正揚生醫乾眼症新藥 Elate Ocular™ 邁向臨床 2016年08月02日 04:10 江偉琳 正揚生醫總經理丁睿昇、董事長曾育弘、營運長黃耀飛。正揚生醫致力於乾眼症新藥研究開發多年，日前在台北國際生技展中展出細胞培養添加劑、乾眼症新藥Elate Ocular™等生醫產品。正揚生醫透過生醫專利及自身產品優勢，讓即將進入臨床的新藥Elate Ocular™能夠快速進入乾眼症市場。正揚生醫總經理丁睿昇表示，公司所開發的乾眼症新藥Elate Ocular™是由美國艾默里大學全球專利技術轉移所成立的Cambium Medical Technologies授權並與正揚共同開發的產品，為美國FDA唯一核准類似產品進入新藥開發的新藥，更擁有台灣、中國、新加坡市場銷售權力。根據2016年Market Scope報導指出，乾眼症市場於2015年達到32億美元，未來5年複合成長率約6.9％，2020年可望達45億美元，估計全球有300多萬人正遭受嚴重、中度或偶然發生的乾眼症所苦，是現代人的一大困擾。丁睿昇指出，Elate Ocular™具有專利的去纖維蛋白血小板裂解物，成份近似淚液，富含多種生長因子及蛋白質成份，經臨床發現具有促進細胞增生、修復角膜的作用，被視為治療乾眼症的潛力新藥。另外，正揚生醫團隊透過與法國Dr. Thierry Burnouf合作的實驗過程中，萃取出具有高效活性及長期安定性的GR-X，可於皮膚醫學美容業上作為應用，進而創立自有品牌Ms.Wells，針對亞洲女性打造抗老配方，研發出極效抗老3D全面修護系列。於日前2016廣東台灣連鎖品牌展中受到現場採購商及民眾青睞，並有多家美容SPA業者與通路廠商洽談經銷合作機會，成功進軍大陸市場。(工商時報)
Cambium Medical Technologies, founded by four blood industry luminaries out of Emory University, Atlanta, Georgia (USA)--is focused on the development and commercialization of regenerative therapies derived from novel processed human platelets. Cambium is developing Elate Ocular™ a standardized, commercialized platelet derived biologic eye drop for dry eye syndrome (keratoconjunctivis sicca) as its first FDA approved therapy. Elate Ocular™ is an investigational drug and is not yet approved for sale in or outside the United States. Through a strategic partner (Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan) Cambium commercializes worldwide its novel platelets (Aurarix™) in UltraGrow-Advanced™ as a premium stem cell growth supplement. Cambium plans to pursue additional applications of its Aurarix™ novel platelets in multiple medical fields directly and through select strategic partners
Cambium Milestones to Date: Three core patents filed with US PTO – June 2011 through June 2012. First successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ – October 2012. Seven additional (foreign) patents filled –June 2012 through October 2014.
Cambium incorporated as a Georgia LLC – July 2013. CEO with prior ophthalmic, blood industry and start-up expertise joins Cambium – August 2013. Secured strategic partner and sub-license with Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan for commercialization of Aurarix™ in worldwide cell growth supplement market - May 2014. Secured worldwide technology License from Emory University for all fields of use – May 2014. Third party reimbursement specialist concludes in White Paper Elate Ocular™ "should be able to obtain [reimbursement] coverage including preferred formulary status" – September 2014. Cambium Medical Monitor, two ophthalmic clinical/regulatory consultants & seven member key industry dry eye opinion leaders Medical Advisory Board (MAB) established - October 2014. Second successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ with emphasis on CMC section of upcoming IND -- November 2014. Selected and presented at SEBIO Investor Conference, (Atlanta, Georgia) as Early Stage Company – November 2014.
