聯亞+DCB UB-941 (BRAF V600E標靶藥) 進入phase I

聯亞藥 抗癌藥傳捷報 2016-08-16 14:52:59 聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導 聯亞藥（6562）抗癌標靶新藥UB-941進度再跨大步。UB-941正式通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（Investigational New Drug,IND）申請，核准執行人體第一期臨床試驗，將開始展開多國多中心兩階段之臨床試驗，於癌症受試者驗證此新藥之安全性及療效。UB-941為財團法人生物技術開發中心（簡稱生技中心）授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小分子新藥（RAF激酶抑制劑），其相關研發成果已申請了中華民國與PCT（專利合作條約Patent Cooperation Treaty）的專利保護，後續將依市場布局規劃申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。生技中心與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發，結合雙方各自具備的優勢與強項，加速推動新藥的商品化與上市，未來UB-941抗癌標靶新藥的開發成功，將可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。聯亞藥指出，UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物，其族群領域包含黑色素瘤、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及甲狀腺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示，UB-941可選擇性毒殺BRAF基因變異之癌細胞，在低劑量下即可有效的抑制腫瘤生長。根據Datamonitor資料顯示，全球單就RAF抑制劑應用於黑色素癌的產值，就已超過百億元的市場規模，伴隨後續新適應症的核准後，將可期待RAF抑制劑的整體市場價值將再提升。生技中心表示，中心憑藉其完整藥物設計合成、藥理、藥物動力學、製程開發、藥物生產等研發能力，開發出專一性RAF激酶抑制劑抗癌藥物，整體藥物之體外、體內抗癌活性以及藥物安全性皆優於已上市藥物Vemurafenib與Dabrafenib，深具國際競爭力與開發潛力，而此項研究成果也榮獲「2016傑出生技產業獎」之「年度創新獎」，評選為完成技術移轉之最具創新性技術。目前這項研究成果，生技中心採專屬授權方式，技術移轉予聯亞藥。