000多人，已躋身中國企業500強第293位。海科集團的生物製藥體系是大陸最大低分子肝素供應商，2011年建立年產量2100萬支注射劑產能，其低分子肝素是大陸唯一通過歐盟 CEP認證，並註冊美國FDA DMF，其生產廠先後取得美國、巴西、瑞典及法國GMP證書，完成多個國家的註冊，產品遠銷40多國，已具備從原料藥到針劑完整產業鏈的自主生產及通路銷售能力。海科集團100%轉投資的上海新探專責新藥專案開發，已陸續延攬多位資深科學家與專業團隊，聚焦疼痛管理、中樞神經系統疾病、自身免疫性疾病、腫瘤等疾病治療領域，規劃長期投資引進創新藥物進行專案開發。