Standardized manufacturing process finalized, successfully transferred to strategic partner for use in production of Aurarix™ for stem cell growth supplement market – Fall 2014. Elate Ocular and Aurarix trademarks filed with US PTO for Cambium's dry eye and novel human platelet products respectfully – October 2014. Atlanta Aurarix™ manufacturing start-up begins – December 2014. First sale of Aurarix™ as UltraGRO-Advanced™ occurs through strategic partner – March 2015. First Cambium revenues (royalties from partner) begin—April 2015. MAB convened to finalize Elate Ocular™ dry eye FDA clinical trial protocol – April 2015. Two patents filed on novel dry eye packaging developed by Georgia Tech graduate bioengineering students – April, May 2015. US FDA clinical sites and Principal Investigators for Elate Ocular™ clinical trials identified – May 2015. Three sites subsequently rated in "top 10" of all US ophthalmology hospital sites by US News and World Report and with all sites receiving votes – July 2015. Cambium website (www.cambiumbio.com) updated – September 2015
Notice of Allowance of NIH STTR grant award – September 2015
「正揚生醫科技股份有限公司」是由國維牙醫診所的曾育弘董事長2004年發起，集結了國內醫界精英一起共同創立，公司組織劃分為 「生醫科技」與「Dr. Wells牙醫連鎖診所群 」兩大發展事業體。Dr. Wells牙醫連鎖是「正揚生醫科技股份有限公司」設立的第一個里程碑，以堅定追求醫療品質的目標，是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。其舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求；而親身體會患者真正的需求與感受，讓每位患者留下溫馨美好的診療經驗，才是Dr. Wells牙醫連鎖最終的渴望。Dr. Wells珍視患者的每個意見與想法，為此，更積極投入發展各種與患者間溝通的管道，如診前的醫療諮詢與診後的關懷追蹤、專業人員即時處理客訴、便利的牙醫線上諮詢、患者間的經驗分享、各式的診所活動等等，藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求。另公司藉由口腔醫療服務領導品牌跨足到生醫科技領域，其結合國內外一流醫療研究機構、學校研究、生醫製造等專業團隊資源，如美國紅十字會、美國艾默立大學 (EMORY University) 、法國HPPS、北醫等，以積極研發生產尖端之「再生醫學」應用的醫療、醫藥、保養品等相關產品為宗旨，擁有天然多重生長因子萃取技術，可使用於化妝、保養品外，還將可協助幹細胞培養、幹細胞治療等，並已經與歐美及大陸各大血液細胞公司完成簽約、策略合作。公司將藉由生醫專利佈局及產品優勢，結合全世界生醫(技)公司的通路與客戶消費群基礎，發揮整合效益。就台灣公司已擁有的優質品牌與產品，以下簡述之：Dr. Wells牙醫連鎖堅定追求醫療品質的目標，是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。在台灣與兩岸已有85家加盟診所，舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與 創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求，藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求，塑造牙醫醫療服務最高品質，深植患者信賴。為能建立Dr. Wells牙醫連鎖永續經營，曾博士於2002年11月1日成立台灣維瀚牙醫再教育中心，與美國NYU紐約大學牙科學院合作，自建置以來，「維瀚」一直秉持著高水準及高服務的標準去服務每一位醫師，也跟NYU紐約大學牙科學院保持著十幾年來良好及密切的關係，更是NYU唯一授權在台灣可以取得紐約大學植牙專科研究證書唯一管道，這個創舉除了是台灣牙醫師再教育的先創外，更是教育品質第一品牌。時光荏苒，從1999，12/10 至今，已經邁入第十六年了，2000-- Stephen Chu，Babak Ghalili，Michael Mastromarino，Michael Sonick
