Takeda武田/ 日本富士軟片 建立iPSC幹細胞銀行 (再生眼角膜2018年將核准)

山中伸彌「再生術」 掀醫藥產業革命 2016-07-04 01:26:44 經濟日報 編譯 林奕榮四年前，日本京都大學教授山中伸彌憑藉對幹細胞生物學的研究榮獲諾貝爾醫學獎後，他的命運也從此改變。日本的再生醫學自此吸引大量投資，製藥產業也希望能夠主宰這個變動極快的領域。再生的皮膚、軟骨，目前在日本已可在患者身上使用，預計2018年起可使用再生角膜，之後甚至可使用實驗室培養的肝臟和其他器官。日本經濟產業省推估，奠基於山中伸彌的研究和後續投資打造的再生醫學，將在2020年前成為規模9.5億美元的產業，2030年前成長為十倍。同一段時期裡，國際市場的規模預期可達1,200億美元，子產業如免疫細胞、血液產品和心臟細胞，也將隨之蓬勃發展。山中的重大成就是，任何人類幹細胞均可透過基因重組，回復為胚胎狀態，稱為「誘導多功能幹細胞」（iPSC）。日本富士軟片控股公司（Fujifilm Holdings）、武田藥品工業株式會社（Takeda Pharmaceutical）都正在建立這些「萬用」細胞的銀行，並計劃未來幾年內進行臨床實驗，運用這項技術開發包括罹患巴金森氏症、糖尿病、脊髓損傷等患者的新療法。山中贏得諾貝爾獎，也促成日本政府放寬相關規範，使日本成為全球再生產品上市流程最快的國家之一，從此成為這個領域的科學家和企業的聖地。在美國，有關胚胎幹細胞的研究長久以來一直面臨道德和政治上的爭議，一些應用這項技術的公司也在2011年因成本考量而退出。相較之下，山中伸彌的研究則被允許使用成人細胞。Healios KK生技公司運用這項技術開發中風、視力喪失治療方式，公司代表取締役社長鍵本忠尚表示：「日本跨出大膽的一步，帶領這項技術前進。日本已經有一段時間沒出現在全球產業中取得創新、足以幫助維持經濟實力的公司，我們認為再生醫學可以扮演這種角色。」對日本製藥企業而言，正在萎縮的日本市場前景，隨著健保預算緊縮、改用便宜藥物更形黯淡；山中伸彌的研究帶來希望，若更多日本患者可獲得有效療法，胚胎幹細胞的道德疑慮消除，全球各地的法規或可隨日本放寬，再生醫學有可能掀起醫藥和產業革命。