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Tuesday, July 26, 2016

(政委吳政忠) 台灣生技2021前目標: 加速藥品審查/ 檢討技轉/ 引導產業人才/容 忍失敗率

生技衝得快「加把勁就能飛」 李鍾熙:盼政府給力 吳政忠:政院4面向推動 20160722 【江俞庭、林巧雁╱台北報導】生技大展昨開幕,生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,台灣生技業民間衝很快,若政府能再加把勁,就能很快起飛。行政院科技政委吳政忠則回應,政院將朝加速藥品監理機關審件速度、檢討技轉條例、引導人才進入產業界及改變對失敗率的容忍度等4面向推動,盼5年後生技業變得不一樣。生技大展昨起一連4天,位於南港展覽館41300個攤位早在1月就被訂光,現場規劃醫藥、生技服務、製藥設備、政府學研及國外廠商等主題專區,形成完整的產業價值鏈。

5年後 生技不一樣 本次包括杏國(4192)、智擎(4162)、太景*-KY4157)、基亞(3176)、懷特(4108)、浩鼎(4174)、訊聯(1784)、寶齡富錦(1760)等600家重量級廠商參與。 吳政忠更表示,台灣生技業有優秀醫療人員、先進設備,是新藥廠商研發重要試煉場域,但近2個月業者頻反映,台灣生技規模太小、法規制度也需精進,現已積極研擬法規配套,完備後就像高速公路一樣,可以開得又穩又快。不少業者抱怨新藥及醫材審查速度過慢,很多藥品甚至等到美國FDA(美國食品藥物管理局)通過後,台灣TFDA(衛福部食藥署)才允許通過,對台灣新藥發展是一大阻力。

人手不足 TFDA審查慢 吳政忠表示,TFDA目前面臨人手不足窘境,導致審查速率降低,正研擬相關對策,加速審查速度及改善制度。吳政忠也指,生技界優秀研發人員仍停留在中研院,如何釋出、引導到產業界發展也是重點。他強調,現行技轉條例的利益迴避條款,容易踏到陷阱,蔡英文總統未上任前,已交代找出問題,將與教育部、科技部、經濟部等跨部會檢討。吳政忠另指,台灣從「效率經濟」走向「創新經濟」時,應擺脫過去電子製造代工思維,不能一體適用到生技業,政府相關單位在考評科專計劃時,也不能再用過去的KPI(關鍵績效指標)。 吳也透露,竹北生醫園區已拍板定案,8月起開始招標,未來從南港、竹北一路到台南、高雄生技園區,串成完整生態系統,搭配修改配套,相關法令調整好,「會弄得適合讓飛機起飛」。 此外,安永昨發表生技報告書指出,台灣上市櫃生技廠去年營收增17%,產業市值強勁成長15%

去年籌資 製藥業最多 另外,去年總籌資額達200億元,平均每件籌資約20億元,皆創歷史新高,尤以製藥業籌資額最多。安永聯合會計師事務所董事長王金來指出,新藥研發是目前最受資本巿場青睞的生技產業族群,台灣需發展創新藥物、療法與國際接軌。安永審計服務部營運長張嵐菁表示,台灣目前多項研發中新藥正於臨床後期,企業善用政策鼓勵孤兒藥、突破性療法、優先審查等布局國際巿場,多項研發成果已授權海外。

政委吳政忠的生技業4觀點 ★制度面 改善藥品監理機關的審件制度及速度 ★人才面 有效引導產業人才,從學術單位釋出至產業 ★法規面 技轉條例進行盤點與檢討 ★心態面 .調整國人過去以電子代工產業為主的心態 .對生技業應提升失敗率的容忍程度 資料來源:記者採訪整理

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