2001年主辦圓山四天的大型conference，開風氣之先，當時紐約大學牙醫學院(NYUCD)contribute 了五位大師Cyril Evian，Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、Dennis Tarnow及其他三十二位國際的講師開始.....2001-- Cyril Evian,Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、 Dennis Tarnow 2002-- Preston D. Miller,,Cyril Evian2003-- Dennis Tarnow、Arnold Weisgold2004-- Brian Chadroff、Stephen Chu2005-- Christian Stappert、Martin Epstein2006-- Stephen Wallace，Cyril Evian2007-- Newton Cardoso、Abdel Askary2008-- Stephen Chu、Christian Stappert2009-- Brian Chadroff、Gregg Lituchy、Abdel Askary2010-- Ziv Mazor、Christian Stappert2011-- Michael Apa、Brian Chadroff、Philippe Tardieu2012-- Edgard El Chaar、Christian Stappert2013--於國際會議中心和APAID合辦的第三屆世界年會的二位大師Chu, Stephen、Vafiadiis, Dean2014--Ziv Mazor,Jonathan Levine2015--George E.Romanos,Christian Stappert一步一腳印的辦活動，應都能為提昇台灣牙醫界人工植牙的學術水平盡一份力量，
正揚: 十六年的光陰是歴史是傳統....台灣具有享譽國際的醫療技術，一直堅信台灣生醫製藥產業好好包裝並輸出國際市場勢必可和醫療產業發揮鏈動的雙贏產業，讓台灣於國際間嶄露頭角並大放光芒。由曾董事長豐富植牙臨床經驗，與學術研究執牙醫界之牛耳，鑒於國內人工牙根產品皆為國外品牌，經由代理進入台灣，在產品完整度及專業服務品質皆受制於國外原廠，無疑是犧牲台灣患者醫療權益，身為台灣醫界一份子，有其義務與使命，提升台灣植牙醫療品質及權益，為此斥資積極投入人工牙根系統研發，由曾醫師帶領 Dr.wells 牙醫連鎖群醫師結合台北醫學大學育成中心，歷經5年不斷研發及臨床測試，於2014年取得台灣衛生署第三類(最高等級)醫材許可證，成功自創人工牙根系統品牌 ANITHIN RS Implant System，名列台灣牙根自創五品牌之一， 期望提升台灣植牙醫療品質及專業服務有所貢獻，為醫師提供最專業符合植牙臨床需求有效性植牙系統，保障植牙患者最安全醫療品質。2015年公司鑑於台灣產業趨於完備，就規劃多年的分工與西進，依法設立「中維生醫科技有限公司」與「艾瑞生醫股份有限公司」兩家100％股權擁有的子公司，作為牙醫連鎖事業前進中國大陸與生醫科技發展之重要決定；緣此，今年正式進入多元化分工機制，邁向下一個10年展望的目標。2015.09.05日公司將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」，其目的為因應企業專業分工，強化企業核心競爭力，並促使生醫事業部利於對外擴展業務，將依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定，將原有的生醫事業部移轉分割新設「艾瑞生醫」，分割完成後，艾瑞生醫仍為正揚旗下100%子公司，正式跨足生醫科技領域的事業版圖。該公司現已於2008 年與法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作，開發人類血小板應用技術。並於 2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。 2013年起，接續於台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約，已建立全球經銷網逾70個國家。正揚於2015年合併Amber bio life,與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology)簽訂合作計畫，共同開發乾眼症新藥，以及臨床細胞治療用之培養液。中國大陸發展，公司將2015年下半年，將於大陸設置「中維生醫科技有限公司｣，其目的將現有台灣優質品牌，複製於中國大陸，公司地址位於上海，將採分區設置方式，區分為「華北分區」、「華中分區」、「華南分區」、「華東分區」等四個區，就Dr.Wells牙醫連鎖事業、維瀚牙醫再教育中心、歐洲（德國、瑞士與法國）植體與保養品銷售，期能藉由台灣成功經驗，並結合兩岸三地企業，例如台資中租生技公司、陸資中福實業公司與南方製藥……等等，共同有效複製於中國大陸發展。Dr.wells 引領全球醫療技術與科技資訊同步，帶領國內醫療潮流，邁向新紀元。透明、公平化的醫療資訊，促使牙科產業有效提升與蓬勃發展，醫療服務更加精實，患者獲得最佳照護。藉由科技客服系統導入，進階CRM顧客關係管理系統引用，促進服務品質大幅提升。高標準感染控管診療空間與設備規劃、ISO標準作業流程、JCI醫療安全認證、多元教育訓練基礎、建立醫護人員優質的醫療品質不斷提昇及提供優質專業服務。Dr. Wells特有的醫管專業， 從醫師專業訓練、牙醫助理認證進階、行政櫃檯客服訓練，隨時隨地保有市場競爭力。未來，Dr.Wells將以整合、研發牙科技術提供更多醫療新觀念，讓診所更具競爭力，放眼於國際，以高品質形象進入國際市場。
No comments:
Post a Comment