健永生技 新藥解盲成功 2016年08月24日 04:10 李水蓮 健永生技MCS-2第三期臨床試驗成果於2016台灣泌尿醫學會正式提出報告，健永生技郭總裁、台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授、嘉義長庚醫院外科部副部長陳志碩教授、高雄醫學大學吳文正教授、健永生技事業處總經理何志煌博士、研發部協理張正男等出席合影。健永生技以「良性前列腺（攝護腺）肥大」為適應症的植物新藥MCS-2，打破紀錄，成為台灣有史以來第一個美國FDA核准的植物新藥第三期臨床試驗解盲成功，將儘快向衛福部食藥署（TFDA）申請藥證。健永生技的「解盲成功」及「台灣藥證申請」之舉，不啻是台灣生技新藥之光、也將帶領健永生技迎向新藥公司的高獲利時代。備受國內泌尿專科醫師重視的年度盛事「2016台灣泌尿科醫學會」，於日前（20日）在台北榮總舉行。當天有近百名的國內外泌尿科醫師及貴賓齊聚一堂，聽取由台大醫院泌尿部主任、也是台灣楓城泌尿學會理事長蒲永孝教授正式報告「健永生技植物新藥MCS-2台灣第三期臨床解盲成功的成果」。蒲永孝指出，目前良性前列腺肥大（BPH）的第一線用藥，主要是使用「甲型阻斷劑」或「五甲型還原酶抑制劑」，但這兩種藥物，可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、射精異常、性慾減退或性功能障礙諸多副作用，因此有20％～40％的患者不願或無法服用。蒲永孝強調，MCS-2主要療效指標的P值達0.0134，顯示具臨床有效性，而且具有絕佳的安全性，能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀。MCS-2三期臨床試驗自2010年至今，主要團隊包括台灣12家大型醫院、超過70位醫師群，於2016年5月解盲成功；以及美國27家試驗中心、超過200位醫師群，於2012期中分析成功。MCS-2已完成台灣及美國之收案目標，將是全球「第一個」及「唯一」以「前列腺（攝護腺）肥大」適應症之「口服」植物新藥。良性前列腺肥大（BPH）是中老年男性最普遍的疾病，50歲以上的男性中，約有一半有前列腺方面的問題，其中約有25％～35％會因為症狀明顯而求診，亦即台灣約有百萬人，中國大陸將近5,000萬人、全球有超過2億個求診病患。健永生技總裁郭富鳳表示，健永生技為天然藥物的研發公司，將產品建構在嚴謹的醫學驗證上。近年來開始積極展開全球布局，MCS-2採取「全球布局」及「研發分工」開發模式，為繼續開發新的專利技術，積極進行相關作業之規畫，期能快速帶領永健生技走入全球市場。(工商時報)
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